Einzelfraktionen SBRT für Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata. Tl-2b (AJCC 7. Ausgabe) Gleason-Score 6 oder 7 (3+4)) oder Gleason 7(4+3) und aktueller PSA-Wert < 10 (weniger als 30 Tage; muss > 90 Tage nach Absetzen von Dutasterid oder > 30 Tage erreicht werden vom Absetzen von Finasterid)

Kürzlich aufgetretener PSA-Wert unter 15 ng/dl (weniger als 30 Tage; muss > 90 Tage nach dem Absetzen von Dutasterid oder > 30 Tage nach dem Absetzen von Finasterid erreicht haben) ODER Gleason 7(4+3) und kürzlich aufgetretener PSA < 10 (weniger als 30 Tage; muss erhalten worden sein >90 Tage nach Absetzen von Dutasterid oder >30 Tage ab Absetzen von Finasterid)

International Prostate Symptom Score <16 Prostatavolumen< 80cc

Zubrod Performance Status 0-1 innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung

Alter >: 18

Der Patient muss in der Lage sein, vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich für eine andere Behandlungsmethode, wie z. B. eine Operation, entscheiden oder sich einer aktiven Überwachung unterziehen.

Frühere oder gleichzeitige invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs) oder lymphomatöse/hämatogene Malignität, es sei denn, es besteht seit mindestens 5 Jahren eine kontinuierliche Krankheitsfreiheit. Alle Patienten mit In-situ-Karzinom sind für diese Studie geeignet (z. B. Karzinom in situ der Mundhöhle), mit Ausnahme von Patienten mit Blasenkarzinom (einschließlich In-situ-Blasenkrebs oder oberflächlichem Blasenkrebs).

Nachweis von Fernmetastasen

Regionale Lymphknotenbeteiligung

Frühere radikale Operation (Prostatektomie), Kryochirurgie oder HIFU bei Prostatakrebs Frühere Beckenbestrahlung, Prostata-Brachytherapie oder bilaterale Orchiektomie Frühere Hormontherapie, wie z. B. LHRH-Agonisten oder -Antagonisten, Antiandrogene, Östrogene oder chirurgische Kastration (Orchiektomie)

Verwendung von Finasterid innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung. PSA sollte nicht vor 30 Tagen nach dem Absetzen von Finasterid gemessen werden.

Verwendung von Dutasterid innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung. PSA sollte nicht vor 90 Tagen nach Absetzen von Dutasterid gemessen werden.

Vorherige oder gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie bei Prostatakrebs Schwere, aktive Komorbidität, wie folgt definiert:

Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten

Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate

Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert

Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die zum Zeitpunkt der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt

Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind. (Patienten, die Coumadin oder andere blutverdünnende Mittel einnehmen, sind für diese Studie geeignet.)

Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition; Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen erheblich immunsuppressiv sein können. Protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen.