- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03986632
Tundra-gaver: høster lokale og regionale ressourcer for at forhindre fedme blandt indfødte Alaska børn i fjerntliggende, undertjente samfund
Det langsigtede mål med dette samfundsbaserede deltagende forskningsprojekt er at forebygge fedme hos 3-5-årige Alaska Native børn i fjerntliggende samfund.
Efterforskere vil designe og evaluere en kulturelt responsiv, hjemmefokuseret intervention, Tundra Gifts, der forbinder programmering af tidlig børneuddannelse (dvs. Head Start) og føderale fødevarehjælpsprogrammer (dvs. WIC og SNAP) med primære omsorgspersoner for at understøtte sund kost og en aktiv livsstil ved hjælp af et klynge-randomiseret design. Interventionen integrerer teori om adfærdsændring med indfødt traditionel viden. Primære plejere vil deltage i den månedlige interaktive undervisningssession, modtage en månedlig gavekurv, der inkluderer ressourcer og forsyninger til at understøtte adfærdsændringer i hjemmet og modtage løbende social støtte via et Facebook-websted. Efterforskere vil også evaluere nøgleprocesindikatorer for Tundra Gifts for at forstå indvirkningen på resultaterne af variationer i personer og omgivelser og for at øge generaliserbarheden af resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-5-årige børn tilmeldt Head Start og deres primære omsorgsperson i Yup'ik Alaska indfødte samfund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sammenligning
|
|
Eksperimentel: Tundra gave program
|
Tundra Gifts er en hjemmefokuseret intervention leveret af lokale sundhedsarbejdere (CHW), der fokuserer på at fremme sund kost og en aktiv livsstil blandt 3-5-årige gennem familie- og samfundspartnerskaber.
Primære plejere vil deltage i den månedlige interaktive undervisningssession, modtage en månedlig gavekurv, der inkluderer ressourcer og forsyninger til at understøtte adfærdsændringer i hjemmet og modtage løbende social støtte via et Facebook-websted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i alders- og kønsspecifikke BMI-percentiler og z-scores
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
to gange årligt i 3 år
|
|
Ændring i børns indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
24-timers tilbagekaldelse i kombination med en 2-dages madrekord
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i børns indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
Hudcarotenoidmåler ved hjælp af refleksionsspektroskopi (veggie-meter)
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i børns indtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
Hårbiomarkør for sukker ved hjælp af N- og C-stabile isotopforhold
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i børns indtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
24-timers tilbagekaldelse i kombination med en 2-dages madrekord
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i barnets skærmtid
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
Spørgeskema om skærmtid
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet
|
to gange årligt i 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i voksnes holdninger og overbevisninger omkring sund kost og aktiv livsstil
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
Spørgeskema om holdninger og overbevisninger
|
to gange årligt i 3 år
|
Ændring i BMI for voksne
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
to gange årligt i 3 år
|
|
Ændring i voksnes indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
|
hudcarotenoidmåler ved hjælp af reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
|
to gange årligt i 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-69001-27544
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Tundra gaver
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
University of RostockUkendtHymenoptera giftallergiTyskland
-
MTI UniversityAin Shams UniversityRekrutteringForgiftning | Giftstof | Gift; Medicin; Forkert lægemiddelEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetLænde- og livmoderhalssmerterKorea, Republikken
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetMislykket rygkirurgi syndromKorea, Republikken
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.Afsluttet