Étude locale de l'akatinol mémantine dans le VaD en Russie (MIND)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou de son représentant légal si le patient est déclaré incapable par une décision de justice.
• Compréhension des procédures d'étude et volonté de respecter toutes les procédures au cours de l'étude par le patient ou son représentant légal.
• Patients masculins et féminins âgés de 50 à 85 ans (inclus) souffrant de démence vasculaire modérée et modérément sévère.
• Mini-examen de l'état mental (MMSE) Testez des scores totaux de 10 à 20.
• Score ischémique de Hachinski (HIS) de 7 ou plus.
• Disponibilité dans l'anamnèse de la confirmation instrumentale du diagnostic (méthodes de données de neurovisualisation - CT ou MRT).
• Pour les femmes : ménopause ou incapacité de concevoir pour d'autres raisons (hystérectomie, etc.).
• Disponibilité d'un parent ou d'un représentant légal qui vit avec le patient, le surveille et s'occupe du patient.

Critère d'exclusion:

• la maladie d'Alzheimer ou les types secondaires de démence.
• Épilepsie, convulsions, schizophrénie, autres psychoses, trouble bipolaire, alcoolisme, toxicomanie (y compris leurs antécédents).
• Autres troubles neurologiques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
• Dépression sévère (score de Hamilton, HAM-D > 18 points).
• Maladie physique grave, instable ou décompensée (y compris des anomalies de laboratoire cliniquement significatives) pouvant affecter les résultats de l'essai.
• Contre-indications à la prise de médicaments par voie orale pendant la période déterminée par le protocole d'étude.
• Hypersensibilité connue au produit expérimental ou à l'un de ses ingrédients.
• Administration de médicaments nootropes, anti-démence et antipsychotiques typiques, antidépresseurs tricycliques, benzodiazépines à action prolongée, antagonistes des récepteurs NMDA (amantadine, kétamine, dextrométhorphane) pendant 1 mois avant l'inscription et pendant l'étude.
• Pour les femmes : grossesse et allaitement.
• Preuve ou suspicion que le patient pourrait ne pas se conformer à la directive de l'étude.
• Toute raison ou contre-indication qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la participation à l'étude.
• Le patient est un parent direct d'un employé du site d'étude ou de Merz Pharma LLC.
• Participation antérieure à cette étude clinique.
• Participation à un autre essai clinique au cours des 12 dernières semaines précédant le dépistage ou participation continue à une étude.