- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03986632
Tundragåvor: Skörda lokala och regionala resurser för att förhindra fetma bland infödda barn i Alaska i avlägsna, underbetjänade samhällen
Det långsiktiga målet för detta samhällsbaserade deltagande forskningsprojekt är att förebygga fetma hos 3-5-åriga barn från Alaska infödda i avlägsna samhällen.
Utredarna kommer att designa och utvärdera en kulturellt lyhörd, hemfokuserad intervention, Tundra Gifts, som kopplar samman tidig barndomsutbildning (dvs. Head Start) och federala livsmedelshjälpsprogram (dvs. WIC och SNAP) med primärvårdare för att stödja hälsosam kost och en aktiv livsstil med hjälp av en klusterrandomiserad design. Interventionen integrerar beteendeförändringsteori med inhemsk traditionell kunskap. Primärvårdare kommer att delta i månatliga interaktiva utbildningssessioner, få en månatlig presentkorg som innehåller resurser och förnödenheter för att stödja beteendeförändringar hemma och få kontinuerligt socialt stöd via en Facebook-webbplats. Utredarna kommer också att utvärdera nyckelprocessindikatorer för Tundra Gifts för att förstå effekten på resultatet av variationer i personer och miljöer och för att förbättra resultatens generaliserbarhet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-5 år gamla barn inskrivna i Head Start och deras primära vårdgivare i Yup'ik Alaska infödda samhällen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Jämförelse
|
|
Experimentell: Tundra presentprogram
|
Tundra Gifts är en hemfokuserad intervention som levereras av hälsovårdsarbetare (CHW) som fokuserar på att främja hälsosam kost och en aktiv livsstil bland 3-5-åringar genom familje- och samhällspartnerskap.
Primärvårdare kommer att delta i månatliga interaktiva utbildningssessioner, få en månatlig presentkorg som innehåller resurser och förnödenheter för att stödja beteendeförändringar hemma och få kontinuerligt socialt stöd via en Facebook-webbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ålders- och könsspecifika BMI-percentiler och z-poäng
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
två gånger årligen i 3 år
|
|
Förändring i barnets intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
24-timmars återkallelse i kombination med 2-dagars matrekord
|
två gånger årligen i 3 år
|
Förändring i barnets intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
Hudkarotenoidmätare med reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
|
två gånger årligen i 3 år
|
Förändring i barns intag av sockersötade drycker
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
Hårbiomarkör för socker med N- och C-stabila isotopförhållanden
|
två gånger årligen i 3 år
|
Förändring i barns intag av sockersötade drycker
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
24-timmars återkallelse i kombination med 2-dagars matrekord
|
två gånger årligen i 3 år
|
Ändring av barns skärmtid
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
Skärmtid frågeformulär
|
två gånger årligen i 3 år
|
Förändring i barns fysiska aktivitet
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet
|
två gånger årligen i 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av vuxnas attityder och föreställningar kring hälsosam kost och aktiv livsstil
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
Enkät om attityder och övertygelser
|
två gånger årligen i 3 år
|
Förändring av BMI för vuxna
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
två gånger årligen i 3 år
|
|
Förändring av vuxnas intag av grönsaker och frukt
Tidsram: två gånger årligen i 3 år
|
hudkarotenoidmätare med reflektionsspektroskopi (veggie-meter)
|
två gånger årligen i 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-69001-27544
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Tundra presenter
-
University of RostockOkändHymenoptera giftallergiTyskland
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAvslutadStressstörningarFörenta staterna
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadLumbal och cervikal smärtaKorea, Republiken av
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadMisslyckad Ryggkirurgi SyndromKorea, Republiken av
-
Selene Guadalupe Huerta OlveraHar inte rekryterat ännuCentruroides EnvenomationMexiko