- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03999866
Preoperatieve beoordeling van moeilijke laryngoscopie met behulp van verschillende videolaryngoscopen
Awake Airway Assessment met videolaryngoscopen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
preoperatieve beoordeling van moeilijke luchtwegen zijn onderwerp van discussie. Nu, het meten van de thyromentale afstand of het evalueren van de mallampati-score, het uitsteeksel van de onderkaak of de body mass index zegt nog steeds niet 100% specifiek iets. alle patiënten werden tijdens de hele procedure vooraf geoxygeneerd met 100% zuurstof met een neuscanulla. We dienden gedurende minimaal 3 minuten 0,07 mgr/kg remifentanil toe en zetten dit infuus voort tijdens de procedure. De luchtwegen van de patiënt werden geactualiseerd met 10% lidocaïnespray. We schrijven 20 patiënten in die een electieve operatie ondergaan.
We vergelijken 4 verschillende videolaryngoscopen voor preoperatieve beoordeling van moeilijke laryngoscopie bij dezelfde patiënt. We evalueren de tevredenheid van de patiënt en de instructeur met de visuele analogieschaal en de visualisatietijd. Demografische verschillen, capaciteiten en de luchtwegkenmerken van patiënten. We beoordelen het cormack lehane-beeld van deze videolaryngoscopen met of zonder ringvormige druk. en ook het optreden van kokhalsreflex.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:- > 18 jaar of <60 jaar,
- lichaamsmassa-index < 30
- geen moeilijke luchtweggeschiedenis of voorspeller,
- geen luchtweginfecties gedurende tien dagen,
Uitsluitingscriteria: BMI > 35, < 18 of > 60 jaar, verwachte moeilijke luchtwegen, zwanger
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tevredenheid van de instructeur
visuele analogie schaal van de tevredenheid van de instructeur werd opgenomen
|
airtraq videolaryngoscoop
Andere namen:
mcgarth mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz c-mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz d-blade videolaryngoscoop
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: tevredenheid van de patiënt
visuele analogie schaal van de tevredenheid van de patiënt werd geregistreerd
|
airtraq videolaryngoscoop
Andere namen:
mcgarth mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz c-mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz d-blade videolaryngoscoop
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: duur van weergave
duur van de visualisatie werden de stembanden opgenomen
|
airtraq videolaryngoscoop
Andere namen:
mcgarth mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz c-mac videolaryngoscoop
Andere namen:
storz d-blade videolaryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van de instructeur: visuele analogieschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
visuele analogie schaal van de tevredenheid
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van de patiënt: visuele analogieschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
visuele analogie schaal van de tevredenheid
|
2 minuten
|
duur bekijken
Tijdsspanne: 10 seconden
|
tijdsbestek van het apparaat komt de mondholte binnen tot de stembanden worden gevisualiseerd
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zehra I Arslan, Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KİA 2019/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling
-
Michelle ColeBeëindigdFocus van studie: de veiligheid van een online pre-assessment-tool
-
Istinye UniversityAanmelden op uitnodigingHartinfarct | Tele-assessment | De Timed Up & Go-test | 30 seconden stoel-sta-testKalkoen
Klinische onderzoeken op luchtverkeer
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidAnesthesieSingapore
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustVoltooidKinderen | Intubatie | NarcoseVerenigd Koninkrijk
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenObesitas, morbide | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Mannen | Videolaryngoscoop
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Medical University of LodzVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Kocaeli UniversityVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of misluktKalkoen
-
Kocaeli UniversityVoltooidMoeilijke intubatieKalkoen