Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дары тундры: использование местных и региональных ресурсов для предотвращения ожирения среди детей коренных народов Аляски в отдаленных, малообеспеченных общинах

12 июня 2019 г. обновлено: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

Долгосрочная цель этого совместного научно-исследовательского проекта на базе местных сообществ состоит в том, чтобы предотвратить ожирение у 3-5-летних детей коренных жителей Аляски в отдаленных общинах.

Исследователи разработают и оценят учитывающее культурные особенности домашнее вмешательство Tundra Gifts, которое увязывает программы дошкольного образования (т. Head Start) и федеральные программы продовольственной помощи (т. WIC и SNAP) с основными опекунами для поддержки здорового питания и активного образа жизни с использованием кластерно-рандомизированного дизайна. Вмешательство объединяет теорию изменения поведения с традиционными знаниями коренных народов. Основные опекуны будут посещать ежемесячные интерактивные образовательные занятия, получать ежемесячную подарочную корзину, в которую входят ресурсы и расходные материалы для поддержки изменения поведения дома, и получать постоянную социальную поддержку через сайт Facebook. Исследователи также оценят ключевые индикаторы процесса Tundra Gifts, чтобы понять влияние различий в людях и условиях на результаты и повысить обобщаемость результатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 3–5 лет, зарегистрированные в программе Head Start, и их основной опекун в общинах коренных жителей Аляски юпик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Сравнение
Экспериментальный: Программа подарков тундры
Tundra Gifts — это работа на дому, проводимая общественными работниками здравоохранения (CHW), направленная на пропаганду здорового питания и активного образа жизни среди детей в возрасте от 3 до 5 лет посредством семейного и общественного партнерства. Основные опекуны будут посещать ежемесячные интерактивные образовательные занятия, получать ежемесячную подарочную корзину, в которую входят ресурсы и расходные материалы для поддержки изменения поведения дома, и получать постоянную социальную поддержку через сайт Facebook.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возрастных и половых процентилей ИМТ и z-показателей
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
дважды в год в течение 3 лет
Изменение потребления детьми овощей и фруктов
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
24-часовой отзыв в сочетании с 2-дневной записью еды
дважды в год в течение 3 лет
Изменение потребления детьми овощей и фруктов
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
Измеритель каротиноидов кожи с использованием спектроскопии отражения (вегетарианский измеритель)
дважды в год в течение 3 лет
Изменения в потреблении детьми подслащенных сахаром напитков
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
Биомаркер сахара для волос с использованием соотношения стабильных изотопов N и C
дважды в год в течение 3 лет
Изменения в потреблении детьми подслащенных сахаром напитков
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
24-часовой отзыв в сочетании с 2-дневной записью еды
дважды в год в течение 3 лет
Изменение экранного времени ребенка
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
Анкета экранного времени
дважды в год в течение 3 лет
Изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
Анкета физической активности
дважды в год в течение 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение взглядов и представлений взрослых о здоровом питании и активном образе жизни
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
Анкета отношения и убеждения
дважды в год в течение 3 лет
Изменение ИМТ у взрослых
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
дважды в год в течение 3 лет
Изменение потребления овощей и фруктов взрослыми
Временное ограничение: дважды в год в течение 3 лет
измеритель каротиноидов кожи с использованием спектроскопии отражения (вегетарианский измеритель)
дважды в год в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-69001-27544

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться