Enkeltfraktioner SBRT for prostatakræft
Enkeltfraktioner SBRT i behandling af prostatacancer: Et fase I-studie
Det er et fase I-studie af radikal hypofraktionering, der leverer en enkelt fraktion af SBRT hos patienter med lav- og gunstig mellemrisiko prostatacancer, som vil gennemgå anbringelse af SpaceOAR-hydrogelen før behandling.
Vores hypotese er, at behandlinger sikkert kan leveres i en enkelt fraktion ved hjælp af SBRT, forudsat at adskillelsen mellem prostata og rektum øges ved hjælp af hydrogelen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et forbehandlingsbesøg på stråleonkologisk afdeling. En gel injiceres mellem prostata og endetarmen. Denne procedure udføres ved brug af en transrektal ultralyd, på samme måde som den prostatabiopsi, patienten havde. En lokalbedøvelse vil blive påført for at bedøve huden og på det underliggende væv, hvor injektionen vil blive udført. Selve proceduren vil tage cirka 20 minutter, og efter en kort observationstid vender patienten hjem.
Næste besøg (ca. efter 7 dage efter indsættelse af gelen), vil der blive foretaget en CT-scanning og MR-scanning. Forud for scanningerne vil et urinkateter blive indsat i blæren gennem penis og fjernet, når scanningerne er udført. Ved hjælp af disse billeder vil lægen og det involverede team udføre en individuel planlægningsundersøgelse for at fastslå den sikreste måde, hvorpå strålingen kommer ind i din krop. Når behandlingsplanen er klar, tilkaldes patienten til at modtage den enkelte behandling.
Et urinkateter vil igen blive indsat i blæren, og patienten vil blive dirigeret til det rum, hvor din behandling vil blive leveret. Behandlingen bør vare cirka 30 minutter. Efter behandlingen vil urinkateteret blive fjernet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tatiana Carvalho
- Telefonnummer: 43698 514-934-1934
- E-mail: tatiana.carvalho@muhc.mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marianna Perna
- Telefonnummer: 43191 514-934-1934
- E-mail: marianna.perna@muhc.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre-Cedars Cancer Centre
-
Underforsker:
- Luis Souhami, MD
-
Kontakt:
- Tatiana Carvalho
- Telefonnummer: 43698 514-934-1934
- E-mail: tatiana.carvalho@muhc.mcgill.ca
-
Underforsker:
- Marie Duclos, MD
-
Underforsker:
- Sergio Faria, MD
-
Kontakt:
- Marianna Perna
- Telefonnummer: 43191 514-934-1934
- E-mail: marianna.perna@muhc.mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Fabio Cury, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Histologisk bevist adenocarcinom i prostata. Tl-2b (AJCC 7. udgave) Gleason-score 6 eller 7 (3+4)) eller Gleason 7(4+3) og nylig PSA < 10 (mindre end 30 dage; skal opnås >90 dage efter ophør med dutasteride eller >30 dage fra at stoppe med finasterid)
Nylig PSA under 15 ng/dL (mindre end 30 dage; skal opnås >90 dage efter ophør med dutasteride eller >30 dage efter ophør med finasterid) ELLER Gleason 7(4+3) og nylig PSA < 10 (mindre end 30 dage; skal opnås >90 dage fra ophør med dutasteride eller >30 dage fra ophør med finasterid)
International Prostata Symptom Score <16 Prostatakirtelvolumen< 80cc
Zubrod Performance Status 0-1 inden for 60 dage før registrering
Alder >: 18
Patienten skal være i stand til at give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der vælger at modtage en anden behandlingsform, såsom operation, eller gennemgår aktiv overvågning.
Tidligere eller samtidig invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft) eller lymfomatøs/hæmatogen malignitet, medmindre den er konstant sygdomsfri i mindst 5 år. Alle patienter med in situ carcinom er kvalificerede til denne undersøgelse (for eksempel carcinom in situ i mundhulen) undtagen patienter med carcinom i blæren (inklusive in situ blærekræft eller overfladisk blærekræft).
Bevis på fjernmetastaser
Regional lymfeknudepåvirkning
Tidligere radikal kirurgi (prostatektomi), kryokirurgi eller HIFU for prostatacancer Tidligere bækkenbestråling, prostata brachyterapi eller bilateral orkiektomi Tidligere hormonbehandling, såsom LHRH-agonister eller -antagonister, antiandrogener, østrogener eller kirurgisk (kirurgisk)
Brug af finasterid inden for 30 dage før registrering. PSA bør ikke opnås før 30 dage efter ophør med finasterid.
