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Tundra-Geschenke: Nutzung lokaler und regionaler Ressourcen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern der Ureinwohner Alaskas in abgelegenen, unterversorgten Gemeinden

12. Juni 2019 aktualisiert von: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

Das langfristige Ziel dieses gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsprojekts besteht darin, Fettleibigkeit bei 3-5-jährigen Kindern der Alaska-Ureinwohner in abgelegenen Gemeinden zu verhindern.

Die Forscher werden eine kulturell ansprechende, auf das Zuhause ausgerichtete Intervention, Tundra Gifts, entwerfen und evaluieren, die frühkindliche Bildungsprogramme (d. h. Head Start) und bundesstaatliche Nahrungsmittelhilfeprogramme (d. h. WIC und SNAP) mit primären Betreuern zur Unterstützung einer gesunden Ernährung und eines aktiven Lebensstils mithilfe eines Cluster-randomisierten Designs. Die Intervention integriert die Verhaltensänderungstheorie mit indigenem traditionellem Wissen. Primäre Betreuer nehmen an monatlichen interaktiven Schulungssitzungen teil, erhalten einen monatlichen Geschenkkorb mit Ressourcen und Materialien zur Unterstützung von Verhaltensänderungen zu Hause und erhalten fortlaufende soziale Unterstützung über eine Facebook-Seite. Die Forscher werden auch wichtige Prozessindikatoren von Tundra Gifts bewerten, um die Auswirkungen von Variationen bei Personen und Umgebungen auf die Ergebnisse zu verstehen und die Generalisierbarkeit der Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3- bis 5-jährige Kinder, die bei Head Start eingeschrieben sind, und ihre Hauptbetreuer in Yup'ik-Alaska-Ureinwohnergemeinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleich
Experimental: Tundra-Geschenkprogramm
Verhalten: Tundra-Geschenke
Tundra Gifts ist eine von Community Health Workern (CHW) durchgeführte, auf den häuslichen Bereich ausgerichtete Intervention, die sich auf die Förderung einer gesunden Ernährung und eines aktiven Lebensstils bei 3- bis 5-Jährigen durch Familien- und Gemeindepartnerschaften konzentriert. Primäre Betreuer nehmen an monatlichen interaktiven Schulungssitzungen teil, erhalten einen monatlichen Geschenkkorb mit Ressourcen und Materialien zur Unterstützung von Verhaltensänderungen zu Hause und erhalten fortlaufende soziale Unterstützung über eine Facebook-Seite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Perzentile und Z-Scores
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der Gemüse- und Obstaufnahme von Kindern
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
24-Stunden-Erinnerung in Kombination mit einem 2-Tage-Ernährungsprotokoll
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der Gemüse- und Obstaufnahme von Kindern
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Haut-Carotinoid-Messgerät mittels Reflexionsspektroskopie (Veggie-Meter)
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken durch Kinder
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Haar-Biomarker für Zucker unter Verwendung stabiler N- und C-Isotopenverhältnisse
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken durch Kinder
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
24-Stunden-Erinnerung in Kombination mit einem 2-Tage-Ernährungsprotokoll
zweimal jährlich für 3 Jahre
Änderung der Bildschirmzeit für Kinder
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Fragebogen zur Bildschirmzeit
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der körperlichen Aktivität von Kindern
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
zweimal jährlich für 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einstellungen und Überzeugungen von Erwachsenen in Bezug auf gesunde Ernährung und einen aktiven Lebensstil
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Fragebogen zu Einstellungen und Überzeugungen
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung des BMI bei Erwachsenen
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
zweimal jährlich für 3 Jahre
Veränderung der Gemüse- und Obstaufnahme bei Erwachsenen
Zeitfenster: zweimal jährlich für 3 Jahre
Haut-Carotinoid-Messgerät mittels Reflexionsspektroskopie (Veggie-Meter)
zweimal jährlich für 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alaska Fairbanks

Mitarbeiter

Pacific Institute for Research and Evaluation
Grand Valley State University
Alaska Native Tribal Health Consortium
University of Alaska Anchorage
State of Alaska Department of Health and Social Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-69001-27544

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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