- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03999866
Предоперационная оценка сложной ларингоскопии с использованием различных видеоларингоскопов
Оценка дыхательных путей в бодрствующем состоянии с помощью видеоларингоскопов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
предоперационная оценка затрудненных дыхательных путей является предметом дискуссий. Так вот, измерение тироментального расстояния или оценка по шкале Маллампати, выпячивания нижней челюсти или индекса массы тела еще ничего на 100% конкретно не говорят. всем пациентам проводилась предварительная оксигенация 100% кислородом через назальные канюли в течение всей процедуры. Мы вводили 0,07 мг/кг ремифентанила в течение как минимум 3 минут и продолжали эту инфузию во время процедуры. Дыхательные пути пациентов топизированы 10% спреем лидокаина. Мы регистрируем 20 пациентов, перенесших плановую операцию.
Мы сравниваем 4 разных видеоларингоскопа для предоперационной оценки сложной ларингоскопии у одного и того же пациента. Мы оцениваем удовлетворенность пациента и инструкторов шкалой визуальной аналогии и временем визуализации. Демографические различия, способности и характеристики дыхательных путей пациентов. Мы оцениваем вид Cormack Lehane этих видеоларингоскопов с перстневидным давлением или без него. а также появление рвотного рефлекса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: - > 18 лет или <60 лет,
- индекс массы тела < 30
- нет сложной истории дыхательных путей или предикторов,
- отсутствие инфекций дыхательных путей в течение десяти дней,
Критерии исключения: ИМТ > 35, возраст < 18 или > 60 лет, ожидаемая трудность дыхательных путей, беременность.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: удовлетворение инструктора
фиксировалась визуальная аналогия шкалы удовлетворенности инструктора
|
видеоларингоскоп airtraq
Другие имена:
видеоларингоскоп mcgarth mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz c-mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz d-blade
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: удовлетворение пациента
регистрировалась визуальная аналогия шкалы удовлетворенности пациента
|
видеоларингоскоп airtraq
Другие имена:
видеоларингоскоп mcgarth mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz c-mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz d-blade
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: продолжительность просмотра
регистрировалась продолжительность визуализации голосовых связок
|
видеоларингоскоп airtraq
Другие имена:
видеоларингоскоп mcgarth mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz c-mac
Другие имена:
видеоларингоскоп storz d-blade
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность инструктора: шкала визуальной аналогии
Временное ограничение: 2 минуты
|
визуальная аналогия шкалы удовлетворенности
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента: шкала визуальной аналогии
Временное ограничение: 2 минуты
|
визуальная аналогия шкалы удовлетворенности
|
2 минуты
|
|
просмотр продолжительности
Временное ограничение: 10 секунд
|
временной интервал от введения устройства в полость рта до визуализации голосовых связок
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zehra I Arslan, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KİA 2019/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования авиатрак
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйДети | Интубация | Общая анестезияСоединенное Королевство
-
Kocaeli UniversityРекрутингОжирение, Морбид | Интубация; Трудно или не удалось | Мужчины | ВидеоларингоскопТурция
-
Medical University of LodzЗавершенный
-
Manuel Ángel Gómez-RíosЗавершенныйНазотрахеальная интубацияИспания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенныйПациенты нуждаются в интубации трахеиСаудовская Аравия
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University College Hospital GalwayПрекращеноСложная интубация | Дыхательные пути | Устройство дыхательных путейИрландия