- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03999866
Nehéz gégetükrözés műtét előtti értékelése különböző videolaryngoscopok segítségével
Ébren légutak felmérése videós gégeszkópokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a nehéz légutak műtét előtti felmérése vita tárgyát képezi. A pajzsmirigy távolság mérése vagy a mallampati pontszám, a mandibula kitüremkedés vagy a testtömeg-index értékelése még mindig nem mond 100%-ot konkrétan. minden beteget 100%-os oxigénnel előzetesen oxigenizáltak orrkanulával a teljes eljárás során. Minimum 3 percig 0,07 mgr/ttkg remifentanilt adtunk be, és ezt az infúziót folytattuk az eljárás során. A betegek légutakat 10%-os lidokain spray-vel topikálták. 20 elektív műtéten áteső beteget veszünk fel.
Összehasonlítunk 4 különböző video-laryngoscopot a nehéz gégetükrözés preoperatív értékeléséhez ugyanabban a betegben. Értékeljük a páciens és az oktatók elégedettségét a vizuális analógia skálával és a vizualizációs idővel. A betegek demográfiai jellemzői, képességei és légúti jellemzői változnak. Felmérjük ezeknek a videolaryngoscopoknak a cormack lehane nézetét cricoid nyomással vagy anélkül. és a gag reflex előfordulása is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi kritériumok: > 18 év vagy <60 év,
- testtömegindex <30
- nincs nehéz légúti kórtörténet vagy előrejelző,
- tíz napig nincs légúti fertőzés,
Kizárási kritériumok: BMI > 35, < 18 vagy > 60 év, várhatóan nehéz légúti, terhes
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: az oktató elégedettsége
az oktató elégedettségének vizuális analógiás skáláját rögzítettük
|
airtraq videolaryngoscope
Más nevek:
mcgarth mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz c-mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz d-blade video gégeszkóp
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a beteg elégedettsége
a páciens elégedettségének vizuális analógiás skáláját rögzítettük
|
airtraq videolaryngoscope
Más nevek:
mcgarth mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz c-mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz d-blade video gégeszkóp
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a megtekintés időtartama
a vizualizáció időtartama alatt a hangszálakat rögzítettük
|
airtraq videolaryngoscope
Más nevek:
mcgarth mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz c-mac videolaryngoscope
Más nevek:
storz d-blade video gégeszkóp
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oktató elégedettsége: vizuális analógia skála
Időkeret: 2 perc
|
az elégedettség vizuális analógiája
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg elégedettsége: vizuális analógia skála
Időkeret: 2 perc
|
az elégedettség vizuális analógiája
|
2 perc
|
|
időtartam nézet
Időkeret: 10 másodperc
|
az eszköztől a szájüregbe való belépéstől a hangszálak megjelenítéséig
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zehra I Arslan, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KİA 2019/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a airtraq
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezveGyermekek | Intubáció | Általános érzéstelenítésEgyesült Királyság
-
Kocaeli UniversityToborzásElhízás, morbid | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Férfiak | Videó LaryngoscopePulyka
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubáció; NehézLengyelország
-
Kocaeli UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz | Coronaria BypassPulyka
-
Kocaeli UniversityBefejezve