- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986632
Tundra-lahjat: Paikallisten ja alueellisten resurssien kerääminen Alaskan syntyperäisten lasten liikalihavuuden estämiseksi syrjäisissä, alipalveltuissa yhteisöissä
Tämän yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimusprojektin pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä 3-5-vuotiaiden alaskan syntyperäisten lasten liikalihavuutta syrjäisillä paikkakunnilla.
Tutkijat suunnittelevat ja arvioivat kulttuurisesti reagoivan, kotiin keskittyvän intervention, Tundra Gifts, joka yhdistää varhaiskasvatuksen ohjelmoinnin (ts. Head Start) ja liittovaltion elintarvikeapuohjelmat (esim. WIC ja SNAP) ensisijaisten hoitajien kanssa tukemaan terveellistä syömistä ja aktiivista elämäntapaa klusterisatunnaistetulla suunnittelulla. Interventio yhdistää käyttäytymisen muutosteorian alkuperäiskansojen perinteiseen tietoon. Perushoitajat osallistuvat kuukausittain interaktiiviseen koulutustilaisuuteen, saavat kuukausittain lahjakorin, joka sisältää resursseja ja tarvikkeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta kotona ja saavat jatkuvaa sosiaalista tukea Facebook-sivuston kautta. Tutkijat arvioivat myös Tundra Giftsin keskeisiä prosessiindikaattoreita ymmärtääkseen henkilöiden ja ympäristöjen vaihtelujen vaikutusta tuloksiin ja parantaakseen löydösten yleistettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5-vuotiaat lapset kirjoilla Head Startiin ja heidän ensisijainen hoitajansa Yup'ik Alaskan alkuperäisyhteisöissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
|
|
|
Kokeellinen: Tundra-lahjat ohjelma
|
Tundra Gifts on yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) toteuttama kotiin keskittyvä interventio, joka keskittyy terveellisen ruokailun ja aktiivisen elämäntavan edistämiseen 3-5-vuotiaiden keskuudessa perheen ja yhteisön kumppanuuksien kautta.
Perushoitajat osallistuvat kuukausittain interaktiiviseen koulutustilaisuuteen, saavat kuukausittain lahjakorin, joka sisältää resursseja ja tarvikkeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta kotona ja saavat jatkuvaa sosiaalista tukea Facebook-sivuston kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ikä- ja sukupuolikohtaisissa BMI-prosenttipisteissä ja z-pisteissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
|
Muutos lasten vihannesten ja hedelmien syönnissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
24 tunnin palautus yhdistettynä 2 päivän ruokaennätykseen
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos lasten vihannesten ja hedelmien syönnissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Ihon karotenoidimittari heijastusspektroskopialla (kasvismittari)
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos lasten sokerimakeutuneiden juomien syönnissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Sokerin hiusten biomarkkeri käyttämällä stabiileja N- ja C-isotooppisuhteita
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos lasten sokerimakeutuneiden juomien syönnissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
24 tunnin palautus yhdistettynä 2 päivän ruokaennätykseen
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos lasten näyttöaikaan
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Ruutuaikakysely
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Liikuntakyselylomake
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuisten asenteissa ja uskomuksissa terveelliseen ruokavalioon ja aktiivisiin elämäntapoihin
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Asenteet ja uskomukset -kysely
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Muutos aikuisten BMI:ssä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
|
Muutos aikuisten vihannesten ja hedelmien syönnissä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
ihon karotenoidimittari heijastusspektroskopialla (kasvismittari)
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-69001-27544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .