Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania telepracy w celu zapewnienia zmodyfikowanych wskazówek dotyczących interakcji.

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Możliwość wykorzystania telepracy w celu zapewnienia zmodyfikowanych wskazówek dotyczących interakcji jako narzędzia interwencyjnego dla opiekunów i ich dzieci z autyzmem

Celem tego badania jest określenie wykonalności wykorzystania telepraktyki w celu zapewnienia Zmodyfikowanych Wytycznych Interakcji (MIG) opiekunom i ich dzieciom z autyzmem. MIG jako interwencja mająca na celu poprawę więzi u dzieci z autyzmem i ich głównych opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Docelowe cele procesu koncentrują się na 1) rekrutacji, 2) zatrzymaniu, 3) zaangażowaniu w narzędzia, 4) zapotrzebowaniu czasowym na diady oraz 5) kryteriach kwalifikowalności.

Cele oceny zasobów obejmują: 1) sprzęt i dostępność internetu, 2) metody komunikacji oraz 3) ramy czasowe.

Cele oceny zarządzania dotyczą: 1) standardów etycznych, 2) kwalifikacji naukowców oraz 3) przechowywania i gromadzenia danych.

Wreszcie, patrząc na ocenę naukową, cele odnoszą się do: 1) Czy w tej populacji możliwe jest zastosowanie równoczesnego, wielu bazowych schematów dla jednego podmiotu? 2) uchwycenie potrzeb diady, 3) poziomy obciążenia i 4) protokoły bezpieczeństwa.

Niniejsze badanie oceni wyżej wymienione wymiary wykonalności przy użyciu wbudowanego podejścia metod mieszanych, które obejmuje zarówno projekt dla jednego podmiotu, jak i dane jakościowe zebrane w trakcie procesu badawczego oraz indywidualne wywiady po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  2. Dziecko w wieku 24-60 miesięcy
  3. Pierworodne dziecko
  4. Brak warunków fizycznych lub medycznych, które wpływają na zdolność dziecka do uczestniczenia w zajęciach, które są częścią procesu interwencji
  5. Umiejętność wykonywania prostych poleceń ustnych w języku angielskim
  6. Brak aktualnego planu rozpoczęcia jakichkolwiek alternatywnych metod leczenia w okresie badania
  7. Chęć udziału w tygodniowej interwencji z częstotliwością raz w tygodniu
  8. Dorośli są głównymi opiekunami
  9. Poniżej 35 roku życia
  10. Mówić po angielsku
  11. Nauka w co najmniej 5 klasie
  12. Dostęp do komputera i szerokopasmowego przewodowego lub bezprzewodowego (3G lub 4G/LTE) łącza internetowego?

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy (zarówno dzieci, jak i dorośli) zostaną wykluczeni z niniejszego badania, jeśli zostaną uznani za słabo funkcjonujących
  • dziecko nie jest pierworodnym
  • dziecko już otrzymujące leczenie ABA
  • rodzice mają historię choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Opiekunowie i ich dziecko będą wchodzić w interakcję przez 10 minut, będąc obserwowani i nagrywani na wideo. Zostanie zapewniona psychoedukacja i nastąpi wyznaczenie celów, aby zapewnić osiągnięcie korzyści w związku specyficznych dla diady.
Głównymi krokami w tej procedurze jest skłonienie rodziny do zidentyfikowania głównego problemu, z jakim się boryka, podkreślenia mocnych stron, które rodzina już posiada, i rozwinięcia tych mocnych stron, przekazania/wprowadzenia w życie norm społecznych i opiekuńczych oraz zaoferowania innych perspektyw (McDonough, 2004). Celem tej terapii jest zaangażowanie rodziny do aktywnego udziału w konstruowaniu całościowego leczenia. Zindywidualizowane podejście do leczenia koncentruje się i opiera na istniejących mocnych stronach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcje rodziców z dziećmi Lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami (PICCOLO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy jako narzędzie obserwacyjne do określania zdolności rodzicielskich w czterech określonych domenach; Przywiązanie, wrażliwość, zachęta i nauczanie.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po Interwencji
Służy do oceny konkretnych celów klienta. Kiedy cele są ustalane przez klienta, cele są następnie oceniane i mierzone według określonego przez klienta kryterium.
Bezpośrednio przed i po Interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielskie poczucie kompetencji (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji.
Mierzy poczucie własnej wartości i satysfakcji rodziców z możliwości pełnienia roli rodzicielskiej. PSOC jest skalą składającą się z 17 pozycji, z 2 podskalami. Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Zmodyfikowane wskazówki dotyczące interakcji

3
Subskrybuj