Musiikkiterapian vaikutus vastasyntyneisiin

Tutkimus tehdään Tulane Lakeside naisten ja lasten sairaalassa. Lääkäriryhmä ottaa yhteyttä kelvollisten imeväisten hoitajiin vauvojen sairaalassa oleskelun aikana ja kysyy, olisivatko he valmiita kuulemaan lisää tästä tutkimuksesta. Esitteitä toimitetaan ja myös postitetaan, jotta myös raskaana olevat tai lehtisen näkevät äidit voivat saada lisätietoa tutkimuksesta ja päättää osallistua. Äidit voivat ottaa suoraan yhteyttä tutkimukseen. Vaihtoehtoisesti lääketieteellinen ryhmä kysyy hoitajalta, voiko tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä ja sopia ajan keskustelemaan heidän kanssaan tutkimuksesta. Jos hoitaja suostuu, hoitajan yhteystiedot toimitetaan tutkimusryhmälle, joka järjestää henkilökohtaisen tapaamisen pöytäkirjan läpikäymiseksi ja suostumuksen saamiseksi. PI tai toinen tutkimusryhmästä tapaa lapsen vanhemman/laillisen huoltajan, käy läpi tutkimuksen ja selittää kaikki käytettävät musiikkiterapiamenetelmät, selittää osallistumisen riskit ja hyödyt, vastaa kaikkiin kysymyksiin ja pyytää suostumusta lapsen osallistua tutkimukseen, jotta tutkijat voivat tallentaa musiikkiterapiaistunnon audio-videota ja antaa tutkijoille mahdollisuuden tarkastella vanhemman/huoltajan ja lapsen potilastietoja saadakseen tiedonkeruulomakkeeseen tietoja lapsen raskausiästä, rodusta, etnisyys, sukupuoli, diagnoosi, raskauden ja synnytyksen komplikaatiot, laboratoriotyön tulokset, vauvan lääkityshistoria ja päivittäinen vieroituspisteet Pisteet tutkimusjakson aikana tai lapsen lääketieteelliseen kotiuttamiseen asti. Vauvat voivat silti osallistua tutkimukseen, jos hoitaja ei suostu audiovisuaaliseen tallennukseen. Tietoinen suostumus ja HIPAA-lomakkeet hankitaan sähköisesti REDCapin kautta, mukaan lukien äidin allekirjoituksen sähköinen tallentaminen sekä suostumuksen antavan tutkimusavustajan allekirjoitus, ja tietoisen suostumuksen ja HIPAA-lomakkeiden alkuperäinen sähköinen kopio säilytetään REDCap-tietokannassa, johon pääsee vain opiskelemalla. IRB:ssä lueteltua henkilöstöä.

Kun tietoinen suostumus on saatu, vanhempi/laillinen huoltaja täyttää seuraavat kyselyt ja kyselyt: Adverse Childhood Experiences Scale (ACE), Duke Functional Support System Questionnaire (FSSQ), Edinburgh Depression Scale (EDS), Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) , Prenatal Life Events Scale (PLES Revised), Perinatal Stress Scale:NICU (PSS:NICU), Coronavirus Anxiety Scale (CAS) ja COVID-19 Exposure and Family Impact Survey (CEFIS). Vanhemman/huoltajan ei tarvitse olla paikalla, mutta hän voi olla läsnä kaikissa musiikkitunteissa.

Musiikkiterapiainterventioita toteutetaan viiden päivän aikana. Imeväisten, joilla on NOWS- tai iatrogeenialtistus opioideille, arvioitu sairaalassaoloaika on 21 päivää ja terveiden täysiaikaisten vauvojen arvioitu kesto on 2–3 päivää. Laitosprotokollan mukaan pitkävaikutteisille opioideille kohdussa altistuneita imeväisiä voidaan kuitenkin tarkkailla jopa 72–96 tuntia ennen kotiutusta vieroitusoireiden tarkkailemiseksi. Jatkamme opintotoimenpiteitä musiikkiterapia-aikataulun loppuun asti tai vauvan sairaalasta kotiutumiseen saakka, jos vauva kotiutuu ennen kaikkien musiikkiterapiajaksojen suorittamista. Emme puutu tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon ja siksi tunnustamme, että lapset, joilla ei ole NOWS-hoitoa, saavat yleensä vähemmän musiikkiterapiapäiviä, mutta jatkuva musiikkiterapian päivittäinen antaminen tarjoaa kuitenkin jonkin verran kykyä.

