Effekten af ​​musikterapi på nyfødte

Forskningen vil blive udført på Tulane Lakeside Hospital for Women and Children. Omsorgspersoner for berettigede spædbørn vil blive kontaktet af det medicinske team under spædbørns ophold på hospitalet og spurgt, om de ville være villige til at høre mere om denne undersøgelse. Flyers vil blive udleveret og også lagt ud, så gravide mødre eller mødre, der ser løbesedlen, også kan finde ud af mere om undersøgelsen og beslutte at deltage. Mødre kan kontakte undersøgelsen direkte. Alternativt vil lægeteamet spørge omsorgspersonen, om forskerholdet kan kontakte dem for at aftale en tid til at tale med dem om undersøgelsen. Hvis omsorgspersonen er enig, vil kontaktoplysningerne for omsorgspersonen blive givet til forskerteamet, som vil planlægge et personligt møde for at gennemgå protokollen og indhente samtykke. PI'en eller en af ​​forskergruppen vil mødes med spædbarnets forælder/værge, gennemgå undersøgelsen og forklare alle musikterapimetoder, der vil blive brugt, forklare risici og fordele ved deltagelse, besvare alle spørgsmål og bede om samtykke til at tillade spædbarnet at deltage i undersøgelsen, for at give forskere mulighed for at lyd-videooptage musikterapisessionen, og for at give forskere mulighed for at gennemgå lægejournaler for forælder/værge og spædbarn for at indhente oplysninger til dataindsamlingsformularen vedrørende spædbarnets svangerskabsalder, race, etnicitet, køn, diagnose, graviditets- og leveringskomplikationer, resultater af ethvert laboratoriearbejde, spædbørns medicinhistorie og daglige abstinensresultater i løbet af undersøgelsesperioden eller indtil spædbarnets medicinske udskrivning. Spædbørn vil stadig være i stand til at deltage i undersøgelsen, hvis omsorgspersonen ikke giver sit samtykke til audiovisuel optagelse. Informeret samtykke og HIPAA-formularer vil blive indhentet elektronisk via REDCap, inklusive elektronisk indfangning af moderens underskrift samt samtykkende forskningsassistents underskrift, og den originale elektroniske kopi af det informerede samtykke og HIPAA-formularerne opbevares i REDCap-databasen, som kun er tilgængelig via undersøgelse personale som anført i IRB.

Efter informeret samtykke er opnået, vil forælderen/værgen udfylde følgende spørgeskemaer og undersøgelser: Adverse Childhood Experiences Scale (ACE), Duke Functional Support System Questionnaire (FSSQ), Edinburgh Depression Scale (EDS), Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) , Prenatal Life Event Scale (PLES Revised), Perinatal Stress Scale: NICU (PSS: NICU), Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og COVID-19 Exposure and Family Impact Survey (CEFIS). Forælderen/værgen behøver ikke at være til stede, men kan være til stede ved alle musiksessioner.

Musikterapiinterventioner vil foregå i løbet af fem dage. Den forventede varighed af hospitalsophold for spædbørn med NOWS eller iatrogen eksponering for opioider er 21 dage og for raske fuldbårne spædbørn er to til tre dage; pr. institutionsprotokol kunne spædbørn, der blev udsat for langtidsvirkende opioider in utero, dog overvåges op til 72-96 timer før udskrivelsen for at overvåge tegn på abstinenser. Vi vil fortsætte undersøgelsesprocedurerne indtil afslutningen af ​​musikterapibehandlingsplanen, eller indtil spædbarns udskrivelse fra hospitalet, hvis spædbarnet udskrives, før alle musikterapisessioner er afsluttet. Vi vil ikke blande os i almindelig medicinsk behandling og anerkender derfor, at spædbørn uden NOWS generelt vil modtage færre dage med musikterapi, men den konsekvente daglige administration af musikterapi vil give en vis evne.

Denne undersøgelse vil bruge et cross-over design med deltagere, der gennemgår musikterapi én gang dagligt (enten morgen eller eftermiddag) ved hjælp af en Song of Kin, defineret som en velkendt sang, der bruges til at lulle spædbarnet i søvn. Hvis Song of Kin ikke leveres, vil standard vuggevise være "Twinkle Twinkle Little Star". Derudover vil der være sessioner med standard sygepleje uden behandlingsintervention (CON). Modbalance vil blive opnået ved at tildele en forskellig rækkefølge af præsentation af betingelser for hver gruppe. Hver dag vil spædbørn modtage en musikterapisession på op til 20 minutter ved hjælp af ovennævnte teknik. Musikterapisessionen vil være om morgenen eller eftermiddagen afhængig af hvilken behandlingsgruppe deltageren er tilknyttet. Der vil ikke være besøg af musikterapeuten under sessioner, hvor spædbarnet skal modtage almindelig sygepleje uden behandlingsintervention (morgen/eftermiddag). I løbet af 5-dagesperioden (hele ugen, inklusive weekender) vil deltagerne opleve tilstande i følgende rækkefølge (med musikterapisessioner betegnet som "MT" og kontroldata kun betegnet som "C"):

Betingelse A:

Dag 1 (AM - musikterapi, PM - kontrol) Dag 2 (AM - kontrol, PM - musikterapi) Dag 3 (AM - musikterapi, PM - kontrol) Dag 4 (AM - kontrol, PM - musikterapi) Dag 5 (AM - musikterapi, PM - kontrol)

Tilstand B:

Dag 1 (AM - kontrol, PM - musikterapi) Dag 2 (AM - musikterapi, PM - kontrol) Dag 3 (AM - kontrol, PM - musikterapi) Dag 4 (AM - musikterapi, PM - kontrol) Dag 5 (AM - kontrol, PM - musikterapi)

Forud for den første session vil en forskningsassistent placere elektroder på spædbarnet, så det studiehold kan samle sympatisk og parasympatisk respons non-invasivt ved hjælp af MindWare Portable Lab System (MindWare Technologies, Gahanna, Ohio). Disse elektroder vil forblive på spædbarnet under hver session og blive fjernet via klæbepuder til fjernelse efter hver sessions dataindsamling. Dette vil minimere ubehag for spædbarnet sekundært til elektrodefjernelse og minimere risikoen for hudirritation ved at lade elektroderne sidde på plads i en længere periode. Det medicinske team vil udfylde standardscoringsskalaen for hospitalsophævelse for hvert spædbarn med NOWS eller mistænkt for at have NOWS i overensstemmelse med enhedspolitikken. Tilbagetrækningsresultater vil ikke blive indsamlet på nyfødte, som ikke menes at have NOW. Data relateret til NOWS symptomer og medicinske tilstande vil blive indhentet fra lægejournaler. Yderligere observationsdata før og efter musiksessionerne vil blive indsamlet af forskningsassistenten, herunder beskrivelser af, hvor sessionen gennemføres (isolette/bassinette), aktivitetsniveau, vitale tegn, søvn/vågen mønster, sugemønster og enhver anden observeret adfærd gennem hele sessionen.

Følgende forskningsmaterialer og dataindsamlingsværktøjer indsendes med denne IRB-pakke: Dataindsamlingsformular og nøgle, medicinsk abstraktionsformular, noter til musikterapisessioner, Support System Questionnaire (FSSQ), Edinburgh Depression Scale (EDS), Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) , Prenatal Life Events Scale (PLES Revised), Adverse Childhood Experiences (ACE) Scale, Duke Functional Support System Questionnaire (FSSQ), Perinatal Stress Scale:NICU (PSS:NICU), Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og COVID-19 Eksponerings- og familiepåvirkningsundersøgelse (CEFIS) og forskningskodeidentifikationsark.