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Viabilidad de utilizar la telepráctica para proporcionar una guía de interacción modificada.

11 de enero de 2022 actualizado por: University of Manitoba

Viabilidad del uso de la telepráctica para proporcionar una guía de interacción modificada como herramienta de intervención para los cuidadores y sus hijos con autismo

El propósito de este estudio es determinar la factibilidad de utilizar la telepráctica para proporcionar orientación de interacción modificada (MIG) a los cuidadores y a sus hijos con autismo. MIG como intervención para mejorar el apego de niños con autismo y su cuidador principal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los objetivos del proceso se enfocan en 1) reclutamiento, 2) retención, 3) compromiso con herramientas, 4) demanda de tiempo en díadas y 5) criterios de elegibilidad.

Los objetivos de la evaluación de recursos incluyen: 1) equipamiento y accesibilidad a Internet 2) métodos de comunicación y 3) plazos.

Los objetivos de evaluación de la gestión abordan: 1) normas éticas, 2) calificaciones de los investigadores y 3) almacenamiento y recopilación de datos.

Finalmente, al observar la evaluación científica, los objetivos se relacionan con: 1) ¿Es factible el uso de un diseño de un solo sujeto con línea de base múltiple concurrente con esta población? 2) capturar las necesidades de la díada, 3) niveles de carga y 4) protocolos de seguridad.

Este estudio evaluará las dimensiones de factibilidad enumeradas anteriormente utilizando un enfoque de métodos mixtos integrados que incorpora un diseño de un solo sujeto y datos cualitativos recopilados a lo largo del proceso de investigación y entrevistas individuales posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 meses a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico del trastorno del espectro autista
  2. Niño entre las edades de 24-60 meses
  3. hijo primogénito
  4. Ausencia de condiciones físicas o médicas que afecten la capacidad del niño para participar en las actividades que forman parte del proceso de intervención.
  5. Capacidad para seguir instrucciones verbales simples en inglés.
  6. No hay plan actual para iniciar ninguna alternativa de tratamiento durante el período de estudio
  7. Voluntad de participar en una intervención de una semana con una frecuencia de una vez por semana
  8. Los adultos son el cuidador principal.
  9. Menores de 35 años
  10. Hablar Inglés
  11. Escolaridad mínima grado 5
  12. ¿Acceso a una computadora y conexión a Internet de banda ancha por cable o inalámbrica (3G o 4G/LTE)?

Criterio de exclusión:

  • Los participantes (tanto niños como adultos) serán excluidos del presente estudio si se considera que funcionan mal.
  • el niño no es el primogénito
  • niño que ya recibe tratamiento ABA
  • los padres tienen antecedentes de enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los cuidadores y su hijo interactuarán durante 10 minutos mientras son observados y grabados en video. Se proporcionará psicoeducación y se establecerán objetivos para garantizar que se obtengan ganancias específicas en la relación de la díada.
Los pasos principales en el procedimiento son hacer que la familia identifique la preocupación principal que enfrentan, resalte las fortalezas que la familia ya tiene y amplíe esas fortalezas, transmita/imparta las normas sociales y de cuidado, y ofrezca otras perspectivas (McDonough, 2004). El objetivo de esta terapia es involucrar a la familia para que tome un papel activo en la construcción de su tratamiento global. El enfoque de tratamiento individualizado se enfoca y se basa en las fortalezas existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacciones de crianza con niños Lista de verificación de observaciones vinculadas a resultados (PICCOLO)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Sirve como una herramienta de observación para determinar las habilidades de los padres en cuatro dominios específicos; Afecto, receptividad, estímulo y enseñanza.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la Intervención
Se utiliza para evaluar los objetivos específicos del cliente. Cuando el cliente establece los objetivos, los objetivos se evalúan y miden según el criterio específico del cliente.
Inmediatamente antes y después de la Intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la intervención.
Mide los sentimientos de autoestima de los padres y la satisfacción de la capacidad en un papel de crianza. El PSOC es una escala de 17 ítems, con 2 subescalas. Cada elemento se califica en una escala Likert de 6 puntos anclada en 1 = "Muy en desacuerdo" y 6 = "Muy de acuerdo". Una puntuación más alta indica un mayor sentido de competencia de los padres.
Línea de base y 2 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2019:105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Guía de interacción modificada

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