- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999866
Ennen leikkausta vaikean kurkunpään tähystyksen arviointi eri videolaryngoskoopeilla
Awake Airways -arviointi videolaryngoskoopeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vaikeiden hengitysteiden ennen leikkausta koskeva arviointi ovat keskustelun kohteena. Nyt kilpirauhasen etäisyyden mittaaminen tai mallampati-pisteiden, alaleuan ulkoneman tai painoindeksin arvioiminen ei vieläkään kerro 100 % konkreettisesti mitään. kaikki potilaat esihapetettiin 100 % hapella nenäkanullalla koko toimenpiteen ajan. Annoimme remifentaniilia 0,07 mgr/kg vähintään 3 minuutin ajan ja jatkamme tätä infuusiota toimenpiteen aikana. Potilaiden hengitystiet topikalisoitiin 10 % lidokaiinisuihkeella. Otamme mukaan 20 elektiiviseen leikkaukseen menevää potilasta.
Vertailemme 4 erilaista videolaryngoskooppia saman potilaan vaikean laryngoskoopin arvioimiseksi ennen leikkausta. Arvioimme potilaan ja ohjaajien tyytyväisyyttä visuaaliseen analogia-asteikkoon ja visualisointiaikaan. Potilaiden demografiset ominaisuudet ja hengitysteiden ominaisuudet vaihtelevat. Arvioimme näiden videolaryngoskooppien Cormack lehane -näkymän crikoidipaineen kanssa tai ilman. ja gag-refleksin esiintyminen samoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - > 18 vuotta tai < 60 vuotta,
- painoindeksi <30
- ei vaikeaa hengitystiehistoriaa tai ennustajaa,
- ei hengitystieinfektioita kymmeneen päivään,
Poissulkemiskriteerit: BMI > 35, < 18 tai > 60-vuotias, odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, raskaana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjaajan tyytyväisyys
visuaalinen analogiaasteikko ohjaajan tyytyväisyydestä kirjattiin
|
airtraq videolaryngoskooppi
Muut nimet:
mcgarth mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz c-mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz d-blade videolaryngoskooppi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: potilaan tyytyväisyys
visuaalinen analogiaasteikko potilaan tyytyväisyydestä kirjattiin
|
airtraq videolaryngoskooppi
Muut nimet:
mcgarth mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz c-mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz d-blade videolaryngoskooppi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: katselun kesto
Visualisoinnin kesto äänihuulet tallennettiin
|
airtraq videolaryngoskooppi
Muut nimet:
mcgarth mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz c-mac videolaryngoskooppi
Muut nimet:
storz d-blade videolaryngoskooppi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohjaajan tyytyväisyys: visuaalinen analogiaasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
visuaalinen analogia-asteikko tyytyväisyydestä
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys: visuaalinen analogiaasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
visuaalinen analogia-asteikko tyytyväisyydestä
|
2 minuuttia
|
|
kestonäkymä
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
aikaväli laitteesta suuonteloon, kunnes äänihuulet näkyvät
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zehra I Arslan, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KİA 2019/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset airtraq
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kocaeli UniversityRekrytointiLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video LaryngoskooppiTurkki
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Sepelvaltimoiden ohitusTurkki
-
Kocaeli UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyValmisIntubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea | Rintakehän sairausKiina