SBRT de Frações Simples para Câncer de Próstata

Critério de inclusão:

Adenocarcinoma de próstata comprovado histologicamente. Tl-2b (AJCC 7ª edição) Escore de Gleason 6 ou 7 (3+4)) ou Gleason 7(4+3) e PSA recente < 10 (menos de 30 dias; deve ser obtido >90 dias após a interrupção da dutasterida ou >30 dias de interromper a finasterida)

PSA recente abaixo de 15 ng/dL (menos de 30 dias; deve ser obtido >90 dias após a interrupção da dutasterida ou >30 dias após a interrupção da finasterida) OU Gleason 7(4+3) e PSA recente < 10 (menos de 30 dias; deve ser obtido >90 dias após a interrupção da dutasterida ou >30 dias após a interrupção da finasterida)

Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata <16 Volume da próstata < 80cc

Zubrod Performance Status 0-1 dentro de 60 dias antes do registro

Idade >: 18

O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes que optam por outra modalidade de tratamento, como cirurgia, ou por vigilância ativa.

Malignidade invasiva anterior ou concomitante (exceto câncer de pele não melanoma) ou malignidade linfomatosa/hematogênica, a menos que esteja continuamente livre de doença por um período mínimo de 5 anos. Todos os pacientes com carcinoma in situ são elegíveis para este estudo (por exemplo, carcinoma in situ da cavidade oral), exceto pacientes com carcinoma da bexiga (incluindo câncer de bexiga in situ ou câncer de bexiga superficial).

Evidência de metástases distantes

Envolvimento de linfonodos regionais

Cirurgia radical anterior (prostatectomia), criocirurgia ou HIFU para câncer de próstata Irradiação pélvica anterior, braquiterapia de próstata ou orquiectomia bilateral Terapia hormonal anterior, como agonistas ou antagonistas de LHRH, antiandrogênios, estrogênios ou castração cirúrgica (orquiectomia)

Uso de finasterida até 30 dias antes do registro. O PSA não deve ser obtido antes de 30 dias após a interrupção da finasterida.

Uso de dutasterida até 90 dias antes do registro. O PSA não deve ser obtido antes de 90 dias após a interrupção da dutasterida.

Quimioterapia citotóxica prévia ou concomitante para câncer de próstata Co-morbidade ativa grave, definida da seguinte forma:

Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses

Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses

Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro

Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro

Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para a entrada neste protocolo. (Pacientes em Coumadin ou outros agentes anticoagulantes são elegíveis para este estudo.)

Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores. Os requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos.