Pojedyncze frakcje SBRT na raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty. Tl-2b (AJCC 7th edition) Gleason 6 lub 7 (3+4)) lub Gleason 7(4+3) i niedawny PSA < 10 (mniej niż 30 dni; musi być uzyskany >90 dni od zaprzestania dutasterydu lub >30 dni od odstawienia finasterydu)

Niedawny PSA poniżej 15 ng/dl (mniej niż 30 dni; musi być uzyskany >90 dni od odstawienia dutasterydu lub >30 dni od odstawienia finasterydu) LUB Gleason 7(4+3) i niedawny PSA < 10 (mniej niż 30 dni; musi być uzyskany >90 dni od odstawienia dutasterydu lub >30 dni od odstawienia finasterydu)

Międzynarodowa ocena objawów prostaty <16 Objętość gruczołu krokowego < 80 cm3

Zubrod Performance Status 0-1 w ciągu 60 dni przed rejestracją

Wiek >: 18 lat

Przed przystąpieniem do badania pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy zdecydują się na inną metodę leczenia, taką jak operacja, lub poddawani aktywnemu nadzorowi.

Wcześniejszy lub współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) lub chłoniak/hematogenny nowotwór złośliwy, chyba że choroba jest stale wolna od choroby przez co najmniej 5 lat. Wszyscy pacjenci z rakiem in situ kwalifikują się do tego badania (na przykład rak in situ jamy ustnej), z wyjątkiem pacjentów z rakiem pęcherza moczowego (w tym rak pęcherza moczowego in situ lub powierzchowny rak pęcherza moczowego).

Dowody na odległe przerzuty

Zajęcie regionalnych węzłów chłonnych

Wcześniejsza radykalna operacja (prostatektomia), kriochirurgia lub HIFU w przypadku raka prostaty Wcześniejsze napromienianie miednicy, brachyterapia prostaty lub obustronna orchiektomia Wcześniejsza terapia hormonalna, taka jak agoniści lub antagoniści LHRH, antyandrogeny, estrogeny lub kastracja chirurgiczna (orchiektomia)

Stosowanie finasterydu w ciągu 30 dni przed rejestracją. PSA nie należy oznaczać przed upływem 30 dni od odstawienia finasterydu.

Stosowanie dutasterydu w ciągu 90 dni przed rejestracją. Nie należy oznaczać PSA przed upływem 90 dni od zaprzestania stosowania dutasterydu.

Wcześniejsza lub jednoczesna chemioterapia cytotoksyczna w leczeniu raka gruczołu krokowego Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana następująco:

Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji

Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w momencie rejestracji

Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i/lub zaburzeń krzepnięcia; należy jednak pamiętać, że do włączenia do tego protokołu nie są wymagane badania laboratoryjne czynności wątroby i parametrów krzepnięcia. (Pacjenci przyjmujący Coumadin lub inne środki rozrzedzające krew kwalifikują się do tego badania).

zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję CDC; należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Konieczność wykluczenia pacjentów z AIDS z tego protokołu jest konieczna, ponieważ terapie objęte tym protokołem mogą być znacząco immunosupresyjne. Wymagania specyficzne dla protokołu mogą również wykluczać pacjentów z obniżoną odpornością.