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Tundra Gifts: recolección de recursos locales y regionales para prevenir la obesidad entre los niños nativos de Alaska en comunidades remotas y desatendidas

12 de junio de 2019 actualizado por: Andrea Bersamin, University of Alaska Fairbanks

El objetivo a largo plazo de este proyecto de investigación participativo basado en la comunidad es prevenir la obesidad en niños nativos de Alaska de 3 a 5 años en comunidades remotas.

Los investigadores diseñarán y evaluarán una intervención culturalmente receptiva y centrada en el hogar, Tundra Gifts, que vincula la programación de educación de la primera infancia (es decir, Head Start) y los programas federales de asistencia alimentaria (es decir, WIC y SNAP) con los cuidadores principales para apoyar una alimentación saludable y un estilo de vida activo mediante un diseño aleatorizado por grupos. La intervención integra la teoría del cambio de comportamiento con el conocimiento tradicional indígena. Los cuidadores primarios asistirán a una sesión educativa interactiva mensual, recibirán una canasta de regalo mensual que incluye recursos y suministros para apoyar el cambio de comportamiento en el hogar y recibirán apoyo social continuo a través de un sitio de Facebook. Los investigadores también evaluarán los indicadores clave del proceso de Tundra Gifts para comprender el impacto en los resultados de las variaciones en las personas y los entornos y mejorar la generalización de los hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 5 años inscritos en Head Start y su cuidador principal en las comunidades nativas Yup'ik de Alaska

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Comparación
Experimental: Programa de regalos Tundra
Tundra Gifts es una intervención centrada en el hogar realizada por trabajadores comunitarios de la salud (CHW) que se enfoca en promover una alimentación saludable y un estilo de vida activo entre los niños de 3 a 5 años a través de asociaciones familiares y comunitarias. Los cuidadores primarios asistirán a una sesión educativa interactiva mensual, recibirán una canasta de regalo mensual que incluye recursos y suministros para apoyar el cambio de comportamiento en el hogar y recibirán apoyo social continuo a través de un sitio de Facebook.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los percentiles de IMC y puntajes z específicos de edad y sexo
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la ingesta infantil de verduras y frutas
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Recordatorio de 24 horas en combinación con un registro de alimentos de 2 días
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la ingesta infantil de verduras y frutas
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Medidor de carotenoides en la piel mediante espectroscopia de reflexión (veggie-meter)
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la ingesta infantil de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Biomarcador capilar de azúcar utilizando proporciones de isótopos estables de N y C
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la ingesta infantil de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Recordatorio de 24 horas en combinación con un registro de alimentos de 2 días
dos veces al año durante 3 años
Cambio en el tiempo de pantalla del niño
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Cuestionario de tiempo de pantalla
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Cuestionario de actividad física
dos veces al año durante 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las actitudes y creencias de los adultos en torno a la alimentación saludable y el estilo de vida activo
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
Cuestionario de actitudes y creencias
dos veces al año durante 3 años
Cambio en el IMC adulto
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
dos veces al año durante 3 años
Cambio en la ingesta de verduras y frutas en adultos
Periodo de tiempo: dos veces al año durante 3 años
medidor de carotenoides en la piel mediante espectroscopia de reflexión (veggie-meter)
dos veces al año durante 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-69001-27544

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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