Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tundra-gaver: høster lokale og regionale ressourcer for at forhindre fedme blandt indfødte Alaska børn i fjerntliggende, undertjente samfund

12. juni 2019 opdateret af: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

Det langsigtede mål med dette samfundsbaserede deltagende forskningsprojekt er at forebygge fedme hos 3-5-årige Alaska Native børn i fjerntliggende samfund.

Efterforskere vil designe og evaluere en kulturelt responsiv, hjemmefokuseret intervention, Tundra Gifts, der forbinder programmering af tidlig børneuddannelse (dvs. Head Start) og føderale fødevarehjælpsprogrammer (dvs. WIC og SNAP) med primære omsorgspersoner for at understøtte sund kost og en aktiv livsstil ved hjælp af et klynge-randomiseret design. Interventionen integrerer teori om adfærdsændring med indfødt traditionel viden. Primære plejere vil deltage i den månedlige interaktive undervisningssession, modtage en månedlig gavekurv, der inkluderer ressourcer og forsyninger til at understøtte adfærdsændringer i hjemmet og modtage løbende social støtte via et Facebook-websted. Efterforskere vil også evaluere nøgleprocesindikatorer for Tundra Gifts for at forstå indvirkningen på resultaterne af variationer i personer og omgivelser og for at øge generaliserbarheden af ​​resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-5-årige børn tilmeldt Head Start og deres primære omsorgsperson i Yup'ik Alaska indfødte samfund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligning
Eksperimentel: Tundra gave program
Tundra Gifts er en hjemmefokuseret intervention leveret af lokale sundhedsarbejdere (CHW), der fokuserer på at fremme sund kost og en aktiv livsstil blandt 3-5-årige gennem familie- og samfundspartnerskaber. Primære plejere vil deltage i den månedlige interaktive undervisningssession, modtage en månedlig gavekurv, der inkluderer ressourcer og forsyninger til at understøtte adfærdsændringer i hjemmet og modtage løbende social støtte via et Facebook-websted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alders- og kønsspecifikke BMI-percentiler og z-scores
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
to gange årligt i 3 år
Ændring i børns indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
24-timers tilbagekaldelse i kombination med en 2-dages madrekord
to gange årligt i 3 år
Ændring i børns indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
Hudcarotenoidmåler ved hjælp af refleksionsspektroskopi (veggie-meter)
to gange årligt i 3 år
Ændring i børns indtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
Hårbiomarkør for sukker ved hjælp af N- og C-stabile isotopforhold
to gange årligt i 3 år
Ændring i børns indtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
24-timers tilbagekaldelse i kombination med en 2-dages madrekord
to gange årligt i 3 år
Ændring i barnets skærmtid
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
Spørgeskema om skærmtid
to gange årligt i 3 år
Ændring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
Spørgeskema om fysisk aktivitet
to gange årligt i 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i voksnes holdninger og overbevisninger omkring sund kost og aktiv livsstil
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
Spørgeskema om holdninger og overbevisninger
to gange årligt i 3 år
Ændring i BMI for voksne
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
to gange årligt i 3 år
Ændring i voksnes indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: to gange årligt i 3 år
hudcarotenoidmåler ved hjælp af reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
to gange årligt i 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-69001-27544

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Tundra gaver

3
Abonner