Lokale studie van Akatinol Memantine in VaD in Rusland (MIND)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt door een rechterlijke beslissing onbekwaam wordt verklaard.
• Begrip van onderzoeksprocedures en bereidheid om alle procedures tijdens het onderzoek door de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger na te leven.
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 tot 85 jaar (inclusief) die lijden aan matige en matig ernstige vasculaire dementie.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) Test totaalscores van 10 tot 20.
• Hachinski's Ischemische Score (HIS) van 7 of hoger.
• Beschikbaarheid in de anamnese van instrumentele bevestiging van de diagnose (gegevensmethoden van neurovisualisatie - CT of MRT).
• Voor vrouwen: menopauze of onvermogen om zwanger te worden vanwege andere redenen (hysterectomie, enz.).
• Beschikbaarheid van een familielid of wettelijke vertegenwoordiger die bij de patiënt woont, hem/haar bewaakt en voor de patiënt zorgt.

Uitsluitingscriteria:

• De ziekte van Alzheimer of secundaire vormen van dementie.
• Epilepsie, epileptische aanvallen, schizofrenie, andere psychosen, bipolaire stoornis, alcoholisme, drugsmisbruik (inclusief de geschiedenis daarvan).
• Andere klinisch significante neurologische of psychiatrische stoornissen.
• Ernstige depressie (Hamilton-score, HAM-D > 18 punten).
• Ernstige, onstabiele of gedecompenseerde lichamelijke ziekte (inclusief klinisch significante laboratoriumafwijkingen) die mogelijk de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
• Contra-indicaties voor orale inname van geneesmiddelen gedurende de periode bepaald door het onderzoeksprotocol.
• Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct of een van de bestanddelen ervan.
• Toediening van nootropic, anti-dementie en typische antipsychotica, tricyclische antidepressiva, langwerkende benzodiazepinen, NMDA-receptorantagonisten (amantadine, ketamine, dextromethorfan) gedurende 1 maand vóór de inschrijving en tijdens de studie.
• Voor vrouwen: zwangerschap en borstvoeding.
• Bewijs of vermoeden dat de patiënt mogelijk niet voldoet aan de onderzoeksrichtlijn.
• Elke reden of contra-indicatie die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in de weg staat.
• Patiënt is direct familielid van een medewerker van de studielocatie of Merz Pharma LLC.
• Eerdere deelname aan deze klinische studie.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de laatste 12 weken voorafgaand aan de screening of lopende deelname aan een onderzoek.