- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972254
Viabilidad de utilizar la telepráctica para proporcionar una guía de interacción modificada.
Viabilidad del uso de la telepráctica para proporcionar una guía de interacción modificada como herramienta de intervención para los cuidadores y sus hijos con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del proceso se enfocan en 1) reclutamiento, 2) retención, 3) compromiso con herramientas, 4) demanda de tiempo en díadas y 5) criterios de elegibilidad.
Los objetivos de la evaluación de recursos incluyen: 1) equipamiento y accesibilidad a Internet 2) métodos de comunicación y 3) plazos.
Los objetivos de evaluación de la gestión abordan: 1) normas éticas, 2) calificaciones de los investigadores y 3) almacenamiento y recopilación de datos.
Finalmente, al observar la evaluación científica, los objetivos se relacionan con: 1) ¿Es factible el uso de un diseño de un solo sujeto con línea de base múltiple concurrente con esta población? 2) capturar las necesidades de la díada, 3) niveles de carga y 4) protocolos de seguridad.
Este estudio evaluará las dimensiones de factibilidad enumeradas anteriormente utilizando un enfoque de métodos mixtos integrados que incorpora un diseño de un solo sujeto y datos cualitativos recopilados a lo largo del proceso de investigación y entrevistas individuales posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- Niño entre las edades de 24-60 meses
- hijo primogénito
- Ausencia de condiciones físicas o médicas que afecten la capacidad del niño para participar en las actividades que forman parte del proceso de intervención.
- Capacidad para seguir instrucciones verbales simples en inglés.
- No hay plan actual para iniciar ninguna alternativa de tratamiento durante el período de estudio
- Voluntad de participar en una intervención de una semana con una frecuencia de una vez por semana
- Los adultos son el cuidador principal.
- Menores de 35 años
- Hablar Inglés
- Escolaridad mínima grado 5
- ¿Acceso a una computadora y conexión a Internet de banda ancha por cable o inalámbrica (3G o 4G/LTE)?
Criterio de exclusión:
- Los participantes (tanto niños como adultos) serán excluidos del presente estudio si se considera que funcionan mal.
- el niño no es el primogénito
- niño que ya recibe tratamiento ABA
- los padres tienen antecedentes de enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los cuidadores y su hijo interactuarán durante 10 minutos mientras son observados y grabados en video.
Se proporcionará psicoeducación y se establecerán objetivos para garantizar que se obtengan ganancias específicas en la relación de la díada.
|
Los pasos principales en el procedimiento son hacer que la familia identifique la preocupación principal que enfrentan, resalte las fortalezas que la familia ya tiene y amplíe esas fortalezas, transmita/imparta las normas sociales y de cuidado, y ofrezca otras perspectivas (McDonough, 2004).
El objetivo de esta terapia es involucrar a la familia para que tome un papel activo en la construcción de su tratamiento global.
El enfoque de tratamiento individualizado se enfoca y se basa en las fortalezas existentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interacciones de crianza con niños Lista de verificación de observaciones vinculadas a resultados (PICCOLO)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Sirve como una herramienta de observación para determinar las habilidades de los padres en cuatro dominios específicos; Afecto, receptividad, estímulo y enseñanza.
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la Intervención
|
Se utiliza para evaluar los objetivos específicos del cliente.
Cuando el cliente establece los objetivos, los objetivos se evalúan y miden según el criterio específico del cliente.
|
Inmediatamente antes y después de la Intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la intervención.
|
Mide los sentimientos de autoestima de los padres y la satisfacción de la capacidad en un papel de crianza.
El PSOC es una escala de 17 ítems, con 2 subescalas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 6 puntos anclada en 1 = "Muy en desacuerdo" y 6 = "Muy de acuerdo".
Una puntuación más alta indica un mayor sentido de competencia de los padres.
|
Línea de base y 2 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2019:105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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