SBRT отдельных фракций при раке предстательной железы

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы. Tl-2b (7-е издание AJCC) 6 или 7 баллов по шкале Глисона (3+4)) или 7 баллов по Глисону (4+3) и недавний уровень ПСА < 10 (менее 30 дней; необходимо получить >90 дней после прекращения приема дутастерида или >30 дней) от прекращения приема финастерида)

Недавний уровень ПСА ниже 15 нг/дл (менее 30 дней; необходимо получить >90 дней после прекращения приема дутастерида или >30 дней после прекращения приема финастерида) ИЛИ 7 баллов по шкале Глисона (4+3) и недавний уровень ПСА < 10 (менее 30 дней; необходимо получить >90 дней после прекращения приема дутастерида или >30 дней после прекращения приема финастерида)

Международная шкала симптомов простаты <16 Объем предстательной железы < 80 см3

Zubrod Performance Status 0-1 за 60 дней до регистрации

Возраст >: 18

Пациент должен быть в состоянии предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

Пациенты, которые выбирают другой метод лечения, например хирургическое вмешательство, или находятся под активным наблюдением.

Предшествующее или сопутствующее инвазивное злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи) или лимфоматозное/гематогенное злокачественное новообразование, за исключением случаев постоянного отсутствия заболевания в течение как минимум 5 лет. Все пациенты с карциномой in situ подходят для участия в этом исследовании (например, карцинома in situ ротовой полости), за исключением пациентов с карциномой мочевого пузыря (включая рак мочевого пузыря in situ или поверхностный рак мочевого пузыря).

Признаки отдаленных метастазов

Вовлечение регионарных лимфатических узлов

Предшествующая радикальная операция (простатэктомия), криохирургия или HIFU по поводу рака предстательной железы Предшествующее облучение таза, брахитерапия предстательной железы или двусторонняя орхиэктомия Предшествующая гормональная терапия, такая как агонисты или антагонисты ЛГРГ, антиандрогены, эстрогены или хирургическая кастрация (орхиэктомия)

Использование финастерида в течение 30 дней до регистрации. ПСА не следует измерять ранее, чем через 30 дней после прекращения приема финастерида.

Использование дутастерида в течение 90 дней до регистрации. ПСА не следует измерять ранее, чем через 90 дней после прекращения приема дутастерида.

Предыдущая или одновременная цитотоксическая химиотерапия рака предстательной железы Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев

Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.

Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации

Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее исследуемую терапию на момент регистрации.

Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные тесты на функцию печени и параметры коагуляции не требуются для включения в этот протокол. (Пациенты, принимающие кумадин или другие препараты, разжижающие кровь, имеют право на участие в этом исследовании.)

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения CDC; обратите внимание, однако, что тестирование на ВИЧ не требуется для вступления в этот протокол. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным. Специфические для протокола требования могут также исключать пациентов с ослабленным иммунитетом.