Brug af dutasterid inden for 90 dage før registrering. PSA bør ikke opnås før 90 dage efter ophør med dutasterid.
Tidligere eller samtidig cytotoksisk kemoterapi til prostatacancer Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:
Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol. (Patienter på Coumadin eller andre blodfortyndende midler er kvalificerede til denne undersøgelse.)
Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltfraktion SBRT til behandling af prostatacancer
Før behandlingen indsættes en hydrogel-spacer mellem endetarmen og prostata.
Et urinkateter vil også blive indsat i blæren.
En enkelt dosis 19Gy vil blive leveret med en IMRT-teknik.
Behandlingen bør vare cirka 30 minutter.
Efter behandlingen vil urinkateteret blive fjernet.
|
Kortere strålebehandling betyder, at en højere dosis vil blive tilbudt.
For at begrænse bivirkninger ved eksponering for en høj dosis, vil et medicinsk udstyr, der beskytter endetarmen, blive brugt.
Det medicinske udstyr, der skal bruges, kaldes SpaceOAR hydrogel (enhed).
SpaceOAR hydrogelen skaber plads mellem endetarmen og prostata, hvilket gør det meget mindre sandsynligt, at endetarmen udsættes for stråling.
Det injiceres på plads før påbegyndelse af strålebehandling ved hjælp af en nål.
Patienter kan være vågne eller sovende under lokalbedøvelse til proceduren.
SpaceOAR hydrogel er ikke smertefuld, den forbliver stabil under strålebehandling og absorberes derefter gradvist af kroppen i løbet af cirka seks måneder, når strålebehandlingen er afsluttet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyndtarm eller rektal irritation,
Tidsramme: 3 måneder
|
At vurdere akut gastro-intestinal (GI) toksicitet såsom mavekramper, diarré, rektal trang, proctitis eller hæmatochezi;
|
3 måneder
|
|
Blærekomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Blærekomplikationer, herunder urinhyppighed/trang, dysuri, hæmaturi, urinvejsinfektion og inkontinens;
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere sen GI og GU toksicitet
Tidsramme: 3 år
|
gastro-intestinal (GI) toksicitet såsom abdominal kramper, diarré, rektal urgency, proctitis eller hæmatochezia; og GU toksicitet såsom blærekomplikationer, herunder urinhyppighed/trang, dysuri, hæmaturi, urinvejsinfektion og inkontinens;
|
3 år
|
|
PSA kontrol
Tidsramme: 5 år
|
At vurdere hastigheden af biokemisk kontrol
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio Cury, MD, McGill University Health Centre- Cedars Cancer Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- King CR, Fowler JF. A simple analytic derivation suggests that prostate cancer alpha/beta ratio is low. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Sep 1;51(1):213-4. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01651-0. No abstract available.
- Fowler JF, Ritter MA, Chappell RJ, Brenner DJ. What hypofractionated protocols should be tested for prostate cancer? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 15;56(4):1093-104. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00132-9.
- King CR, Brooks JD, Gill H, Presti JC Jr. Long-term outcomes from a prospective trial of stereotactic body radiotherapy for low-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):877-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.054. Epub 2011 Feb 6.
- Katz AJ, Santoro M, Ashley R, Diblasio F, Witten M. Stereotactic body radiotherapy for organ-confined prostate cancer. BMC Urol. 2010 Feb 1;10:1. doi: 10.1186/1471-2490-10-1.
- Fuller DB, Naitoh J, Lee C, Hardy S, Jin H. Virtual HDR CyberKnife treatment for localized prostatic carcinoma: dosimetry comparison with HDR brachytherapy and preliminary clinical observations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Apr 1;70(5):1588-97. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.067.
- Faria S, Ruo R, Cury F, Duclos M, Souhami L. Acute and late toxicity in high-risk prostate cancer patients treated with androgen suppression and hypofractionated pelvic radiation therapy. Pract Radiat Oncol. 2017 Jul-Aug;7(4):264-269. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.003. Epub 2017 Jan 20.
- Faria SL, Neto OB, Cury F, Shenouda G, Russel R, Souhami L. Moderate hypofractionated external beam radiotherapy alone for intermediate risk prostate cancer: long term outcomes. Can J Urol. 2016 Apr;23(2):8209-14.
