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Präoperative Beurteilung einer schwierigen Laryngoskopie mit verschiedenen Videolaryngoskopen

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Begutachtung der Atemwege im Wachzustand mit Videolaryngoskopen

Die präoperative Beurteilung schwieriger Atemwege wird kontrovers diskutiert. Nun, die Messung der thyromentalen Distanz oder die Auswertung des Mallampati-Scores, der Unterkieferprotrusion oder des Body-Mass-Index sagen noch nicht zu 100% konkret etwas aus. Wir vergleichen 4 verschiedene Videolaryngoskope zur präoperativen Beurteilung einer schwierigen Laryngoskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die präoperative Beurteilung schwieriger Atemwege wird kontrovers diskutiert. Nun, die Messung der thyromentalen Distanz oder die Auswertung des Mallampati-Scores, der Unterkieferprotrusion oder des Body-Mass-Index sagen noch nicht zu 100% konkret etwas aus. Alle Patienten wurden während des gesamten Verfahrens mit 100 % Sauerstoff mit Nasenkanüle voroxygeniert. Wir verabreichten 0,07 mg/kg Remifentanil für mindestens 3 Minuten und setzten diese Infusion während des Eingriffs fort. Die Atemwege des Patienten wurden topisch mit 10%igem Lidocain-Spray behandelt. Wir schreiben 20 Patienten ein, die sich einer elektiven Operation unterziehen.

Wir vergleichen 4 verschiedene Videolaryngoskope zur präoperativen Beurteilung einer schwierigen Laryngoskopie bei demselben Patienten. Wir bewerten die Zufriedenheit des Patienten und des Ausbilders mit der visuellen Analogieskala und der Visualisierungszeit. Demografische Unterschiede, Fähigkeiten und die Atemwegsmerkmale von Patienten. Wir bewerten die Cormack-Lehane-Ansicht dieser Videolaryngoskope mit oder ohne Krikoiddruck. und auch das Auftreten von Würgereflexen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:- > 18 Jahre oder < 60 Jahre alt,

  • Body-Mass-Index < 30
  • keine schwierige Atemwegsanamnese oder Prädiktor,
  • keine Atemwegsinfektionen für zehn Tage,

Ausschlusskriterien: BMI > 35, < 18 oder > 60 Jahre, voraussichtlich schwieriger Atemweg, schwanger

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Zufriedenheit des Ausbilders
visuelle Analogie-Skala der Zufriedenheit des Ausbilders aufgezeichnet
Gerät: Flug
airtraq Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Mcgrath Mac X-Blade
Mcgarth Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: storz c-mac
Storz C-Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Storz D-Klinge
Storz D-Blade Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Zufriedenheit des Patienten
visuelle Analogie-Skala der Zufriedenheit des Patienten aufgezeichnet
Gerät: Flug
airtraq Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Mcgrath Mac X-Blade
Mcgarth Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: storz c-mac
Storz C-Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Storz D-Klinge
Storz D-Blade Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Dauer der Betrachtung
Dauer der Visualisierung wurden die Stimmbänder aufgezeichnet
Gerät: Flug
airtraq Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Mcgrath Mac X-Blade
Mcgarth Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: storz c-mac
Storz C-Mac Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Storz D-Klinge
Storz D-Blade Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Ausbilders: visuelle Analogie-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
visuelle Analogie-Skala der Zufriedenheit
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten: visuelle Analogie-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
visuelle Analogie-Skala der Zufriedenheit
2 Minuten
Dauer anzeigen
Zeitfenster: 10 Sekunden
Zeitrahmen vom Eintritt des Geräts in die Mundhöhle bis zur Visualisierung der Stimmbänder
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zehra I Arslan, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KİA 2019/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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