Lokale Studie von Akatinol Memantine in VaD in Russland (MIND)

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters, wenn der Patient durch eine gerichtliche Entscheidung für unfähig erklärt wird.
• Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft zur Einhaltung aller Verfahren während des Studienverlaufs durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter.
• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 50 bis 85 Jahren (einschließlich), die an mittelschwerer und mittelschwerer vaskulärer Demenz leiden.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) Test Gesamtpunktzahl von 10 bis 20.
• Hachinski's Ischemic Score (HIS) von 7 oder mehr Punkten.
• Verfügbarkeit in der Anamnese der instrumentellen Bestätigung der Diagnose (Datenmethoden der Neurovisualisierung - CT oder MRT).
• Bei Frauen: Menopause oder Unfruchtbarkeit aus anderen Gründen (Hysterektomie etc.).
• Verfügbarkeit eines Angehörigen oder gesetzlichen Vertreters, der mit dem Patienten zusammenlebt, ihn überwacht und sich um den Patienten kümmert.

Ausschlusskriterien:

• Alzheimer-Krankheit oder sekundäre Arten von Demenz.
• Epilepsie, Krampfanfälle, Schizophrenie, andere Psychosen, bipolare Störung, Alkoholismus, Drogenmissbrauch (einschließlich der Vorgeschichte).
• Andere klinisch signifikante neurologische oder psychiatrische Erkrankungen.
• Schwere Depression (Hamilton-Score, HAM-D > 18 Punkte).
• Schwere, instabile oder dekompensierte körperliche Erkrankung (einschließlich klinisch signifikanter Laboranomalien), die möglicherweise die Studienergebnisse beeinflusst.
• Kontraindikationen für die orale Arzneimitteleinnahme während des im Studienprotokoll festgelegten Zeitraums.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Inhaltsstoffe.
• Verabreichung von Nootropika, Antidementia und typischen Antipsychotika, trizyklischen Antidepressiva, langwirksamen Benzodiazepinen, NMDA-Rezeptorantagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan) für 1 Monat vor der Einschreibung und während der Studie.
• Für Frauen: Schwangerschaft und Stillzeit.
• Hinweise oder Verdacht, dass der Patient die Studienordnung nicht einhalten könnte.
• Alle Gründe oder Kontraindikationen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen.
• Der Patient ist ein direkter Verwandter eines Mitarbeiters des Studienzentrums oder von Merz Pharma LLC.
• Frühere Teilnahme an dieser klinischen Studie.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 12 Wochen vor dem Screening oder laufende Teilnahme an einer Studie.