Toendra-geschenken: lokale en regionale hulpbronnen oogsten om obesitas te voorkomen bij inheemse kinderen in Alaska in afgelegen, achtergestelde gemeenschappen
Het langetermijndoel van dit op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksproject is het voorkomen van zwaarlijvigheid bij 3-5 jaar oude Alaska Native kinderen in afgelegen gemeenschappen.
Onderzoekers zullen een cultureel responsieve, thuisgerichte interventie ontwerpen en evalueren, Tundra Gifts, die programma's voor voor- en vroegschoolse educatie koppelt (d.w.z. Head Start) en federale voedselhulpprogramma's (d.w.z. WIC en SNAP) met primaire zorgverleners om gezond eten en een actieve levensstijl te ondersteunen met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp. De interventie integreert gedragsveranderingstheorie met inheemse traditionele kennis. Primaire zorgverleners zullen maandelijkse interactieve onderwijssessies bijwonen, maandelijks een geschenkmand ontvangen met middelen en benodigdheden om gedragsverandering thuis te ondersteunen en doorlopende sociale ondersteuning krijgen via een Facebook-site. Onderzoekers zullen ook de belangrijkste procesindicatoren van Tundra Gifts evalueren om de impact op de resultaten van variaties in personen en omgevingen te begrijpen en om de generaliseerbaarheid van bevindingen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-5 jaar die deelnamen aan Head Start en hun primaire verzorger in Yup'ik Alaska Native-gemeenschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
|
|
|
Experimenteel: Toendra geschenken programma
|
Tundra Gifts is een thuisgerichte interventie die wordt uitgevoerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW) die zich richt op het bevorderen van gezond eten en een actieve levensstijl bij 3-5-jarigen door middel van familie- en gemeenschapspartnerschappen.
Primaire zorgverleners zullen maandelijkse interactieve onderwijssessies bijwonen, maandelijks een geschenkmand ontvangen met middelen en benodigdheden om gedragsverandering thuis te ondersteunen en doorlopende sociale ondersteuning krijgen via een Facebook-site.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI-percentielen en z-scores
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Verandering in de inname van groenten en fruit door kinderen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
24-uurs recall in combinatie met een 2-daags eetdossier
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in de inname van groenten en fruit door kinderen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Huidcarotenoïdemeter met behulp van reflectiespectroscopie (veggie-meter)
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken door kinderen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Haarbiomarker van suiker met behulp van N- en C-stabiele isotopenverhoudingen
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken door kinderen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
24-uurs recall in combinatie met een 2-daags eetdossier
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in de schermtijd van kinderen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Vragenlijst schermtijd
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Vragenlijst lichaamsbeweging
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de houding en overtuigingen van volwassenen rond gezond eten en een actieve levensstijl
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Vragenlijst over attitudes en overtuigingen
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Verandering in volwassen BMI
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Verandering in de inname van groenten en fruit door volwassenen
Tijdsspanne: tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
huidcarotenoïdemeter met behulp van reflectiespectroscopie (veggie-meter)
|
tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-69001-27544
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .