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Évaluation préopératoire d'une laryngoscopie difficile à l'aide de différents vidéolaryngoscopes

21 octobre 2019 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Évaluation des voies respiratoires éveillées avec des laryngoscopes vidéo

Le bilan préopératoire des voies respiratoires difficiles fait débat. Maintenant, mesurer la distance thyromentale ou évaluer le score de mallampati, la protrusion de la mandibule ou l'indice de masse corporelle ne dit toujours rien à 100%. Nous comparons 4 vidéolaryngoscopes différents pour l'évaluation préopératoire d'une laryngoscopie difficile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bilan préopératoire des voies respiratoires difficiles fait débat. Maintenant, mesurer la distance thyromentale ou évaluer le score de mallampati, la protrusion de la mandibule ou l'indice de masse corporelle ne dit toujours rien à 100%. tous les patients ont été pré-oxygénés avec 100 % d'oxygène avec une canule nasale pendant toute la procédure. Nous avons administré 0,07 mg/kg de rémifentanil pendant au moins 3 minutes et avons poursuivi cette perfusion pendant la procédure. Les voies respiratoires du patient sont topisées par un spray de lidocaïne à 10 %. Nous recrutons 20 patients subissant une chirurgie élective.

Nous comparons 4 vidéolaryngoscopes différents pour l'évaluation préopératoire d'une laryngoscopie difficile chez le même patient. Nous évaluons la satisfaction des patients et des instructeurs avec l'échelle d'analogie visuelle et le temps de visualisation. Les variables démographiques et les caractéristiques des voies respiratoires des patients. Nous évaluons la vue cormack lehane de ces vidéolaryngoscopes avec ou sans pression cricoïdienne. et la survenue d'un réflexe nauséeux également.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :- > 18 ans ou < 60 ans,

  • indice de masse corporelle < 30
  • pas d'antécédents ou de facteurs prédictifs de voies respiratoires difficiles,
  • aucune infection des voies respiratoires pendant dix jours,

Critères d'exclusion : IMC > 35, < 18 ou > 60 ans, difficultés prévues pour les voies respiratoires, enceinte

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: satisfaction du formateur
une échelle d'analogie visuelle de la satisfaction de l'instructeur a été enregistrée
Dispositif: airtraq
vidéolaryngoscope airtraq
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: mcgrath mac x-blade
vidéolaryngoscope mcgarth mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz c-mac
vidéolaryngoscope storz c-mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz d-blade
vidéolaryngoscope storz d-blade
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
ACTIVE_COMPARATOR: satisfaction du malade
une échelle d'analogie visuelle de la satisfaction du patient a été enregistrée
Dispositif: airtraq
vidéolaryngoscope airtraq
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: mcgrath mac x-blade
vidéolaryngoscope mcgarth mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz c-mac
vidéolaryngoscope storz c-mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz d-blade
vidéolaryngoscope storz d-blade
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
ACTIVE_COMPARATOR: durée de vue
durée de la visualisation les cordes vocales ont été enregistrées
Dispositif: airtraq
vidéolaryngoscope airtraq
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: mcgrath mac x-blade
vidéolaryngoscope mcgarth mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz c-mac
vidéolaryngoscope storz c-mac
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: storz d-blade
vidéolaryngoscope storz d-blade
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction de l'instructeur : échelle d'analogie visuelle
Délai: 2 minutes
échelle d'analogie visuelle de la satisfaction
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction du patient : échelle d'analogie visuelle
Délai: 2 minutes
échelle d'analogie visuelle de la satisfaction
2 minutes
vue durée
Délai: 10 secondes
laps de temps entre l'entrée de l'appareil dans la cavité buccale et la visualisation des cordes vocales
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zehra I Arslan, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (RÉEL)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KİA 2019/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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