Tundragaver: Innhøsting av lokale og regionale ressurser for å forhindre fedme blant innfødte Alaska-barn i avsidesliggende, undertjente samfunn
Det langsiktige målet med dette samfunnsbaserte deltakende forskningsprosjektet er å forebygge fedme hos 3-5 år gamle Alaska Native-barn i avsidesliggende samfunn.
Etterforskere vil utforme og evaluere en kulturelt responsiv, hjemmefokusert intervensjon, Tundra Gifts, som kobler sammen programmering av tidlig oppvekst (dvs. Head Start) og føderale mathjelpsprogrammer (dvs. WIC og SNAP) med primære omsorgspersoner for å støtte sunt kosthold og en aktiv livsstil ved hjelp av en klynge-randomisert design. Intervensjonen integrerer atferdsendringsteori med urfolks tradisjonell kunnskap. Primæromsorgspersoner vil delta på en månedlig interaktiv opplæringsøkt, motta en månedlig gavekurv som inkluderer ressurser og forsyninger for å støtte atferdsendring hjemme og motta kontinuerlig sosial støtte gjennom et Facebook-nettsted. Etterforskere vil også evaluere nøkkelprosessindikatorer for Tundra Gifts for å forstå virkningen på resultatene av variasjoner i personer og omgivelser og for å forbedre funnene som kan generaliseres.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3-5 år gamle barn registrert i Head Start og deres primære omsorgsperson i Yup'ik Alaska innfødte samfunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
|
|
|
Eksperimentell: Tundra gaveprogram
|
Tundra Gifts er en hjemmefokusert intervensjon levert av helsearbeidere i samfunnet (CHW) som fokuserer på å fremme sunn mat og en aktiv livsstil blant 3-5 åringer gjennom familie- og samfunnspartnerskap.
Primæromsorgspersoner vil delta på en månedlig interaktiv opplæringsøkt, motta en månedlig gavekurv som inkluderer ressurser og forsyninger for å støtte atferdsendring hjemme og motta kontinuerlig sosial støtte gjennom et Facebook-nettsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alders- og kjønnsspesifikke BMI-persentiler og z-score
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
|
Endring i barnets inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
24-timers tilbakekalling i kombinasjon med 2-dagers matrekord
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i barnets inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
Hudkarotenoidmåler ved bruk av refleksjonsspektroskopi (veggiemåler)
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i barnets inntak av sukkersøtede drikker
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
Hårbiomarkør for sukker ved bruk av N- og C-stabile isotopforhold
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i barnets inntak av sukkersøtede drikker
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
24-timers tilbakekalling i kombinasjon med 2-dagers matrekord
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i barnets skjermtid
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
Skjermtid spørreskjema
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet
|
to ganger årlig i 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i voksnes holdninger og tro rundt sunt kosthold og aktiv livsstil
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
Spørreskjema for holdninger og tro
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
Endring i BMI for voksne
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
to ganger årlig i 3 år
|
|
|
Endring i voksnes inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: to ganger årlig i 3 år
|
hudkarotenoidmåler ved bruk av refleksjonsspektroskopi (veggie-meter)
|
to ganger årlig i 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-69001-27544
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .