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ICU BEREAVE : Faisabilité d'une intervention de soutien au deuil à plusieurs composantes pour prévenir une réaction de deuil sévère

3 novembre 2023 mis à jour par: James Downar, Ottawa Hospital Research Institute

Près de 1 % de la population canadienne meurt chaque année. Lorsque les gens meurent, les membres de leur famille endeuillés (MF) éprouvent normalement un chagrin qui diminue avec le temps et sans déficience psychologique ou médicale grave. Cependant, certains FM éprouvent une réaction de deuil sévère (SGR) avec des symptômes intenses et une déficience qui dure des mois ou des années ; cela est plus fréquent chez les FM de ceux qui meurent dans l'unité de soins intensifs (USI). De nombreux FM endeuillés aimeraient bénéficier d'un soutien au deuil, et de nombreuses organisations de soins intensifs identifient le soutien au deuil comme une priorité clinique et de recherche, mais peu de soins intensifs fournissent un soutien de routine.

Afin de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de soutien complexe pour les MF endeuillés, les enquêteurs piloteront une intervention de deuil à plusieurs composantes par le biais d'une étude à méthodes mixtes. Les méthodes comprendront une série d'entretiens semi-structurés, des questionnaires et des séances de thérapie narrative. La population cible de cette étude est à la fois le personnel clinique des soins intensifs (par ex. médecins, infirmières autorisées [IA], professionnels paramédicaux) et FM de parents décédés aux soins intensifs. L'intervention repose sur une solide série de modules éducatifs visant à accroître les connaissances des membres du personnel de l'USI et leur niveau de confort avec le soutien au deuil des FM de l'USI.

Dans une étude précédente, les chercheurs ont établi que les SGR peuvent être prédits à l'aide d'outils de dépistage tôt après la perte, et que les cliniciens en soins intensifs sont désireux de fournir un soutien au deuil. Il existe des traitements efficaces pour les SGR une fois qu'ils ont été diagnostiqués après 6 mois, mais cela peut signifier plusieurs mois de souffrance pour le FM. Dans ce projet, les chercheurs prévoient de développer et de tester la faisabilité d'un programme de soutien au deuil précoce qui suit les FM endeuillés après une perte, fournit des informations et un soutien et utilise des thérapies efficaces visant à prévenir le développement d'un SGR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Près de 1% de la population meurt chaque année. Lorsque des personnes meurent, il est normal que les membres de leur famille (FM) endeuillés éprouvent du chagrin. Ce chagrin diminue généralement, mais dans certains cas, les FM souffrent d'une réaction de deuil sévère (SGR) avec un désir intense ou une détresse de séparation, ainsi qu'une déficience émotionnelle, cognitive et fonctionnelle qui dure des mois ou des années. Les SGR sont liés à une santé déclinante, à une utilisation accrue des ressources de soins de santé et même à la mort. Les décès en USI sont associés à une incidence plus élevée de SGR2 - symptômes de maladie psychiatrique et ont été signalés chez 34 à 67% des FM survivants, dont 22% éprouvent une détresse sociale importante.

Comme la mort en deuil est une réponse humaine attendue, les SGR ne peuvent être diagnostiqués que > 6 mois après une perte, mais les enquêteurs ont découvert qu'un SGR à 6 mois peut être prédit avec précision par des tests de dépistage 3 mois après un décès. L'identification précoce offre la possibilité d'une intervention précoce dans l'espoir de prévenir ou de réduire la gravité des SGR. Il existe des traitements efficaces pour les SGR établis (c.-à-d. > 6 mois après le décès), y compris une psychothérapie adaptée au SGR. Cette thérapie fonctionne à travers 3 mécanismes : (1) en encourageant l'exposition aux rappels et aux situations que la FM évite, (2) en restructurant en reconstruisant une compréhension de l'expérience de perte et de deuil, et (3) en activant le comportement pour rétablir l'interaction sociale. . Certaines interventions de soutien en soins intensifs administrées avant le décès sont efficaces pour réduire la morbidité psychologique, tandis que d'autres n'ont montré aucun effet ou même nocif.

De nombreux FM endeuillés apprécieraient un soutien au deuil, et les organisations de soins intensifs ont identifié le soutien au deuil comme une priorité clinique et de recherche. Pourtant, peu d'unités de soins intensifs ont consacré des ressources au dépistage ou au soutien du deuil. Notre précédente étude multicentrique a révélé que seulement 16 % des cliniciens canadiens des soins intensifs effectuent un suivi auprès des FM après un décès, et que les FM endeuillés déclarent rarement, voire jamais, avoir été contactés après le décès de leur proche. Peu de cliniciens des soins intensifs ont reçu une formation formelle sur le soutien au deuil et beaucoup déclarent "ne pas savoir quoi dire" en réponse à des émotions fortes.

À l'heure actuelle, moins de la moitié des cliniciens canadiens des soins intensifs (médecins et infirmières autorisées [IA]) sont à l'aise de fournir toute forme de soutien au deuil aux MF au moment du décès, et moins de 18 % estiment que les MF peuvent avoir des besoins sociaux ou informationnels à la suite d'un décès. la mort. De même, les MF sont souvent réticents ou incapables d'accéder au soutien au deuil, même lorsque les ressources sont disponibles, plus de la moitié des participants éligibles refusant de participer aux interventions de deuil en soins intensifs.

Les interventions uniques ne sont pas efficaces pour prévenir les SGR dans des populations non sélectionnées de FM endeuillés (on pense qu'elles peuvent bénéficier aux populations à haut risque). Ainsi, notre projet pilote combinera plusieurs interventions prometteuses évolutives et à faibles ressources dans un « bundle », pour améliorer les chances de répondre à ces besoins et de surmonter ces obstacles. En tant qu'intervention basée sur la recherche, cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre de mesures visant à réduire les SGR tout en déterminant les meilleures méthodes pour répondre aux besoins sociaux et éducatifs des cliniciens et de la FM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un membre de la famille d'un patient récemment décédé aux soins intensifs de l'Hôpital d'Ottawa

Critère d'exclusion:

  • Non membre de la famille
  • Décès pas aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention éducative pour les cliniciens en soins intensifs
Cliniciens en soins intensifs (par ex. médecins, IA et travailleurs sociaux) recevront des modules éducatifs liés au soutien au deuil pour les membres de la famille. Après les modules, une enquête sera fournie aux participants pour évaluer leur utilité perçue des modules.
Description de l'intervention fournie en élaboration sur les bras de l'étude.
Autres noms:
  • Accompagnement du deuil, évaluation des risques sociaux et SGR
Expérimental: Matériel pédagogique et carte de condoléances personnalisée
Les membres de l'équipe des soins intensifs qui ont pris en charge des patients décédés aux soins intensifs seront invités à envoyer une lettre de condoléances aux membres de la famille répertoriés comme contact principal du patient et à leur fournir des modules éducatifs liés au soutien au deuil pour les membres de la famille.
Description de l'intervention fournie en élaboration sur les bras de l'étude.
Autres noms:
  • Accompagnement du deuil, évaluation des risques sociaux et SGR
Expérimental: Rencontre virtuelle avec l'équipe de soins pour répondre aux besoins non satisfaits
À 8-12 semaines après le décès, nous contacterons les FM et les inviterons à rencontrer virtuellement l'équipe de soins. Nos études observationnelles ont indiqué que le besoin le plus fréquemment rapporté par les FM endeuillés était le désir de rencontrer l'équipe soignante pour passer en revue les événements survenus pendant le séjour en USI et en particulier les événements qui ont conduit au décès, et que c'était le type de soutien que les cliniciens des USI étaient fourniture la plus confortable.
Description de l'intervention fournie en élaboration sur les bras de l'étude.
Autres noms:
  • Accompagnement du deuil, évaluation des risques sociaux et SGR
Expérimental: Offrir une séance d'intervention de narration facilitée
Six mois après le décès, nous contacterons les FM et administrerons l'Inventaire du deuil compliqué révisé (ICG-r), le Questionnaire bref sur le deuil (BGQ), l'Échelle d'impact des événements - Révisé (IES-r), le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et l'échelle de dépendance au deuil (BDS). Les FM qui remplissent tous les questionnaires seront invités à participer à une exploration narrative d'une à deux heures de leur expérience de deuil et de deuil, quelle que soit la gravité de leurs symptômes. Les personnes présentant des symptômes graves seront informées de la gravité des symptômes, avec une suggestion de participer à l'exploration narrative de leur expérience de deuil et de deuil. Les interventions de narration nécessitent des ressources spécialisées, mais les résultats de Barnato et al., ainsi que la réponse à nos entretiens qualitatifs, suggèrent que cette intervention ne peut être utile que pour certains FM sélectionnés. Il a été démontré que les interventions de narration réduisent l'utilisation des soins de santé et améliorent la santé subjective à la suite d'une expérience traumatisante.
Description de l'intervention fournie en élaboration sur les bras de l'étude.
Autres noms:
  • Accompagnement du deuil, évaluation des risques sociaux et SGR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Inventaire des deuils compliqués révisé (ICG-r)
Délai: A 6 mois après le décès
Indique le taux de deuil pathologique. Un total de 19 questions. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent chaque élément sur une échelle de 5 points (0-4), allant de « jamais » à « toujours ». Les répondants avec des scores ICG supérieurs à 25 sont significativement plus altérés dans le fonctionnement social, général, mental et physique et dans la douleur corporelle que ceux dont les scores ICG sont inférieurs ou égaux à 25. Des scores plus élevés entraînent une probabilité plus élevée de CG.
A 6 mois après le décès
Bref questionnaire sur le deuil (BGQ)
Délai: A 6 mois après le décès
Un instrument d'auto-déclaration évaluant un deuil compliqué. Un total de 5 questions sur une échelle de 3 points. Un score total de 10 est possible. Des scores plus élevés entraînent une probabilité plus élevée de CG.
A 6 mois après le décès
Échelle d'impact des événements - Révisée (IES-r)
Délai: A 6 mois après le décès
Un instrument d'auto-évaluation qui évalue la détresse subjective causée par des événements traumatisants. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"). L'IES-R donne un score total (allant de 0 à 88) et les scores des sous-échelles peuvent également être calculés pour les sous-échelles d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation. Des scores plus élevés sont liés à une plus grande probabilité de détresse
A 6 mois après le décès
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: A 6 mois après le décès
Un instrument polyvalent pour le dépistage de la gravité de la dépression. Un total de 9 questions. Les répondants répondent de "0" à "4" pour chaque question. La plage totale va de 0 à 36. Un score plus élevé est corrélé à un niveau de dépression plus élevé.
A 6 mois après le décès
Échelle de dépendance au deuil (BDS)
Délai: A 6 mois après le décès
Utilisé comme prédicteur d'un deuil durable et compliqué. Un total de 6 questions. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points allant de « 1 » à « 5 ». Un score plus élevé est lié à la dépendance vis-à-vis du défunt.
A 6 mois après le décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Downar, MD, Physician
  • Chercheur principal: Brandi Vanderspank-Wright, Phd,RN, Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1466 (CSL Behring)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données des participants seront conservées en toute sécurité par l'équipe de recherche et anonymisées pour toute publication future.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réaction de deuil sévère

Essais cliniques sur Éducation

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