- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03999866
Preoperativ vurdering av vanskelig laryngoskopi ved bruk av forskjellige videolaryngoskop
Våken luftveisvurdering med videolaryngoskop
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
preoperativ vurdering av vanskelige luftveier er gjenstand for debatt. Nå, måling av tyromental avstand eller evaluering av mallampati-poengsum, underkjevefremspring eller kroppsmasseindeks sier fortsatt ikke 100 % spesifikt. alle pasienter ble forhåndsoksygenert med 100 % oksygen med nesekanulla under hele prosedyren. Vi administrerte 0,07 mgr/kg remifentanil i minimum 3 minutter og fortsetter denne infusjonen under prosedyren. Pasientens luftveier topikalisert med 10 % lidokainspray. Vi registrerer 20 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Vi sammenligner 4 forskjellige videolaryngoskop for preoperativ vurdering av vanskelig laryngoskopi hos samme pasient. Vi vurderer pasientens og instruktørens tilfredshet med den visuelle analogi-skalaen og visualiseringstiden. Demografisk variasjon, evner og luftveisegenskaper hos pasienter. Vi vurderer cormack lehane-synet til disse videolaryngoskopene med eller uten cricoid-trykk. og forekomsten av gag-refleks også.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- > 18 år eller <60 år,
- kroppsmasseindeks <30
- ingen vanskelig luftveishistorie eller prediktor,
- ingen luftveisinfeksjoner på ti dager,
Eksklusjonskriterier: BMI > 35, < 18 eller > 60 år, forventet vanskelig luftvei, gravid
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: instruktørens tilfredshet
visuell analogi skala for tilfredsstillelse av instruktøren ble registrert
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navn:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: pasientens tilfredshet
visuell analogi-skala for pasientens tilfredshet ble registrert
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navn:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: visningens varighet
varigheten av visualiseringen stemmebåndene ble registrert
|
airtraq videolaryngoskop
Andre navn:
mcgarth mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz c-mac videolaryngoskop
Andre navn:
storz d-blade video laryngoskop
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
instruktørens tilfredshet: visuell analogi-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
visuell analogi skala av tilfredshet
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientens tilfredshet: visuell analogi-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
visuell analogi skala av tilfredshet
|
2 minutter
|
varighetsvisning
Tidsramme: 10 sekunder
|
tidsramme fra enheten går inn i munnhulen til stemmebåndene visualiseres
|
10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zehra I Arslan, Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KİA 2019/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering
-
AdventHealthFullførtDudoenoscope Assessment ToolForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkjentBrakett feilfrekvens | Limingstid per brakett | Selvklebende restindeks for type bindingssvikt | Behandlingens lengde | Peer Assessment Rating
Kliniske studier på airtraq
-
Kocaeli UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullført
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtBarn | Intubasjon | Generell anestesiStorbritannia
-
Kocaeli UniversityFullført
-
Kocaeli UniversityHar ikke rekruttert ennåOvervekt, sykelig | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Menn | Video laryngoskop
-
Medical University of LodzFullførtOvervekt, sykelig | Intubasjon; VanskeligPolen
-
Kocaeli UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Koronar bypassTyrkia
-
Kocaeli UniversityFullført