- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999866
Předoperační posouzení obtížné laryngoskopie pomocí různých videolaryngoskopů
Probuzení hodnocení dýchacích cest pomocí videolaryngoskopů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
předoperační hodnocení obtížných dýchacích cest je předmětem diskusí. Nyní měření thyromentální vzdálenosti nebo hodnocení mallampati skóre, protruze dolní čelisti nebo index tělesné hmotnosti stále ještě na 100 % konkrétně nic neříkají. všichni pacienti byli během celého výkonu předem okysličováni 100% kyslíkem s nosní kanylou. Podávali jsme 0,07 mgr/kg remifentanilu po dobu minimálně 3 minut a v této infuzi pokračovali během procedury. Dýchací cesty pacientů byly topicky upraveny 10% lidokainovým sprejem. Zapisujeme 20 pacientů podstupujících elektivní operaci.
Porovnáváme 4 různé videolaryngoskopy pro předoperační posouzení obtížné laryngoskopie u stejného pacienta. Hodnotíme spokojenost pacienta a instruktorů s vizuální analogickou škálou a dobou vizualizace. Demografické rozdíly, možnosti a charakteristiky dýchacích cest pacientů. Posuzujeme pohled cormack lehane těchto videolaryngoskopů s nebo bez cricoidního tlaku. a také výskyt dávivého reflexu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:-> 18 let nebo <60 let,
- index tělesné hmotnosti < 30
- žádná obtížná historie dýchacích cest nebo prediktor,
- žádné infekce dýchacích cest po dobu deseti dnů,
Kritéria vyloučení: BMI > 35, < 18 nebo > 60 let, očekávané potíže s dýchacími cestami, těhotná
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spokojenost instruktora
byla zaznamenána vizuální analogická škála spokojenosti instruktora
|
airtraq videolaryngoskop
Ostatní jména:
videolaryngoskop mcgarth mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz c-mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz d-blade
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spokojenost pacienta
byla zaznamenána vizuální analogická škála spokojenosti pacienta
|
airtraq videolaryngoskop
Ostatní jména:
videolaryngoskop mcgarth mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz c-mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz d-blade
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doba zobrazení
trvání vizualizace byly zaznamenány hlasivky
|
airtraq videolaryngoskop
Ostatní jména:
videolaryngoskop mcgarth mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz c-mac
Ostatní jména:
videolaryngoskop storz d-blade
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost instruktora: měřítko vizuální analogie
Časové okno: 2 minuty
|
vizuální analogická stupnice spokojenosti
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta: vizuální analogická škála
Časové okno: 2 minuty
|
vizuální analogická stupnice spokojenosti
|
2 minuty
|
|
zobrazení doby trvání
Časové okno: 10 sekund
|
časový rámec od vstupu zařízení do ústní dutiny až po vizualizaci hlasivek
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zehra I Arslan, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KİA 2019/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy
Klinické studie na airtraq
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityNáborObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video LaryngoskopKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Medical University of LodzDokončeno