Prezenty z Tundry: zbieranie zasobów lokalnych i regionalnych w celu zapobiegania otyłości wśród rdzennych dzieci z Alaski w odległych, zaniedbanych społecznościach
Długoterminowym celem tego projektu badawczego opartego na uczestnictwie społeczności jest zapobieganie otyłości u 3-5-letnich dzieci rdzennych mieszkańców Alaski w odległych społecznościach.
Badacze zaprojektują i ocenią kulturowo reagującą, skoncentrowaną na domu interwencję, Tundra Gifts, która łączy programy wczesnej edukacji (tj. Head Start) i federalne programy pomocy żywnościowej (tj. WIC i SNAP) z głównymi opiekunami w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia przy użyciu losowego projektu klastra. Interwencja integruje teorię zmiany zachowania z tradycyjną wiedzą rdzennych mieszkańców. Opiekunowie główni będą uczestniczyć w comiesięcznych interaktywnych sesjach edukacyjnych, otrzymywać miesięczny kosz prezentów zawierający zasoby i materiały wspierające zmianę zachowań w domu oraz otrzymywać stałe wsparcie społeczne za pośrednictwem strony na Facebooku. Badacze ocenią również kluczowe wskaźniki procesu Tundra Gifts, aby zrozumieć wpływ różnic w osobach i ustawieniach na wyniki oraz zwiększyć możliwość uogólnienia wyników.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-5 lat zapisane do Head Start i ich główny opiekun w społecznościach tubylczych Yup'ik Alaska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Porównanie
|
|
|
Eksperymentalny: Program prezentów w Tundrze
|
Tundra Gifts to skoncentrowana na domu interwencja prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW), która koncentruje się na promowaniu zdrowego odżywiania i aktywnego stylu życia wśród 3-5-latków poprzez partnerstwa rodzinne i społeczne.
Opiekunowie główni będą uczestniczyć w comiesięcznych interaktywnych sesjach edukacyjnych, otrzymywać miesięczny kosz prezentów zawierający zasoby i materiały wspierające zmianę zachowań w domu oraz otrzymywać stałe wsparcie społeczne za pośrednictwem strony na Facebooku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w percentylach BMI i z-score dla wieku i płci
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
|
Zmiany w spożyciu warzyw i owoców przez dzieci
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
24-godzinne przypomnienie w połączeniu z 2-dniowym zapisem żywności
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiany w spożyciu warzyw i owoców przez dzieci
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
Miernik karotenoidów w skórze za pomocą spektroskopii odbiciowej (veggie-meter)
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiana spożycia przez dzieci napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
Biomarker cukru we włosach przy użyciu stosunków stabilnych izotopów N i C
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiana spożycia przez dzieci napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
24-godzinne przypomnienie w połączeniu z 2-dniowym zapisem żywności
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiana czasu korzystania z ekranu przez dziecko
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
Kwestionariusz czasu spędzanego przed ekranem
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiana aktywności fizycznej dziecka
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw i przekonań dorosłych na temat zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
Kwestionariusz postaw i przekonań
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zmiana BMI u dorosłych
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
|
Zmiana spożycia warzyw i owoców przez osoby dorosłe
Ramy czasowe: dwa razy w roku przez 3 lata
|
miernik karotenoidów w skórze za pomocą spektroskopii odbiciowej (veggie-meter)
|
dwa razy w roku przez 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-69001-27544
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .