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Tundra Gifts : Récolter des ressources locales et régionales pour prévenir l'obésité chez les enfants autochtones de l'Alaska dans les communautés éloignées et mal desservies

12 juin 2019 mis à jour par: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

L'objectif à long terme de ce projet de recherche participative communautaire est de prévenir l'obésité chez les enfants autochtones de l'Alaska âgés de 3 à 5 ans dans les communautés éloignées.

Les enquêteurs concevront et évalueront une intervention adaptée à la culture et axée sur la maison, Tundra Gifts, qui relie les programmes d'éducation de la petite enfance (c.-à-d. Head Start) et les programmes fédéraux d'aide alimentaire (c.-à-d. WIC et SNAP) avec les principaux soignants pour soutenir une alimentation saine et un mode de vie actif en utilisant une conception randomisée en grappes. L'intervention intègre la théorie du changement de comportement aux connaissances traditionnelles autochtones. Les principaux soignants assisteront à une séance d'éducation interactive mensuelle, recevront un panier-cadeau mensuel qui comprend des ressources et des fournitures pour soutenir le changement de comportement à la maison et recevront un soutien social continu via un site Facebook. Les enquêteurs évalueront également les principaux indicateurs de processus de Tundra Gifts pour comprendre l'impact sur les résultats des variations chez les personnes et les environnements et pour améliorer la généralisabilité des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 5 ans inscrits à Head Start et leur principal fournisseur de soins dans les communautés autochtones Yup'ik de l'Alaska

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Comparaison
Expérimental: Programme de cadeaux Toundra
Tundra Gifts est une intervention à domicile dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) qui met l'accent sur la promotion d'une alimentation saine et d'un mode de vie actif chez les enfants de 3 à 5 ans par le biais de partenariats familiaux et communautaires. Les principaux soignants assisteront à une séance d'éducation interactive mensuelle, recevront un panier-cadeau mensuel qui comprend des ressources et des fournitures pour soutenir le changement de comportement à la maison et recevront un soutien social continu via un site Facebook.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des centiles et des scores z de l'IMC selon l'âge et le sexe
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de la consommation de légumes et de fruits chez l'enfant
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Rappel de 24 heures en combinaison avec un enregistrement alimentaire de 2 jours
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de la consommation de légumes et de fruits chez l'enfant
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Analyseur de caroténoïdes cutanés par spectroscopie de réflexion (veggie-meter)
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de la consommation de boissons sucrées par les enfants
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Biomarqueur capillaire du sucre utilisant les rapports d'isotopes stables N et C
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de la consommation de boissons sucrées par les enfants
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Rappel de 24 heures en combinaison avec un enregistrement alimentaire de 2 jours
deux fois par an pendant 3 ans
Changement du temps d'écran des enfants
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Questionnaire sur le temps d'écran
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de l'activité physique de l'enfant
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Questionnaire sur l'activité physique
deux fois par an pendant 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les attitudes et les croyances des adultes concernant une alimentation saine et un mode de vie actif
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
Questionnaire sur les attitudes et les croyances
deux fois par an pendant 3 ans
Changement de l'IMC chez l'adulte
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
deux fois par an pendant 3 ans
Modification de la consommation de légumes et de fruits chez les adultes
Délai: deux fois par an pendant 3 ans
mesureur de caroténoïdes cutanés utilisant la spectroscopie de réflexion (veggie-mètre)
deux fois par an pendant 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-69001-27544

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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