- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986632
Presentes da Tundra: Coletando recursos locais e regionais para prevenir a obesidade entre crianças nativas do Alasca em comunidades remotas e carentes
O objetivo de longo prazo deste projeto de pesquisa participativa baseado na comunidade é prevenir a obesidade em crianças nativas do Alasca de 3 a 5 anos em comunidades remotas.
Os investigadores projetarão e avaliarão uma intervenção culturalmente responsiva e focada em casa, Tundra Gifts, que vincula a programação de educação infantil (ou seja, Head Start) e programas federais de assistência alimentar (i.e. WIC e SNAP) com cuidadores primários para apoiar uma alimentação saudável e um estilo de vida ativo usando um design randomizado de cluster. A intervenção integra a teoria da mudança de comportamento com o conhecimento tradicional indígena. Os cuidadores primários participarão de uma sessão mensal de educação interativa, receberão uma cesta de presentes mensal que inclui recursos e suprimentos para apoiar a mudança de comportamento em casa e receber suporte social contínuo por meio de um site do Facebook. Os investigadores também avaliarão os principais indicadores de processo dos presentes da Tundra para entender o impacto nos resultados das variações de pessoas e ambientes e para aumentar a capacidade de generalização das descobertas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos inscritas no Head Start e seus cuidadores principais nas comunidades nativas Yup'ik do Alasca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Comparação
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Experimental: Programa de presentes da tundra
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Tundra Gifts é uma intervenção domiciliar realizada por agentes comunitários de saúde (CHW) que se concentra na promoção de uma alimentação saudável e um estilo de vida ativo entre crianças de 3 a 5 anos por meio de parcerias familiares e comunitárias.
Os cuidadores primários participarão de uma sessão mensal de educação interativa, receberão uma cesta de presentes mensal que inclui recursos e suprimentos para apoiar a mudança de comportamento em casa e receber suporte social contínuo por meio de um site do Facebook.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos percentis de IMC e escores z específicos para idade e sexo
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na ingestão de vegetais e frutas pela criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Recordatório de 24 horas em combinação com registro alimentar de 2 dias
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na ingestão de vegetais e frutas pela criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Medidor de carotenóides da pele usando espectroscopia de reflexão (veggie-meter)
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na ingestão infantil de bebidas açucaradas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Biomarcador capilar de açúcar usando proporções de isótopos estáveis de N e C
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na ingestão infantil de bebidas açucaradas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Recordatório de 24 horas em combinação com registro alimentar de 2 dias
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança no tempo de tela infantil
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Questionário de tempo de tela
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na atividade física da criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Questionário de atividade física
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas atitudes e crenças dos adultos sobre alimentação saudável e estilo de vida ativo
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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Questionário de atitudes e crenças
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança no IMC adulto
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Mudança na ingestão adulta de vegetais e frutas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
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medidor de carotenóides da pele usando espectroscopia de reflexão (veggie-meter)
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duas vezes por ano durante 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-69001-27544
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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