- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03999866
Præoperativ vurdering af vanskelig laryngoskopi ved hjælp af forskellige videolaryngoskoper
Vågen luftvejsvurdering med videolaryngoskoper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
præoperativ vurdering af vanskelige luftveje er genstand for debat. Nu siger måling af thyromental-afstanden eller evaluering af mallampati-score, mandible fremspring eller body mass index stadig ikke 100% specifikt noget. alle patienter blev præ-iltet med 100% oxygen med næsekanulla under hele proceduren. Vi administrerede 0,07 mgr/kg remifentanil i minimum 3 minutter og fortsætter denne infusion under proceduren. Patienternes luftveje topikaliseret med 10% lidocain spray. Vi indskriver 20 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
Vi sammenligner 4 forskellige video-laryngoskoper til præoperativ vurdering af vanskelig laryngoskopi hos samme patient. Vi vurderer patientens og instruktørernes tilfredshed med den visuelle analogi-skala og visualiseringstiden. Demografisk variation, evner og patienters luftvejskarakteristika. Vi vurderer cormack lehane-visningen af disse videolaryngoskoper med eller uden cricoid tryk. og også forekomsten af gagrefleks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- > 18 år eller <60 år,
- body mass index < 30
- ingen vanskelig luftvejshistorie eller forudsigelse,
- ingen luftvejsinfektioner i ti dage,
Eksklusionskriterier: BMI > 35, < 18 eller > 60 år, forventet luftvejsbesvær, gravid
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: instruktørens tilfredshed
visuel analogi-skala for instruktørens tilfredshed blev registreret
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navne:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patientens tilfredshed
visuel analogi skala af patientens tilfredshed blev registreret
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navne:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: synets varighed
varigheden af visualiseringen blev stemmebåndene optaget
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navne:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navne:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
instruktørens tilfredshed: visuel analogi-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
visuel analogi skala af tilfredshed
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens tilfredshed: visuel analogi skala
Tidsramme: 2 minutter
|
visuel analogi skala af tilfredshed
|
2 minutter
|
|
varighedsvisning
Tidsramme: 10 sekunder
|
tidsramme fra enheden kommer ind i mundhulen til stemmebåndene visualiseres
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zehra I Arslan, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KİA 2019/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med airtraq
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetBørn | Intubation | Generel anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Kocaeli UniversityRekrutteringFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket | Mænd | Video laryngoskopKalkun
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Koronar BypassKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttet