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Evaluación preoperatoria de laringoscopia difícil utilizando diferentes videolaringoscopios

21 de octubre de 2019 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Evaluación de las vías respiratorias despierto con videolaringoscopios

La evaluación preoperatoria de la vía aérea difícil es objeto de debate. Ahora, medir la distancia tiromentoniana o evaluar la puntuación de Mallampati, la protrusión mandibular o el índice de masa corporal todavía no dicen nada al 100% específicamente. Comparamos 4 videolaringoscopios diferentes para la evaluación preoperatoria de laringoscopia difícil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación preoperatoria de la vía aérea difícil es objeto de debate. Ahora, medir la distancia tiromentoniana o evaluar la puntuación de Mallampati, la protrusión mandibular o el índice de masa corporal todavía no dicen nada al 100% específicamente. todos los pacientes fueron preoxigenados con oxígeno al 100% con cánula nasal durante todo el procedimiento. Administramos 0,07 mgr/kg de remifentanilo durante un mínimo de 3 minutos y continuamos esta infusión durante el procedimiento. Las vías respiratorias de los pacientes se trataron con spray de lidocaína al 10%. Incluimos 20 pacientes sometidos a cirugía electiva.

Comparamos 4 videolaringoscopios diferentes para la evaluación preoperatoria de laringoscopia difícil en el mismo paciente. Evaluamos la satisfacción del paciente y de los instructores con la escala de analogía visual y el tiempo de visualización. Variables demográficas y características de las vías respiratorias de los pacientes. Evaluamos la vista Cormack Lehane de estos videolaringoscopios con o sin presión cricoidea. y la aparición del reflejo nauseoso también.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:- > 18 años o <60 años de edad,

  • índice de masa corporal < 30
  • sin historial de vía aérea difícil o predictor,
  • sin infecciones del tracto respiratorio durante diez días,

Criterios de exclusión: IMC > 35, < 18 o > 60 años de edad, vía aérea difícil esperada, embarazada

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: satisfacción del instructor
Se registró la escala de analogía visual de la satisfacción del instructor.
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
COMPARADOR_ACTIVO: satisfacción del paciente
se registró la escala de analogía visual de la satisfacción del paciente
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
COMPARADOR_ACTIVO: duración de la vista
duración de la visualización se registraron las cuerdas vocales
videolaringoscopio airtraq
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio mcgarth mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz c-mac
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
videolaringoscopio storz d-blade
Otros nombres:
  • videolaringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del instructor: escala de analogía visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
escala analogica visual de la satisfaccion
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente: escala de analogía visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
escala analogica visual de la satisfaccion
2 minutos
vista de duración
Periodo de tiempo: 10 segundos
marco de tiempo desde que el dispositivo ingresa a la cavidad oral hasta que se visualizan las cuerdas vocales
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zehra I Arslan, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KİA 2019/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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