Studio locale di Akatinol Memantine in VaD in Russia (MIND)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale se il paziente è dichiarato incapace da una decisione del tribunale.
• Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a rispettare tutte le procedure durante il corso dello studio da parte del paziente o del suo rappresentante legale.
• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 50 e 85 anni (inclusi) affetti da demenza vascolare moderata e moderatamente grave.
• Punteggio totale del test Mini-Mental State Examination (MMSE) da 10 a 20.
• Punteggio ischemico di Hachinski (HIS) di 7 o più punti.
• Disponibilità in anamnesi di conferma strumentale della diagnosi (dati metodi di neurovisualizzazione - TC o MRT).
• Per le donne: menopausa o incapacità di concepire per altri motivi (isterectomia, ecc.).
• Disponibilità di un parente o rappresentante legale che conviva con il paziente, lo controlli e si prenda cura del paziente.

Criteri di esclusione:

• Morbo di Alzheimer o tipi secondari di demenza.
• Epilessia, convulsioni, schizofrenia, altre psicosi, disturbo bipolare, alcolismo, abuso di droghe (compresa la loro storia).
• Altri disturbi neurologici o psichiatrici clinicamente significativi.
• Depressione grave (punteggio Hamilton, HAM-D > 18 punti).
• - Malattia fisica grave, instabile o scompensata (incluse anomalie di laboratorio clinicamente significative) che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
• Controindicazioni all'assunzione orale di farmaci durante il periodo di tempo determinato dal protocollo di studio.
• Ipersensibilità nota al prodotto sperimentale o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.
• Somministrazione di farmaci nootropici, anti-demenza e antipsicotici tipici, antidepressivi triciclici, benzodiazepine a lunga durata d'azione, antagonisti del recettore NMDA (amantadina, ketamina, destrometorfano) per 1 mese prima dell'arruolamento e durante lo studio.
• Per le femmine: gravidanza e allattamento.
• Evidenza o sospetto che il paziente potrebbe non conformarsi alla direttiva dello studio.
• Qualsiasi motivo o controindicazione che, a giudizio dello sperimentatore, precluda la partecipazione allo studio.
• Il paziente è un parente diretto di un dipendente del sito dello studio o di Merz Pharma LLC.
• Precedente partecipazione a questo studio clinico.
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nelle ultime 12 settimane prima dello screening o partecipazione in corso a uno studio.