- Patel N, Faria S, Cury F, David M, Duclos M, Shenouda G, Ruo R, Souhami L. Hypofractionated radiation therapy (66 Gy in 22 fractions at 3 Gy per fraction) for favorable-risk prostate cancer: long-term outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Jul 1;86(3):534-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.010. Epub 2013 Apr 15.
- Rene N, Faria S, Cury F, David M, Duclos M, Shenouda G, Souhami L. Hypofractionated radiotherapy for favorable risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 1;77(3):805-10. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.05.047.
- Tang CI, Loblaw DA, Cheung P, Holden L, Morton G, Basran PS, Tirona R, Cardoso M, Pang G, Gardner S, Cesta A. Phase I/II study of a five-fraction hypofractionated accelerated radiotherapy treatment for low-risk localised prostate cancer: early results of pHART3. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Dec;20(10):729-37. doi: 10.1016/j.clon.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- McBride SM, Wong DS, Dombrowski JJ, Harkins B, Tapella P, Hanscom HN, Collins SP, Kaplan ID. Hypofractionated stereotactic body radiotherapy in low-risk prostate adenocarcinoma: preliminary results of a multi-institutional phase 1 feasibility trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3681-90. doi: 10.1002/cncr.26699. Epub 2011 Dec 13.
- Madsen BL, Hsi RA, Pham HT, Fowler JF, Esagui L, Corman J. Stereotactic hypofractionated accurate radiotherapy of the prostate (SHARP), 33.5 Gy in five fractions for localized disease: first clinical trial results. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 15;67(4):1099-105. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.050.
- Loblaw A, Cheung P, D'Alimonte L, Deabreu A, Mamedov A, Zhang L, Tang C, Quon H, Jain S, Pang G, Nam R. Prostate stereotactic ablative body radiotherapy using a standard linear accelerator: toxicity, biochemical, and pathological outcomes. Radiother Oncol. 2013 May;107(2):153-8. doi: 10.1016/j.radonc.2013.03.022. Epub 2013 May 3.
- Lin YW, Lin LC, Lin KL. The early result of whole pelvic radiotherapy and stereotactic body radiotherapy boost for high-risk localized prostate cancer. Front Oncol. 2014 Oct 31;4:278. doi: 10.3389/fonc.2014.00278. eCollection 2014.
- Ju AW, Wang H, Oermann EK, Sherer BA, Uhm S, Chen VJ, Pendharkar AV, Hanscom HN, Kim JS, Lei S, Suy S, Lynch JH, Dritschilo A, Collins SP. Hypofractionated stereotactic body radiation therapy as monotherapy for intermediate-risk prostate cancer. Radiat Oncol. 2013 Jan 31;8:30. doi: 10.1186/1748-717X-8-30.
- King CR, Freeman D, Kaplan I, Fuller D, Bolzicco G, Collins S, Meier R, Wang J, Kupelian P, Steinberg M, Katz A. Stereotactic body radiotherapy for localized prostate cancer: pooled analysis from a multi-institutional consortium of prospective phase II trials. Radiother Oncol. 2013 Nov;109(2):217-21. doi: 10.1016/j.radonc.2013.08.030. Epub 2013 Sep 20.
- Friedland JL, Freeman DE, Masterson-McGary ME, Spellberg DM. Stereotactic body radiotherapy: an emerging treatment approach for localized prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Oct;8(5):387-92. doi: 10.1177/153303460900800509.
- Chen LN, Suy S, Uhm S, Oermann EK, Ju AW, Chen V, Hanscom HN, Laing S, Kim JS, Lei S, Batipps GP, Kowalczyk K, Bandi G, Pahira J, McGeagh KG, Collins BT, Krishnan P, Dawson NA, Taylor KL, Dritschilo A, Lynch JH, Collins SP. Stereotactic body radiation therapy (SBRT) for clinically localized prostate cancer: the Georgetown University experience. Radiat Oncol. 2013 Mar 13;8:58. doi: 10.1186/1748-717X-8-58.
- Bolzicco G, Favretto MS, Scremin E, Tambone C, Tasca A, Guglielmi R. Image-guided stereotactic body radiation therapy for clinically localized prostate cancer: preliminary clinical results. Technol Cancer Res Treat. 2010 Oct;9(5):473-7. doi: 10.1177/153303461000900505.
- Katz AJ, Kang J. Stereotactic body radiotherapy as treatment for organ confined low- and intermediate-risk prostate carcinoma, a 7-year study. Front Oncol. 2014 Sep 2;4:240. doi: 10.3389/fonc.2014.00240. eCollection 2014.
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Katz A, Formenti SC, Kang J. Predicting Biochemical Disease-Free Survival after Prostate Stereotactic Body Radiotherapy: Risk-Stratification and Patterns of Failure. Front Oncol. 2016 Jul 8;6:168. doi: 10.3389/fonc.2016.00168. eCollection 2016.
- Kim DN, Straka C, Cho LC, Lotan Y, Yan J, Kavanagh B, Raben D, Cooley S, Brindle J, Xie XJ, Pistenmaa D, Timmerman R. Early and multiple PSA bounces can occur following high-dose prostate stereotactic body radiation therapy: Subset analysis of a phase 1/2 trial. Pract Radiat Oncol. 2017 Jan-Feb;7(1):e43-e49. doi: 10.1016/j.prro.2016.06.010. Epub 2016 Jun 24.
- Quon HC, Musunuru HB, Cheung P, Pang G, Mamedov A, D'Alimonte L, Deabreu A, Zhang L, Loblaw A. Dose-Escalated Stereotactic Body Radiation Therapy for Prostate Cancer: Quality-of-Life Comparison of Two Prospective Trials. Front Oncol. 2016 Aug 29;6:185. doi: 10.3389/fonc.2016.00185. eCollection 2016.
- Avkshtol V, Dong Y, Hayes SB, Hallman MA, Price RA, Sobczak ML, Horwitz EM, Zaorsky NG. A comparison of robotic arm versus gantry linear accelerator stereotactic body radiation therapy for prostate cancer. Res Rep Urol. 2016 Aug 18;8:145-58. doi: 10.2147/RRU.S58262. eCollection 2016.
- Prada PJ, Cardenal J, Blanco AG, Anchuelo J, Ferri M, Fernandez G, Arrojo E, Vazquez A, Pacheco M, Fernandez J. High-dose-rate interstitial brachytherapy as monotherapy in one fraction for the treatment of favorable stage prostate cancer: Toxicity and long-term biochemical results. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):411-6. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
- Jawad MS, Dilworth JT, Gustafson GS, Ye H, Wallace M, Martinez A, Chen PY, Krauss DJ. Outcomes Associated With 3 Treatment Schedules of High-Dose-Rate Brachytherapy Monotherapy for Favorable-Risk Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 15;94(4):657-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.011. Epub 2015 Nov 10.
- Hoskin P, Rojas A, Lowe G, Bryant L, Ostler P, Hughes R, Milner J, Cladd H. High-dose-rate brachytherapy alone for localized prostate cancer in patients at moderate or high risk of biochemical recurrence. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Mar 15;82(4):1376-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.031. Epub 2011 Jun 15.
- Ghilezan M, Martinez A, Gustason G, Krauss D, Antonucci JV, Chen P, Fontanesi J, Wallace M, Ye H, Casey A, Sebastian E, Kim L, Limbacher A. High-dose-rate brachytherapy as monotherapy delivered in two fractions within one day for favorable/intermediate-risk prostate cancer: preliminary toxicity data. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):927-32. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.05.001. Epub 2011 Dec 23.
- Morton G, Chung HT, McGuffin M, Helou J, D'Alimonte L, Ravi A, Cheung P, Szumacher E, Liu S, Al-Hanaqta M, Zhang L, Mamedov A, Loblaw A. Prostate high dose-rate brachytherapy as monotherapy for low and intermediate risk prostate cancer: Early toxicity and quality-of life results from a randomized phase II clinical trial of one fraction of 19Gy or two fractions of 13.5Gy. Radiother Oncol. 2017 Jan;122(1):87-92. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.019. Epub 2016 Nov 4.
- Anwar M, Weinberg V, Seymour Z, Hsu IJ, Roach M 3rd, Gottschalk AR. Outcomes of hypofractionated stereotactic body radiotherapy boost for intermediate and high-risk prostate cancer. Radiat Oncol. 2016 Jan 21;11:8. doi: 10.1186/s13014-016-0585-y.
- Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, Shah D, Karsh L, Hudes R, Beyer D, Kurtzman S, Bogart J, Hsi RA, Kos M, Ellis R, Logsdon M, Zimberg S, Forsythe K, Zhang H, Soffen E, Francke P, Mantz C, Rossi P, DeWeese T, Daignault-Newton S, Fischer-Valuck BW, Chundury A, Gay H, Bosch W, Michalski J. Continued Benefit to Rectal Separation for Prostate Radiation Therapy: Final Results of a Phase III Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976-985. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.12.024. Epub 2016 Dec 23.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-4650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .