Локальное исследование акатинола мемантина при СД в России (MIND)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие, полученное от пациента или его законного представителя в случае признания пациента недееспособным по решению суда.
• Понимание процедур исследования и готовность соблюдать все процедуры в ходе исследования пациентом или его/ее законным представителем.
• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 50 до 85 лет (включительно), страдающие сосудистой деменцией средней и средней степени тяжести.
• Мини-тест психического состояния (MMSE) Суммарные баллы теста от 10 до 20.
• Ишемическая шкала Хачинского (HIS) 7 баллов или выше.
• Наличие в анамнезе инструментального подтверждения диагноза (данные методов нейровизуализации - КТ или МРТ).
• Для женщин: менопауза или невозможность зачатия по другим причинам (гистерэктомия и др.).
• Наличие родственника или законного представителя, который проживает с больным, наблюдает за ним и ухаживает за больным.

Критерий исключения:

• Болезнь Альцгеймера или вторичные виды деменции.
• Эпилепсия, судороги, шизофрения, другие психозы, биполярное расстройство, алкоголизм, наркомания (в т.ч. в анамнезе).
• Другие клинически значимые неврологические или психические расстройства.
• Тяжелая депрессия (по шкале Гамильтона, HAM-D > 18 баллов).
• Тяжелое, нестабильное или декомпенсированное соматическое заболевание (включая клинически значимые лабораторные отклонения), потенциально влияющее на результаты исследования.
• Противопоказания к пероральному приему препарата в течение временного периода определяются протоколом исследования.
• Известная гиперчувствительность к исследуемому продукту или любому из его ингредиентов.
• Назначение ноотропных, противодеменционных и типичных нейролептиков, трициклических антидепрессантов, бензодиазепинов длительного действия, антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) в течение 1 мес до включения и во время исследования.
• Для женщин: беременность и кормление грудью.
• Доказательства или подозрение, что пациент может не соблюдать директиву об исследовании.
• Любая причина или противопоказание, которые, по мнению исследователя, исключают участие в исследовании.
• Пациент является прямым родственником сотрудника исследовательского центра или ООО «Мерц Фарма».
• Предыдущее участие в этом клиническом исследовании.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 12 недель до скрининга или продолжающееся участие в исследовании.