- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999866
Przedoperacyjna ocena trudnej laryngoskopii przy użyciu różnych wideolaryngoskopów
Ocena dróg oddechowych w stanie czuwania za pomocą wideolaryngoskopów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przedoperacyjna ocena trudnych dróg oddechowych jest przedmiotem debaty. Teraz pomiar odległości tarczowo-bródkowej czy ocena skali mallampatiego, wysunięcia żuchwy czy wskaźnika masy ciała nadal nie w 100% konkretnie nic nie mówią. wszyscy pacjenci byli wstępnie natleniani 100% tlenem kaniulą nosową podczas całego zabiegu. Podawaliśmy 0,07 mgr/kg remifentanylu przez minimum 3 minuty i kontynuowaliśmy ten wlew w trakcie zabiegu. Drogi oddechowe pacjentów leczono miejscowo 10% sprayem z lidokainą. Przyjmujemy 20 pacjentów poddawanych zabiegom planowym.
Porównujemy 4 różne wideolaryngoskopy do przedoperacyjnej oceny trudnej laryngoskopii u tego samego pacjenta. Oceniamy satysfakcję pacjenta i instruktorów ze skali analogii wizualnych i czasu wizualizacji. Zmiany demograficzne, zdolności i charakterystyka dróg oddechowych pacjentów. Oceniamy widok Cormacka Lehane'a tych wideolaryngoskopów z naciskiem na chrząstkę pierścieniowatą lub bez. a także występowanie odruchu wymiotnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:-> 18 lat lub <60 lat,
- wskaźnik masy ciała < 30
- brak trudnej historii drożności dróg oddechowych lub czynnika prognostycznego,
- brak infekcji dróg oddechowych przez 10 dni,
Kryteria wykluczenia: BMI > 35, < 18 lub > 60 lat, przewidywane utrudnione drogi oddechowe, ciąża
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zadowolenie instruktora
zarejestrowano wizualną skalę analogii zadowolenia instruktora
|
wideolaryngoskop airtraq
Inne nazwy:
wideolaryngoskop mcgarth mac
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop storz c-mac
Inne nazwy:
Storz d-blade wideolaryngoskop
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zadowolenie pacjenta
zarejestrowano wizualną skalę analogii zadowolenia pacjenta
|
wideolaryngoskop airtraq
Inne nazwy:
wideolaryngoskop mcgarth mac
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop storz c-mac
Inne nazwy:
Storz d-blade wideolaryngoskop
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: czas oglądania
czas trwania wizualizacji rejestrowano struny głosowe
|
wideolaryngoskop airtraq
Inne nazwy:
wideolaryngoskop mcgarth mac
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop storz c-mac
Inne nazwy:
Storz d-blade wideolaryngoskop
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja instruktora: wizualna skala analogii
Ramy czasowe: 2 minuty
|
wizualna skala analogii satysfakcji
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta: wizualna skala analogii
Ramy czasowe: 2 minuty
|
wizualna skala analogii satysfakcji
|
2 minuty
|
|
widok czasu trwania
Ramy czasowe: 10 sekund
|
czas od wejścia urządzenia do jamy ustnej do wizualizacji strun głosowych
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zehra I Arslan, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KİA 2019/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyPorównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)Powikłanie intubacji | Intubacja; trudna | Choroba klatki piersiowejChiny
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk