- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03986632
Дары тундры: использование местных и региональных ресурсов для предотвращения ожирения среди детей коренных народов Аляски в отдаленных, малообеспеченных общинах
Долгосрочная цель этого совместного научно-исследовательского проекта на базе местных сообществ состоит в том, чтобы предотвратить ожирение у 3-5-летних детей коренных жителей Аляски в отдаленных общинах.
Исследователи разработают и оценят учитывающее культурные особенности домашнее вмешательство Tundra Gifts, которое увязывает программы дошкольного образования (т. Head Start) и федеральные программы продовольственной помощи (т. WIC и SNAP) с основными опекунами для поддержки здорового питания и активного образа жизни с использованием кластерно-рандомизированного дизайна. Вмешательство объединяет теорию изменения поведения с традиционными знаниями коренных народов. Основные опекуны будут посещать ежемесячные интерактивные образовательные занятия, получать ежемесячную подарочную корзину, в которую входят ресурсы и расходные материалы для поддержки изменения поведения дома, и получать постоянную социальную поддержку через сайт Facebook. Исследователи также оценят ключевые индикаторы процесса Tundra Gifts, чтобы понять влияние различий в людях и условиях на результаты и повысить обобщаемость результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 3–5 лет, зарегистрированные в программе Head Start, и их основной опекун в общинах коренных жителей Аляски юпик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сравнение
|
|
|
Экспериментальный: Программа подарков тундры
|
Tundra Gifts — это работа на дому, проводимая общественными работниками здравоохранения (CHW), направленная на пропаганду здорового питания и активного образа жизни среди детей в возрасте от 3 до 5 лет посредством семейного и общественного партнерства.
Основные опекуны будут посещать ежемесячные интерактивные образовательные занятия, получать ежемесячную подарочную корзину, в которую входят ресурсы и расходные материалы для поддержки изменения поведения дома, и получать постоянную социальную поддержку через сайт Facebook.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возрастных и половых процентилей ИМТ и z-показателей
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
|
Изменение потребления детьми овощей и фруктов
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
24-часовой отзыв в сочетании с 2-дневной записью еды
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменение потребления детьми овощей и фруктов
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
Измеритель каротиноидов кожи с использованием спектроскопии отражения (вегетарианский измеритель)
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменения в потреблении детьми подслащенных сахаром напитков
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
Биомаркер сахара для волос с использованием соотношения стабильных изотопов N и C
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменения в потреблении детьми подслащенных сахаром напитков
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
24-часовой отзыв в сочетании с 2-дневной записью еды
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменение экранного времени ребенка
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
Анкета экранного времени
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
Анкета физической активности
|
дважды в год в течение 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение взглядов и представлений взрослых о здоровом питании и активном образе жизни
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
Анкета отношения и убеждения
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
Изменение ИМТ у взрослых
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
дважды в год в течение 3 лет
|
|
|
Изменение потребления овощей и фруктов взрослыми
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
|
измеритель каротиноидов кожи с использованием спектроскопии отражения (вегетарианский измеритель)
|
дважды в год в течение 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-69001-27544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .