Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU BEREAVE: Mulighed for en multikomponent sorgstøtteintervention for at forhindre alvorlig sorgreaktion

17. marts 2025 opdateret af: James Downar, Ottawa Hospital Research Institute

Næsten 1% af den canadiske befolkning dør hvert år. Når mennesker dør, oplever deres efterladte familiemedlemmer (FM'er) normalt sorg, der aftager over tid og uden alvorlig psykologisk eller medicinsk funktionsnedsættelse. Nogle FM'ere oplever dog en alvorlig sorgreaktion (SGR) med intense symptomer og svækkelse, der varer måneder eller år; dette er mere almindeligt blandt FM'er af dem, der dør på intensivafdelingen (ICU). Mange efterladte FM'er vil gerne have sorgstøtte, og mange ICU-organisationer identificerer sorgstøtte som en klinisk og forskningsprioritet, men alligevel yder få ICU'er rutinemæssig støtte.

For at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en kompleks støtteintervention til efterladte FM'er, vil efterforskerne pilotere en multi-komponent sorgintervention gennem en blandet metodeundersøgelse. Metoderne vil omfatte en række semistrukturerede interviews, spørgeskemaer og narrative terapisessioner. Målpopulationen for denne undersøgelse er både klinisk personale på intensivafdelingen (f. læger, registrerede sygeplejersker [RN], allierede sundhedsprofessionelle) og FM'er fra pårørende, der døde på intensivafdelingen. Interventionen er baseret på en robust serie af uddannelsesmoduler, der har til formål at øge ICU-medarbejdernes kendskab til og niveau af komfort med sorgstøtte ICU FM'er.

I en tidligere undersøgelse har efterforskerne fastslået, at SGR'er kan forudsiges ved hjælp af screeningsværktøjer tidligt efter tabet, og at ICU-baserede klinikere er ivrige efter at yde sorgstøtte. Der er effektive behandlinger for SGR'er, når de er blevet diagnosticeret efter 6 måneder, men det kan betyde mange måneders lidelse for FM. I dette projekt planlægger efterforskerne at udvikle og teste gennemførligheden af ​​et tidligt sorg-støtteprogram, der følger efterladte FM'er efter et tab, giver information og støtte og bruger effektive terapier, der sigter mod at forhindre udviklingen af ​​en SGR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 1 % af befolkningen dør årligt. Når mennesker dør, er det normalt, at deres efterladte familiemedlemmer (FM'er) oplever sorg. Denne sorg aftager normalt, men i nogle tilfælde lider FM'er af alvorlig sorgreaktion (SGR) med intens længsel eller adskillelsesbesvær, såvel som følelsesmæssig, kognitiv og funktionel svækkelse, der varer måneder eller år. SGR'er er forbundet med faldende sundhed, øget brug af sundhedsressourcer og endda død. ICU-dødsfald er forbundet med en højere forekomst af SGR2 - symptomer på psykiatrisk sygdom og er blevet rapporteret hos 34-67% af overlevende FM'er, hvor 22% oplever betydelig social nød.

Da sørgende død er en forventet menneskelig reaktion, kan SGR'er ikke diagnosticeres før >6 måneder efter et tab, men efterforskerne fandt ud af, at en SGR ved 6 måneder kan forudsiges nøjagtigt ved screeningstest 3 måneder efter et dødsfald. Tidlig identifikation giver mulighed for tidlig intervention med håb om at forebygge eller reducere sværhedsgraden af ​​SGR'er. Der er effektive behandlinger for etablerede SGR'er (dvs. >6 måneder efter døden), inklusive psykoterapi skræddersyet til SGR. Denne terapi virker gennem 3 mekanismer: (1) ved at opmuntre til eksponering for påmindelser og situationer, som FM undgår, (2) omstrukturering gennem rekonstruering af en forståelse af tabet og sorgoplevelsen og (3) adfærdsmæssig aktivering for at genetablere social interaktion . Nogle ICU-baserede støtteinterventioner administreret før døden er effektive til at reducere psykologisk sygelighed, mens andre ikke har vist nogen effekt eller endda skade.

Mange efterladte FM'er ville sætte pris på sorgstøtte, og ICU-organisationer har identificeret sorgstøtte som en klinisk og forskningsprioritet. Alligevel har få intensivafdelinger afsat ressourcer til screening eller støtte til dødsfald. Vores tidligere multicenterundersøgelse viste, at kun 16 % af de canadiske intensivafdelinger følger op med FM'er efter et dødsfald, og efterladte FM'er rapporterer sjældent eller aldrig at blive kontaktet efter deres elskedes død. Få ICU-klinikere har modtaget formel træning i dødsfaldsstøtte, og mange rapporterer "ikke at vide, hvad de skal sige" som reaktion på stærke følelser.

I øjeblikket er mindre end halvdelen af ​​canadiske ICU-klinikere (læger og registrerede sygeplejersker [RN]) komfortable med at yde enhver form for sorgstøtte til FM'er på dødstidspunktet, og færre end 18 % opfatter, at FM'er kan have sociale eller informationsmæssige behov efter en død. Tilsvarende er FM'er ofte uvillige eller ude af stand til at få adgang til sorgstøtte, selv når der er ressourcer til rådighed, og over halvdelen af ​​de berettigede deltagere afviser deltagelse i intensive-afdeling-baserede sorginterventioner.

Enkeltinterventioner er ikke effektive til at forhindre SGR'er i uudvalgte populationer af efterladte FM'er (troede kan gavne højrisikopopulationer). Vores pilotprojekt vil således kombinere flere lovende skalerbare og lavressourcemæssige interventioner i en "bundt", for at forbedre chancerne for at opfylde disse behov og overvinde disse barrierer. Som en forskningsbaseret intervention vil denne undersøgelse undersøge muligheden for at implementere foranstaltninger til at reducere SGR'er, samtidig med at den bestemmer de bedste metoder til at imødekomme de sociale og uddannelsesmæssige behov hos klinikere og FM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et familiemedlem til en nyligt afdød patient på Ottawa Hospital ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-familiemedlem
  • Død ikke på intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædagogisk intervention for intensivafdeling-baserede klinikere
ICU-baserede klinikere (f.eks. læger, RN'er og socialarbejdere) vil blive forsynet med uddannelsesmoduler relateret til sorgstøtte til familiemedlemmer. Efter modulerne vil der blive stillet en undersøgelse til rådighed for deltagerne for at vurdere deres opfattede anvendelighed af modulerne.
Interventionsbeskrivelse tilvejebragt i uddybning af undersøgelsens arme.
Andre navne:
  • Sorgstøtte, social og SGR risikovurdering
Eksperimentel: Undervisningsmateriale og personligt kondolencekort
Medlemmer af ICU-teamet, der tog sig af afdøde ICU-patienter, vil blive bedt om at sende et kondolencebrev til familiemedlemmer, der er angivet som patientens primære kontaktperson, og give dem uddannelsesmoduler relateret til sorgstøtte til familiemedlemmer.
Interventionsbeskrivelse tilvejebragt i uddybning af undersøgelsens arme.
Andre navne:
  • Sorgstøtte, social og SGR risikovurdering
Eksperimentel: Virtuelt møde med plejeteamet for at imødekomme uopfyldte behov
Ved 8-12 uger efter-død vil studieteamet kontakte FMS og invitere dem til at mødes praktisk talt med plejeteamet. Vores observationsundersøgelser indikerede, at det mest almindelige behov, der blev rapporteret af berøvede FMS, var ønsket om at mødes med plejeteamet til at gennemgå begivenheder under ICU -opholdet og især de begivenheder, der førte til død, og at dette var den type støtte, som ICU -klinikere var mest behagelige med at give.
Interventionsbeskrivelse tilvejebragt i uddybning af undersøgelsens arme.
Andre navne:
  • Sorgstøtte, social og SGR risikovurdering
Eksperimentel: Tilbyder en lettet historiefortællingsinterventionssession
Efter seks måneder efter-død vil studieteamet kontakte FMS og administrere inventaret af kompliceret sorg-reviseret (ICG-R), kort sorgspørgeskema (BGQ), påvirkning af Events Scale-Revideret (IES-R), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Bereavement Dependence Scale (BDS). FMS, der gennemfører alle spørgeskemaer, vil blive inviteret til at deltage i en 1-2-timers fortællingsudforskning af deres sorg- og sorgoplevelse, uanset sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Dem med alvorlige symptomer vil blive underrettet om symptomens sværhedsgrad og tilbydes at deltage i den narrative udforskning af deres sorg og sorgoplevelse. Historiefortællingsinterventioner kræver specialiserede ressourcer, men resultaterne af Barnato et al., Såvel som svaret på vores kvalitative interviews, antyder, at denne intervention kun kan være nyttig for udvalgte FM'er. Historiefortællingsinterventioner har vist sig at reducere sundhedsudnyttelsen og forbedre den subjektive sundhed efter en traumatisk oplevelse.
Interventionsbeskrivelse tilvejebragt i uddybning af undersøgelsens arme.
Andre navne:
  • Sorgstøtte, social og SGR risikovurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Inventory of Comlicated Grief-Revised (ICG-r)
Tidsramme: 6 måneder efter døden
Angiver graden af ​​patologisk sorg. I alt 19 spørgsmål. Respondenterne bedømmer hyppigheden, hvormed de oplever hvert punkt på en 5-punkts skala (0-4), der spænder fra "aldrig" til "altid". Respondenter med ICG-score større end 25 er signifikant mere svækkede i social, generel, mental og fysisk helbredsfunktion og i kropslige smerter end dem med ICG-score mindre end eller lig med 25. Højere score resulterer i højere sandsynlighed for CG.
6 måneder efter døden
Kort sorgspørgeskema (BGQ)
Tidsramme: 6 måneder efter døden
Et selvrapporterende instrument, der vurderer kompliceret sorg. I alt 5 spørgsmål på en 3-trins skala. En samlet score på 10 er mulig. Højere score resulterer i højere sandsynlighed for CG.
6 måneder efter døden
Indvirkning af begivenhedsskala - revideret (IES-r)
Tidsramme: 6 måneder efter døden
Et selvrapporterende instrument, der vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser. Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). IES-R giver en samlet score (fra 0 til 88), og subskala-score kan også beregnes for underskalaerne Intrusion, Avoidance og Hyperarousal. Højere score er forbundet med en større sandsynlighed for nød
6 måneder efter døden
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder efter døden
Et multifunktionelt instrument til screening for sværhedsgraden af ​​depression. I alt 9 spørgsmål. Respondenterne svarer fra "0" til "4" for hvert spørgsmål. Det samlede interval er fra 0 til 36. En højere score er korreleret med et højere niveau af depression.
6 måneder efter døden
Bereavement Dependency Scale (BDS)
Tidsramme: 6 måneder efter døden
Brugt som en forudsigelse af varig og kompliceret sorg. I alt 6 spørgsmål. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala fra "1" til "5". En højere score er knyttet til afhængighed af afdøde.
6 måneder efter døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Downar, MD, Physician
  • Ledende efterforsker: Brandi Vanderspank-Wright, Phd,RN, Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1466 (CSL Behring)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata vil blive opbevaret sikkert af forskerholdet og afidentificeret til enhver fremtidig publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner