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Presentes da Tundra: Coletando recursos locais e regionais para prevenir a obesidade entre crianças nativas do Alasca em comunidades remotas e carentes

12 de junho de 2019 atualizado por: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

O objetivo de longo prazo deste projeto de pesquisa participativa baseado na comunidade é prevenir a obesidade em crianças nativas do Alasca de 3 a 5 anos em comunidades remotas.

Os investigadores projetarão e avaliarão uma intervenção culturalmente responsiva e focada em casa, Tundra Gifts, que vincula a programação de educação infantil (ou seja, Head Start) e programas federais de assistência alimentar (i.e. WIC e SNAP) com cuidadores primários para apoiar uma alimentação saudável e um estilo de vida ativo usando um design randomizado de cluster. A intervenção integra a teoria da mudança de comportamento com o conhecimento tradicional indígena. Os cuidadores primários participarão de uma sessão mensal de educação interativa, receberão uma cesta de presentes mensal que inclui recursos e suprimentos para apoiar a mudança de comportamento em casa e receber suporte social contínuo por meio de um site do Facebook. Os investigadores também avaliarão os principais indicadores de processo dos presentes da Tundra para entender o impacto nos resultados das variações de pessoas e ambientes e para aumentar a capacidade de generalização das descobertas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 5 anos inscritas no Head Start e seus cuidadores principais nas comunidades nativas Yup'ik do Alasca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Comparação
Experimental: Programa de presentes da tundra
Tundra Gifts é uma intervenção domiciliar realizada por agentes comunitários de saúde (CHW) que se concentra na promoção de uma alimentação saudável e um estilo de vida ativo entre crianças de 3 a 5 anos por meio de parcerias familiares e comunitárias. Os cuidadores primários participarão de uma sessão mensal de educação interativa, receberão uma cesta de presentes mensal que inclui recursos e suprimentos para apoiar a mudança de comportamento em casa e receber suporte social contínuo por meio de um site do Facebook.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos percentis de IMC e escores z específicos para idade e sexo
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na ingestão de vegetais e frutas pela criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Recordatório de 24 horas em combinação com registro alimentar de 2 dias
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na ingestão de vegetais e frutas pela criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Medidor de carotenóides da pele usando espectroscopia de reflexão (veggie-meter)
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na ingestão infantil de bebidas açucaradas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Biomarcador capilar de açúcar usando proporções de isótopos estáveis ​​de N e C
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na ingestão infantil de bebidas açucaradas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Recordatório de 24 horas em combinação com registro alimentar de 2 dias
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança no tempo de tela infantil
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Questionário de tempo de tela
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na atividade física da criança
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Questionário de atividade física
duas vezes por ano durante 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas atitudes e crenças dos adultos sobre alimentação saudável e estilo de vida ativo
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
Questionário de atitudes e crenças
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança no IMC adulto
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
duas vezes por ano durante 3 anos
Mudança na ingestão adulta de vegetais e frutas
Prazo: duas vezes por ano durante 3 anos
medidor de carotenóides da pele usando espectroscopia de reflexão (veggie-meter)
duas vezes por ano durante 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-69001-27544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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