Fracciones individuales SBRT para el cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de próstata comprobado histológicamente. Tl-2b (AJCC 7.ª edición) Puntuación de Gleason 6 o 7 (3+4)) o Gleason 7(4+3) y PSA reciente < 10 (menos de 30 días; debe obtenerse > 90 días desde la suspensión de la dutasterida o > 30 días de suspender la finasterida)

PSA reciente inferior a 15 ng/dL (menos de 30 días; debe obtenerse > 90 días desde la suspensión de la dutasterida o > 30 días desde la suspensión de la finasterida) O Gleason 7(4+3) y PSA reciente < 10 (menos de 30 días; debe obtenerse >90 días desde la suspensión de la dutasterida o >30 días desde la suspensión de la finasterida)

Puntuación internacional de síntomas prostáticos <16 Volumen de la próstata < 80 cc

Estado de desempeño de Zubrod 0-1 dentro de los 60 días anteriores al registro

Edad >: 18

El paciente debe poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

Pacientes que opten por recibir otra modalidad de tratamiento, como cirugía, o estén en vigilancia activa.

Neoplasia maligna invasiva anterior o concurrente (excepto cáncer de piel no melanomatoso) o neoplasia maligna linfomatosa/hematógena a menos que esté continuamente libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años. Todos los pacientes con carcinoma in situ son elegibles para este estudio (por ejemplo, carcinoma in situ de la cavidad oral), excepto los pacientes con carcinoma de vejiga (incluido el cáncer de vejiga in situ o el cáncer de vejiga superficial).

Evidencia de metástasis a distancia.

Compromiso de los ganglios linfáticos regionales

Cirugía radical previa (prostatectomía), criocirugía o HIFU para el cáncer de próstata Radiación pélvica previa, braquiterapia prostática u orquiectomía bilateral Terapia hormonal previa, como agonistas o antagonistas de la LHRH, antiandrógenos, estrógenos o castración quirúrgica (orquiectomía)

Uso de finasteride dentro de los 30 días anteriores al registro. El PSA no debe obtenerse antes de los 30 días después de suspender la finasterida.

Uso de dutasteride dentro de los 90 días anteriores al registro. El PSA no debe obtenerse antes de los 90 días después de suspender la dutasterida.

Quimioterapia citotóxica previa o concurrente para el cáncer de próstata Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:

Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses

Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses

Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro

Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro

Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo. (Los pacientes que toman Coumadin u otros agentes anticoagulantes son elegibles para este estudio).

Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.