- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972254
Możliwość wykorzystania telepracy w celu zapewnienia zmodyfikowanych wskazówek dotyczących interakcji.
Możliwość wykorzystania telepracy w celu zapewnienia zmodyfikowanych wskazówek dotyczących interakcji jako narzędzia interwencyjnego dla opiekunów i ich dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Docelowe cele procesu koncentrują się na 1) rekrutacji, 2) zatrzymaniu, 3) zaangażowaniu w narzędzia, 4) zapotrzebowaniu czasowym na diady oraz 5) kryteriach kwalifikowalności.
Cele oceny zasobów obejmują: 1) sprzęt i dostępność internetu, 2) metody komunikacji oraz 3) ramy czasowe.
Cele oceny zarządzania dotyczą: 1) standardów etycznych, 2) kwalifikacji naukowców oraz 3) przechowywania i gromadzenia danych.
Wreszcie, patrząc na ocenę naukową, cele odnoszą się do: 1) Czy w tej populacji możliwe jest zastosowanie równoczesnego, wielu bazowych schematów dla jednego podmiotu? 2) uchwycenie potrzeb diady, 3) poziomy obciążenia i 4) protokoły bezpieczeństwa.
Niniejsze badanie oceni wyżej wymienione wymiary wykonalności przy użyciu wbudowanego podejścia metod mieszanych, które obejmuje zarówno projekt dla jednego podmiotu, jak i dane jakościowe zebrane w trakcie procesu badawczego oraz indywidualne wywiady po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Dziecko w wieku 24-60 miesięcy
- Pierworodne dziecko
- Brak warunków fizycznych lub medycznych, które wpływają na zdolność dziecka do uczestniczenia w zajęciach, które są częścią procesu interwencji
- Umiejętność wykonywania prostych poleceń ustnych w języku angielskim
- Brak aktualnego planu rozpoczęcia jakichkolwiek alternatywnych metod leczenia w okresie badania
- Chęć udziału w tygodniowej interwencji z częstotliwością raz w tygodniu
- Dorośli są głównymi opiekunami
- Poniżej 35 roku życia
- Mówić po angielsku
- Nauka w co najmniej 5 klasie
- Dostęp do komputera i szerokopasmowego przewodowego lub bezprzewodowego (3G lub 4G/LTE) łącza internetowego?
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy (zarówno dzieci, jak i dorośli) zostaną wykluczeni z niniejszego badania, jeśli zostaną uznani za słabo funkcjonujących
- dziecko nie jest pierworodnym
- dziecko już otrzymujące leczenie ABA
- rodzice mają historię choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Opiekunowie i ich dziecko będą wchodzić w interakcję przez 10 minut, będąc obserwowani i nagrywani na wideo.
Zostanie zapewniona psychoedukacja i nastąpi wyznaczenie celów, aby zapewnić osiągnięcie korzyści w związku specyficznych dla diady.
|
Głównymi krokami w tej procedurze jest skłonienie rodziny do zidentyfikowania głównego problemu, z jakim się boryka, podkreślenia mocnych stron, które rodzina już posiada, i rozwinięcia tych mocnych stron, przekazania/wprowadzenia w życie norm społecznych i opiekuńczych oraz zaoferowania innych perspektyw (McDonough, 2004).
Celem tej terapii jest zaangażowanie rodziny do aktywnego udziału w konstruowaniu całościowego leczenia.
Zindywidualizowane podejście do leczenia koncentruje się i opiera na istniejących mocnych stronach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Interakcje rodziców z dziećmi Lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami (PICCOLO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy jako narzędzie obserwacyjne do określania zdolności rodzicielskich w czterech określonych domenach; Przywiązanie, wrażliwość, zachęta i nauczanie.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po Interwencji
|
Służy do oceny konkretnych celów klienta.
Kiedy cele są ustalane przez klienta, cele są następnie oceniane i mierzone według określonego przez klienta kryterium.
|
Bezpośrednio przed i po Interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzicielskie poczucie kompetencji (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji.
|
Mierzy poczucie własnej wartości i satysfakcji rodziców z możliwości pełnienia roli rodzicielskiej.
PSOC jest skalą składającą się z 17 pozycji, z 2 podskalami.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2019:105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Zmodyfikowane wskazówki dotyczące interakcji
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrutacyjny
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk