- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999866
Evaluación preoperatoria de laringoscopia difícil utilizando diferentes videolaringoscopios
Evaluación de las vías respiratorias despierto con videolaringoscopios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación preoperatoria de la vía aérea difícil es objeto de debate. Ahora, medir la distancia tiromentoniana o evaluar la puntuación de Mallampati, la protrusión mandibular o el índice de masa corporal todavía no dicen nada al 100% específicamente. todos los pacientes fueron preoxigenados con oxígeno al 100% con cánula nasal durante todo el procedimiento. Administramos 0,07 mgr/kg de remifentanilo durante un mínimo de 3 minutos y continuamos esta infusión durante el procedimiento. Las vías respiratorias de los pacientes se trataron con spray de lidocaína al 10%. Incluimos 20 pacientes sometidos a cirugía electiva.
Comparamos 4 videolaringoscopios diferentes para la evaluación preoperatoria de laringoscopia difícil en el mismo paciente. Evaluamos la satisfacción del paciente y de los instructores con la escala de analogía visual y el tiempo de visualización. Variables demográficas y características de las vías respiratorias de los pacientes. Evaluamos la vista Cormack Lehane de estos videolaringoscopios con o sin presión cricoidea. y la aparición del reflejo nauseoso también.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:- > 18 años o <60 años de edad,
- índice de masa corporal < 30
- sin historial de vía aérea difícil o predictor,
- sin infecciones del tracto respiratorio durante diez días,
Criterios de exclusión: IMC > 35, < 18 o > 60 años de edad, vía aérea difícil esperada, embarazada
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: satisfacción del instructor
Se registró la escala de analogía visual de la satisfacción del instructor.
|
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: satisfacción del paciente
se registró la escala de analogía visual de la satisfacción del paciente
|
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: duración de la vista
duración de la visualización se registraron las cuerdas vocales
|
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del instructor: escala de analogía visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
escala analogica visual de la satisfaccion
|
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente: escala de analogía visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
escala analogica visual de la satisfaccion
|
2 minutos
|
|
vista de duración
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
marco de tiempo desde que el dispositivo ingresa a la cavidad oral hasta que se visualizan las cuerdas vocales
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zehra I Arslan, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KİA 2019/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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