Tässä tutkimuksessa käytetään cross-over-mallia, jossa osallistujat saavat musiikkiterapiaa kerran päivässä (joko aamulla tai iltapäivällä) käyttämällä sukulaislaulua, joka määritellään tutuksi lauluksi, jota käytetään vauvan nukahtamiseen. Jos Song of Kin -laulua ei ole saatavilla, oletustuottolaulu on "Twinkle Twinkle Little Star". Lisäksi järjestetään normaalin hoitotyön istuntoja ilman hoitotoimenpiteitä (CON). Tasapainotus saavutetaan määrittämällä jokaiselle ryhmälle erilainen ehtojen esittämisjärjestys. Vauvat saavat joka päivä jopa 20 minuuttia kestävän musiikkiterapiaistunnon yllä mainitulla tekniikalla. Musiikkiterapiaistunto on aamulla tai iltapäivällä riippuen siitä, mihin hoitoryhmään osallistuja on määrätty. Musiikkiterapeutti ei vieraile niiden istuntojen aikana, joissa vauva saa normaalia hoitoa ilman hoitotoimenpiteitä (aamu/iltapäivä). Viiden päivän jakson aikana (koko viikko, mukaan lukien viikonloput) osallistujat kokevat olosuhteet seuraavassa järjestyksessä (musiikkiterapiaistunnoissa merkintä "MT" ja kontrollitiedot vain "C"):

Ehto A:

Päivä 1 (AM - musiikkiterapia, PM - kontrolli) Päivä 2 (AM - kontrolli, PM - musiikkiterapia) Päivä 3 (AM - musiikkiterapia, PM - kontrolli) Päivä 4 (AM - kontrolli, PM - musiikkiterapia) Päivä 5 (AM - musiikkiterapia, PM - kontrolli)

Ehto B:

Päivä 1 (AM - kontrolli, PM - musiikkiterapia) Päivä 2 (AM - musiikkiterapia, PM - kontrolli) Päivä 3 (AM - kontrolli, PM - musiikkiterapia) Päivä 4 (AM - musiikkiterapia, PM - kontrolli) Päivä 5 (AM - ohjaus, PM - musiikkiterapia)

Ennen ensimmäistä istuntoa tutkimusassistentti asettaa elektrodit lapselle, jotta he voivat saada sympaattisen ja parasympaattisen vasteen non-invasiivisesti käyttämällä MindWare Portable Lab System -järjestelmää (MindWare Technologies, Gahanna, Ohio). Nämä elektrodit pysyvät lapsella jokaisen istunnon ajan, ja ne poistetaan tarttuvilla poistotyynyillä kunkin istunnon tiedonkeruun jälkeen. Tämä minimoi elektrodin poistamisen seurauksena vauvalle koituvan epämukavuuden ja minimoi ihoärsytyksen riskin jättämällä elektrodit paikoilleen pitkäksi aikaa. Lääketieteellinen tiimi täydentää standardin sairaalan vetäytymisen pisteytysasteikon jokaiselle lapselle, jolla on NOWS tai jolla epäillään olevan NOWS yksikköpolitiikan mukaisesti. Nostopisteitä ei kerätä vastasyntyneistä, joilla ei uskota olevan NOWS. NOWS-oireisiin ja lääketieteellisiin tiloihin liittyvät tiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista. Tutkimusassistentti kerää ennen ja jälkeen muita havainnointitietoja, mukaan lukien kuvaukset istunnon suorituspaikasta (isolette/bassinette), aktiivisuustaso, elintoiminnot, uni-/herätyskuvio, imemiskuvio ja kaikki muut havaitut käyttäytymiset. koko istunnon ajan.

Tämän IRB-paketin mukana toimitetaan seuraavat tutkimusmateriaalit ja tiedonkeruutyökalut: Tiedonkeruulomake ja -avain, Medical Abstraction Form, Music Therapy Session Notes, Support System Questionnaire (FSSQ), Edinburgh Depression Scale (EDS), Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) , Prenatal Life Events Scale (PLES tarkistettu), Adverse Childhood Experiences (ACE) -asteikko, Duke Functional Support System Questionnaire (FSSQ), Perinatal Stress Scale:NICU (PSS:NICU), Coronavirus Anxiety Scale (CAS) ja COVID-19 Altistumis- ja perhevaikutustutkimus (CEFIS) ja tutkimuskoodien tunnistuslomake.