- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03999866
Avaliação pré-operatória de laringoscopia difícil com diferentes videolaringoscópios
Avaliação das vias aéreas com videolaringoscópios
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliação pré-operatória de vias aéreas difíceis são objeto de debate. Agora, medir a distância tireomentoniana ou avaliar o escore de mallampati, protrusão mandibular ou índice de massa corporal ainda não é 100% especificamente para dizer alguma coisa. todos os pacientes foram pré-oxigenados com oxigênio a 100% com cânula nasal durante todo o procedimento. Administramos remifentanil 0,07 mg/kg por no mínimo 3 minutos e continuamos essa infusão durante o procedimento. As vias aéreas do paciente foram tratadas com spray de lidocaína a 10%. Inscrevemos 20 pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Comparamos 4 videolaringoscópios diferentes para avaliação pré-operatória de laringoscopia difícil no mesmo paciente. Avaliamos a satisfação do paciente e dos instrutores com a escala de analogia visual e o tempo de visualização. Variação demográfica, habilidades e características das vias aéreas dos pacientes. Avaliamos a visão cormack lehane desses videolaringoscópios com ou sem pressão cricoide. e a ocorrência de reflexo de vômito também.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:-> 18 anos ou <60 anos de idade,
- índice de massa corporal < 30
- sem história de via aérea difícil ou preditor,
- sem infecções do trato respiratório por dez dias,
Critérios de exclusão: IMC > 35, < 18 ou > 60 anos de idade, via aérea difícil esperada, grávida
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: satisfação do instrutor
escala de analogia visual da satisfação do instrutor foi registrada
|
videolaringoscópio airtraq
Outros nomes:
videolaringoscópio mcgarth mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz c-mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz d-blade
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: satisfação do paciente
escala de analogia visual da satisfação do paciente foi registrada
|
videolaringoscópio airtraq
Outros nomes:
videolaringoscópio mcgarth mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz c-mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz d-blade
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: duração da visualização
a duração da visualização das cordas vocais foi registrada
|
videolaringoscópio airtraq
Outros nomes:
videolaringoscópio mcgarth mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz c-mac
Outros nomes:
videolaringoscópio storz d-blade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do instrutor: escala de analogia visual
Prazo: 2 minutos
|
escala de analogia visual da satisfação
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente: escala de analogia visual
Prazo: 2 minutos
|
escala de analogia visual da satisfação
|
2 minutos
|
|
visão de duração
Prazo: 10 segundos
|
intervalo de tempo desde que o dispositivo entra na cavidade oral até que as cordas vocais sejam visualizadas
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zehra I Arslan, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KİA 2019/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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