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Regali della tundra: raccolta di risorse locali e regionali per prevenire l'obesità tra i bambini nativi dell'Alaska in comunità remote e svantaggiate

12 giugno 2019 aggiornato da: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto di ricerca partecipativa basato sulla comunità è prevenire l'obesità nei bambini nativi dell'Alaska di 3-5 anni in comunità remote.

Gli investigatori progetteranno e valuteranno un intervento culturalmente reattivo e incentrato sulla casa, Tundra Gifts, che collega la programmazione dell'educazione della prima infanzia (ad es. Head Start) e programmi federali di assistenza alimentare (ad es. WIC e SNAP) con gli operatori sanitari primari per supportare un'alimentazione sana e uno stile di vita attivo utilizzando un design randomizzato a cluster. L'intervento integra la teoria del cambiamento del comportamento con la conoscenza tradizionale indigena. Gli operatori sanitari primari parteciperanno alla sessione di formazione interattiva mensile, riceveranno un cesto regalo mensile che include risorse e forniture per supportare il cambiamento di comportamento a casa e riceveranno un supporto sociale continuo attraverso un sito Facebook. Gli investigatori valuteranno anche gli indicatori di processo chiave di Tundra Gifts per comprendere l'impatto sui risultati delle variazioni nelle persone e negli ambienti e per migliorare la generalizzabilità dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 3-5 anni iscritti a Head Start e il loro assistente principale nelle comunità di Yup'ik Alaska Native

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Confronto
Sperimentale: Programma regali Tundra
Tundra Gifts è un intervento incentrato sulla casa fornito da operatori sanitari della comunità (CHW) che si concentra sulla promozione di un'alimentazione sana e uno stile di vita attivo tra i bambini di 3-5 anni attraverso partenariati familiari e comunitari. Gli operatori sanitari primari parteciperanno alla sessione di formazione interattiva mensile, riceveranno un cesto regalo mensile che include risorse e forniture per supportare il cambiamento di comportamento a casa e riceveranno un supporto sociale continuo attraverso un sito Facebook.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei percentili e dei punteggi z del BMI specifici per età e sesso
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Richiamo di 24 ore in combinazione con un registro alimentare di 2 giorni
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Misuratore di carotenoidi cutanei mediante spettroscopia di riflessione (veggie-meter)
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'assunzione da parte dei bambini di bevande zuccherate
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Biomarcatore dei capelli dello zucchero utilizzando rapporti isotopici stabili N e C
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'assunzione da parte dei bambini di bevande zuccherate
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Richiamo di 24 ore in combinazione con un registro alimentare di 2 giorni
due volte all'anno per 3 anni
Modifica del tempo di visualizzazione del bambino
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Questionario sul tempo davanti allo schermo
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Questionario sull'attività fisica
due volte all'anno per 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti e nelle convinzioni degli adulti riguardo a un'alimentazione sana e uno stile di vita attivo
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
Questionario su atteggiamenti e credenze
due volte all'anno per 3 anni
Variazione del BMI degli adulti
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
due volte all'anno per 3 anni
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura da parte degli adulti
Lasso di tempo: due volte all'anno per 3 anni
misuratore di carotenoidi cutanei mediante spettroscopia di riflessione (veggie-meter)
due volte all'anno per 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-69001-27544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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