Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tundragåvor: Skörda lokala och regionala resurser för att förhindra fetma bland infödda barn i Alaska i avlägsna, underbetjänade samhällen

12 juni 2019 uppdaterad av: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

Det långsiktiga målet för detta samhällsbaserade deltagande forskningsprojekt är att förebygga fetma hos 3-5-åriga barn från Alaska infödda i avlägsna samhällen.

Utredarna kommer att designa och utvärdera en kulturellt lyhörd, hemfokuserad intervention, Tundra Gifts, som kopplar samman tidig barndomsutbildning (dvs. Head Start) och federala livsmedelshjälpsprogram (dvs. WIC och SNAP) med primärvårdare för att stödja hälsosam kost och en aktiv livsstil med hjälp av en klusterrandomiserad design. Interventionen integrerar beteendeförändringsteori med inhemsk traditionell kunskap. Primärvårdare kommer att delta i månatliga interaktiva utbildningssessioner, få en månatlig presentkorg som innehåller resurser och förnödenheter för att stödja beteendeförändringar hemma och få kontinuerligt socialt stöd via en Facebook-webbplats. Utredarna kommer också att utvärdera nyckelprocessindikatorer för Tundra Gifts för att förstå effekten på resultatet av variationer i personer och miljöer och för att förbättra resultatens generaliserbarhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3-5 år gamla barn inskrivna i Head Start och deras primära vårdgivare i Yup'ik Alaska infödda samhällen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Jämförelse
Experimentell: Tundra presentprogram
Tundra Gifts är en hemfokuserad intervention som levereras av hälsovårdsarbetare (CHW) som fokuserar på att främja hälsosam kost och en aktiv livsstil bland 3-5-åringar genom familje- och samhällspartnerskap. Primärvårdare kommer att delta i månatliga interaktiva utbildningssessioner, få en månatlig presentkorg som innehåller resurser och förnödenheter för att stödja beteendeförändringar hemma och få kontinuerligt socialt stöd via en Facebook-webbplats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ålders- och könsspecifika BMI-percentiler och z-poäng
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
två gånger årligen i 3 år
Förändring i barnets intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
24-timmars återkallelse i kombination med 2-dagars matrekord
två gånger årligen i 3 år
Förändring i barnets intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
Hudkarotenoidmätare med reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
två gånger årligen i 3 år
Förändring i barns intag av sockersötade drycker
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
Hårbiomarkör för socker med N- och C-stabila isotopförhållanden
två gånger årligen i 3 år
Förändring i barns intag av sockersötade drycker
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
24-timmars återkallelse i kombination med 2-dagars matrekord
två gånger årligen i 3 år
Ändring av barns skärmtid
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
Skärmtid frågeformulär
två gånger årligen i 3 år
Förändring i barns fysiska aktivitet
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
Frågeformulär för fysisk aktivitet
två gånger årligen i 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vuxnas attityder och föreställningar kring hälsosam kost och aktiv livsstil
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
Enkät om attityder och övertygelser
två gånger årligen i 3 år
Förändring av BMI för vuxna
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
två gånger årligen i 3 år
Förändring av vuxnas intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
hudkarotenoidmätare med reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
två gånger årligen i 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (Faktisk)

14 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-69001-27544

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Tundra presenter

3
Prenumerera