Lokal undersøgelse af Akatinol Memantine i VaD i Rusland (MIND)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller dennes juridiske repræsentant, hvis patienten er erklæret uarbejdsdygtig ved en domstolsafgørelse.
• Forståelse af undersøgelsesprocedurer og vilje til at overholde alle procedurer under undersøgelsen af ​​patienten eller dennes juridiske repræsentant.
• Mandlige og kvindelige patienter fra 50 til 85 år (inklusive), der lider af moderat og moderat svær vaskulær demens.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) Tests samlede score på 10 til 20.
• Hachinskis iskæmiske score (HIS) på 7 eller højere point.
• Tilgængelighed i anamnese af instrumentel bekræftelse af diagnosen (datametoder til neurovisualisering - CT eller MRT).
• For kvinder: overgangsalder eller manglende evne til at blive gravid på grund af andre årsager (hysterektomi osv.).
• Tilgængelighed af en pårørende eller juridisk repræsentant, der bor sammen med patienten, overvåger ham/hende og tager sig af patienten.

Ekskluderingskriterier:

• Alzheimers sygdom eller sekundære typer demens.
• Epilepsi, anfald, skizofreni, andre psykoser, bipolar lidelse, alkoholisme, stofmisbrug (inklusive historien herom).
• Andre klinisk signifikante neurologiske eller psykiatriske lidelser.
• Alvorlig depression (Hamilton-score, HAM-D > 18 point).
• Alvorlig, ustabil eller dekompenseret fysisk sygdom (herunder klinisk signifikante laboratorieabnormiteter), der potentielt påvirker forsøgsresultaterne.
• Kontraindikationer til oralt lægemiddelindtag i den tidsperiode, der er bestemt af undersøgelsesprotokollen.
• Kendt overfølsomhed over for forsøgsproduktet eller nogen af ​​dets ingredienser.
• Administration af nootropiske, anti-demens og typiske antipsykotiske lægemidler, tricykliske antidepressiva, langtidsvirkende benzodiazepiner, NMDA-receptorantagonister (amantadin, ketamin, dextromethorphan) i 1 måned før optagelsen og under undersøgelsen.
• For kvinder: graviditet og amning.
• Bevis eller mistanke om, at patienten muligvis ikke overholder undersøgelsesdirektivet.
• Enhver grund eller kontraindikation, som efter investigators mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
• Patienten er direkte pårørende til en ansat på undersøgelsesstedet eller Merz Pharma LLC.
• Tidligere deltagelse i dette kliniske studie.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 12 uger forud for screening eller løbende deltagelse i en undersøgelse.