ツンドラからの贈り物: 遠隔地で十分なサービスが受けられていないコミュニティのアラスカ先住民の子供たちの肥満を防ぐために、地元および地域の資源を収穫する
2019年6月12日 更新者:Andrea Bersamin、University of Alaska Fairbanks
このコミュニティベースの参加型研究プロジェクトの長期目標は、遠隔地コミュニティに住む 3 ~ 5 歳のアラスカ先住民の子供の肥満を予防することです。
研究者は、幼児教育プログラムとリンクする、文化的に配慮した、家庭に焦点を当てた介入であるタンドラ ギフトを設計し、評価します。 Head Start) および連邦食糧支援プログラム (すなわち、 WIC および SNAP) を主介護者と連携して、クラスターランダム化デザインを使用して健康的な食事とアクティブなライフスタイルをサポートします。 この介入は、行動変容理論と先住民族の伝統的な知識を統合します。 主な介護者は、毎月の対話型教育セッションに出席し、家庭での行動変容をサポートするためのリソースや物資が入ったギフトバスケットを毎月受け取り、Facebook サイトを通じて継続的な社会的サポートを受けます。 研究者はまた、個人や環境の変化が結果に及ぼす影響を理解し、調査結果の一般化可能性を高めるために、タンドラギフトの主要なプロセス指標を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Andrea Bersamin, PhD
- 電話番号:(907)474-6129
- メール:abersamin@alaska.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘッド スタートに登録している 3 ~ 5 歳児と、Yup'ik アラスカ先住民コミュニティの主な保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:比較
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実験的:タンドラ ギフト プログラム
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タンドラ ギフトは、地域医療従事者 (CHW) が提供する家庭に焦点を当てた介入で、家族と地域のパートナーシップを通じて 3 ~ 5 歳児の健康的な食事とアクティブなライフスタイルの促進に焦点を当てています。
主な介護者は、毎月の対話型教育セッションに出席し、家庭での行動変容をサポートするためのリソースや物資が入ったギフトバスケットを毎月受け取り、Facebook サイトを通じて継続的な社会的サポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢および性別固有の BMI パーセンタイルおよび Z スコアの変化
時間枠:年2回、3年間
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年2回、3年間
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子どもの野菜と果物の摂取量の変化
時間枠:年2回、3年間
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2日間の食事記録と組み合わせた24時間のリコール
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年2回、3年間
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子どもの野菜と果物の摂取量の変化
時間枠:年2回、3年間
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反射分光法を用いた皮膚カロテノイドメーター(ベジメーター)
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年2回、3年間
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子どもの砂糖入り飲料の摂取量の変化
時間枠:年2回、3年間
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NおよびC安定同位体比を用いた糖の毛髪バイオマーカー
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年2回、3年間
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子どもの砂糖入り飲料の摂取量の変化
時間枠:年2回、3年間
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2日間の食事記録と組み合わせた24時間のリコール
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年2回、3年間
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お子様の利用時間の変化
時間枠:年2回、3年間
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スクリーンタイムに関するアンケート
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年2回、3年間
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子どもの身体活動の変化
時間枠:年2回、3年間
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身体活動に関するアンケート
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年2回、3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事とアクティブなライフスタイルに関する大人の態度と信念の変化
時間枠:年2回、3年間
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態度と信念に関するアンケート
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年2回、3年間
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成人のBMIの変化
時間枠:年2回、3年間
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年2回、3年間
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成人の野菜と果物の摂取量の変化
時間枠:年2回、3年間
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反射分光法を用いた皮膚カロテノイドメーター(ベジメーター)
|
年2回、3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ツンドラギフトの臨床試験
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University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University募集