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Fattibilità dell'uso della telepratica per fornire una guida all'interazione modificata.

11 gennaio 2022 aggiornato da: University of Manitoba

Fattibilità dell'uso della telepratica per fornire una guida all'interazione modificata come strumento di intervento per gli operatori sanitari e il loro bambino con autismo

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo della telepratica per fornire una guida all'interazione modificata (MIG) agli operatori sanitari e ai loro bambini con autismo. MIG come intervento per migliorare l'attaccamento per i bambini con autismo e il loro caregiver primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi del processo si concentrano su 1) reclutamento, 2) fidelizzazione, 3) impegno con gli strumenti, 4) richiesta di tempo per le coppie e 5) criteri di ammissibilità.

Gli obiettivi della valutazione delle risorse includono: 1) attrezzature e accessibilità a Internet 2) metodi di comunicazione e 3) tempistiche.

Gli obiettivi della valutazione gestionale riguardano: 1) standard etici, 2) qualifiche dei ricercatori e 3) archiviazione e raccolta dei dati.

Infine, quando si esamina la valutazione scientifica, gli obiettivi si riferiscono a: 1) È fattibile l'uso di un disegno simultaneo di baseline multiplo su soggetto singolo con questa popolazione? 2) catturare i bisogni della diade, 3) livelli di carico e 4) protocolli di sicurezza.

Questo studio valuterà le dimensioni di fattibilità sopra elencate utilizzando un approccio con metodi misti incorporati che incorpora sia un progetto a soggetto singolo che dati qualitativi raccolti durante il processo di ricerca e interviste individuali post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
  2. Bambino di età compresa tra 24 e 60 mesi
  3. Figlio primogenito
  4. Nessuna condizione fisica o medica che influisca sulla capacità del bambino di partecipare alle attività che fanno parte del processo di intervento
  5. Capacità di seguire semplici indicazioni verbali in inglese
  6. Nessun piano attuale per avviare trattamenti alternativi durante il periodo di studio
  7. Disponibilità a partecipare a un intervento di una settimana con una frequenza di una volta alla settimana
  8. Gli adulti sono i caregiver primari
  9. Sotto i 35 anni
  10. Parlare inglese
  11. Istruzione minima di grado 5
  12. Accesso a un computer e connessione Internet cablata o wireless (3G o 4G/LTE) a banda larga?

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti (sia bambini che adulti) saranno esclusi dal presente studio se ritenuti a basso funzionamento
  • bambino non è il primogenito
  • bambino già in trattamento ABA
  • i genitori hanno una storia di malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I caregiver e il loro bambino interagiranno per 10 minuti mentre vengono osservati e filmati. Verrà fornita la psicoeducazione e si verificherà la definizione degli obiettivi per garantire che vengano realizzati guadagni di relazione specifici della diade.
Comportamentale: Guida all'interazione modificata
I passaggi principali della procedura consistono nel far identificare alla famiglia la preoccupazione principale che stanno affrontando, evidenziare i punti di forza che la famiglia ha già in atto ed espandere tali punti di forza, trasmettere/trasmettere norme sociali e di assistenza e offrire altre prospettive (McDonough, 2004). L'obiettivo di questa terapia è quello di coinvolgere la famiglia ad assumere un ruolo attivo nella costruzione del loro trattamento globale. L'approccio terapeutico individualizzato si concentra e si basa sui punti di forza esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazioni dei genitori con i bambini Lista di controllo delle osservazioni collegate ai risultati (PICCOLO)
Lasso di tempo: 4 settimane
Serve come strumento di osservazione per determinare le capacità dei genitori in quattro domini specifici; Affetto, reattività, incoraggiamento e insegnamento.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Immediatamente subito prima e dopo l'Intervento
Utilizzato per valutare gli obiettivi specifici del cliente. Quando gli obiettivi vengono stabiliti dal cliente, gli obiettivi vengono quindi valutati e misurati in base a criteri specifici del cliente.
Immediatamente subito prima e dopo l'Intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di competenza dei genitori (PSOC)
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento.
Misura i sentimenti di autostima dei genitori e la soddisfazione dell'abilità in un ruolo genitoriale. Il PSOC è una scala di 17 item, con 2 sottoscale. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti ancorata da 1 = "Fortemente in disaccordo" e 6 = "Fortemente d'accordo". Un punteggio più alto indica un maggiore senso di competenza genitoriale.
Basale e 2 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2019:105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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