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苔原礼物:收获当地和区域资源以防止偏远、服务欠缺社区的阿拉斯加土著儿童肥胖

2019年6月12日 更新者:Andrea Bersamin、University of Alaska Fairbanks

这个基于社区的参与性研究项目的长期目标是预防偏远社区 3-5 岁阿拉斯加原住民儿童的肥胖。

调查人员将设计和评估一种具有文化响应性、以家庭为中心的干预措施 Tundra Gifts,该干预措施将幼儿教育计划(即 Head Start)和联邦食品援助计划(即 WIC 和 SNAP)与主要护理人员一起使用整群随机设计来支持健康饮食和积极的生活方式。 该干预将行为改变理论与土著传统知识相结合。 主要照顾者将参加每月的互动教育课程,每月收到一个礼品篮,其中包括支持家庭行为改变的资源和用品,并通过 Facebook 网站获得持续的社会支持。 调查人员还将评估 Tundra Gifts 的关键过程指标,以了解人员和环境变化对结果的影响,并提高调查结果的普遍性。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加启蒙计划的 3-5 岁儿童及其在阿拉斯加尤皮克原住民社区的主要看护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:比较
实验性的:苔原礼品计划
Tundra Gifts 是一项由社区卫生工作者 (CHW) 提供的以家庭为中心的干预措施,其重点是通过家庭和社区伙伴关系促进 3-5 岁儿童的健康饮食和积极的生活方式。 主要照顾者将参加每月的互动教育课程,每月收到一个礼品篮,其中包括支持家庭行为改变的资源和用品,并通过 Facebook 网站获得持续的社会支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特定年龄和性别的 BMI 百分位数和 z 分数的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
每年两次,持续 3 年
儿童蔬菜和水果摄入量的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
24 小时召回结合 2 天食物记录
每年两次,持续 3 年
儿童蔬菜和水果摄入量的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
使用反射光谱的皮肤类胡萝卜素测量仪(veggie-meter)
每年两次,持续 3 年
儿童含糖饮料摄入量的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
使用 N 和 C 稳定同位素比率的糖的头发生物标志物
每年两次,持续 3 年
儿童含糖饮料摄入量的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
24 小时召回结合 2 天食物记录
每年两次,持续 3 年
儿童屏幕时间的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
屏幕时间问卷
每年两次,持续 3 年
儿童体力活动的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
体力活动问卷
每年两次,持续 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变成年人对健康饮食和积极生活方式的态度和信念
大体时间:每年两次,持续 3 年
态度和信念问卷
每年两次,持续 3 年
成人 BMI 的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
每年两次,持续 3 年
成人蔬菜和水果摄入量的变化
大体时间:每年两次,持续 3 年
使用反射光谱的皮肤类胡萝卜素测量仪(veggie-meter)
每年两次,持续 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月12日

首次发布 (实际的)

2019年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月12日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-69001-27544

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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