ロシアにおけるVaDにおけるアカチノールメマンチンの局所研究 (MIND)

包含基準:

• 患者が裁判所の決定によって能力がないと宣言された場合、患者またはその法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究手順の理解と、患者またはその法定代理人による研究の過程ですべての手順を遵守する意欲。
• 中等度および中等度重度の血管性認知症を患っている50歳から85歳までの男性および女性患者。
• Mini-Mental State Examination (MMSE) テストの合計スコアは 10 ～ 20 です。
• 7点以上のHachinskiの虚血スコア（HIS）。
• 診断の機器による確認の既往歴における利用可能性（神経視覚化のデータ方法 - CTまたはMRT）。
• 女性の場合：更年期またはその他の理由（子宮摘出術など）による妊娠不能。
• 患者と同居し、患者を監視し、患者の世話をする親族または法定代理人の存在。

除外基準:

• アルツハイマー病または二次性認知症。
• てんかん、発作、統合失調症、その他の精神病、双極性障害、アルコール依存症、薬物乱用（既往歴を含む）。
• その他の臨床的に重要な神経障害または精神障害。
• 重度のうつ病 (ハミルトン スコア、HAM-D > 18 ポイント)。
• -重度、不安定または代償不全の身体疾患（臨床的に重大な検査異常を含む） 試験の結果に影響を与える可能性があります。
• -研究プロトコルによって決定された期間中の経口薬物摂取の禁忌。
• -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症。
• -向知性薬、抗認知症薬、および典型的な抗精神病薬、三環系抗うつ薬、長時間作用型ベンゾジアゼピン、NMDA受容体拮抗薬（アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファン）の投与 登録前および研究中の1か月。
• 女性の場合：妊娠中および授乳中。
• -患者が研究指示に従わない可能性があるという証拠または疑い。
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げる理由または禁忌。
• -患者は研究施設またはMerz Pharma LLCの従業員の直接の親戚です。
• -この臨床研究への以前の参加。
• -スクリーニング前の過去12週間以内の別の臨床試験への参加、または研究への継続的な参加。