Frazioni singole SBRT per il cancro alla prostata
Frazioni singole SBRT nel trattamento del cancro alla prostata: uno studio di fase I
È uno studio di fase I sull'ipofrazionamento radicale che fornisce una singola frazione di SBRT in pazienti con carcinoma prostatico a basso e favorevole rischio intermedio che saranno sottoposti al posizionamento dell'idrogel SpaceOAR prima del trattamento.
La nostra ipotesi è che i trattamenti possano essere somministrati in modo sicuro in una singola frazione utilizzando SBRT a condizione che la separazione tra la prostata e il retto sia aumentata utilizzando l'idrogel
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una visita pre-trattamento al reparto di radioterapia oncologica. Un gel viene iniettato tra la prostata e il retto. Questa procedura viene eseguita con l'uso di un'ecografia transrettale, analogamente alla biopsia prostatica del paziente. Verrà applicato un anestetico locale per intorpidire la pelle e il tessuto sottostante dove verrà eseguita l'iniezione. La procedura stessa richiederà circa 20 minuti e dopo un breve tempo di osservazione, il paziente torna a casa.
Alla visita successiva (circa dopo 7 giorni dall'inserimento del gel), verrà eseguita una TAC e una risonanza magnetica. Prima delle scansioni, un catetere urinario verrà inserito nella vescica attraverso il pene e rimosso una volta terminate le scansioni. Utilizzando queste immagini, il medico e il team coinvolto eseguiranno uno studio di pianificazione individualizzato per stabilire il modo più sicuro in cui le radiazioni entreranno nel tuo corpo. Quando il piano di trattamento è pronto, il paziente viene chiamato a ricevere il singolo trattamento.
Verrà nuovamente inserito un catetere urinario nella vescica e il paziente verrà indirizzato nella stanza in cui verrà erogato il trattamento. Il trattamento dovrebbe durare circa 30 minuti. Dopo il trattamento, il catetere urinario verrà rimosso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tatiana Carvalho
- Numero di telefono: 43698 514-934-1934
- Email: tatiana.carvalho@muhc.mcgill.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marianna Perna
- Numero di telefono: 43191 514-934-1934
- Email: marianna.perna@muhc.mcgill.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre-Cedars Cancer Centre
-
Sub-investigatore:
- Luis Souhami, MD
-
Contatto:
- Tatiana Carvalho
- Numero di telefono: 43698 514-934-1934
- Email: tatiana.carvalho@muhc.mcgill.ca
-
Sub-investigatore:
- Marie Duclos, MD
-
Sub-investigatore:
- Sergio Faria, MD
-
Contatto:
- Marianna Perna
- Numero di telefono: 43191 514-934-1934
- Email: marianna.perna@muhc.mcgill.ca
-
Investigatore principale:
- Fabio Cury, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adenocarcinoma della prostata istologicamente provato. Tl-2b (AJCC 7a edizione) Gleason score 6 o 7 (3+4)) o Gleason 7(4+3) e PSA recente < 10 (meno di 30 giorni; deve aver ottenuto >90 giorni dall'interruzione della dutasteride o >30 giorni dall'interruzione della finasteride)
PSA recente inferiore a 15 ng/dL (meno di 30 giorni; deve essere ottenuto >90 giorni dall'interruzione della dutasteride o >30 giorni dall'interruzione della finasteride) OPPURE Gleason 7(4+3) e PSA recente <10 (meno di 30 giorni; deve essere ottenuto >90 giorni dall'interruzione della dutasteride o >30 giorni dall'interruzione della finasteride)
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata <16 Volume della ghiandola prostatica <80 cc
Zubrod Performance Status 0-1 entro 60 giorni prima della registrazione
Età >: 18
Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti che scelgono di ricevere un'altra modalità di trattamento, come la chirurgia, o sono sottoposti a sorveglianza attiva.
- Tumore maligno invasivo precedente o concomitante (eccetto il cancro della pelle non melanomatoso) o linfomatoso/ematogeno a meno che non sia continuamente libero da malattia per un minimo di 5 anni. Tutti i pazienti con carcinoma in situ sono eleggibili per questo studio (ad esempio, carcinoma in situ del cavo orale) ad eccezione dei pazienti con carcinoma della vescica (incluso carcinoma della vescica in situ o carcinoma superficiale della vescica).
Evidenza di metastasi a distanza
Coinvolgimento dei linfonodi regionali
Pregressa chirurgia radicale (prostatectomia), criochirurgia o HIFU per cancro alla prostata
Uso di finasteride entro 30 giorni prima della registrazione. Il PSA non deve essere ottenuto prima di 30 giorni dopo l'interruzione della finasteride.
Uso di dutasteride entro 90 giorni prima della registrazione. Il PSA non deve essere ottenuto prima che siano trascorsi 90 giorni dall'interruzione della dutasteride.
Pregressa o concomitante chemioterapia citotossica per carcinoma della prostata Grave comorbilità attiva, definita come segue:
Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio al momento della registrazione
Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo. (I pazienti trattati con Coumadin o altri agenti fluidificanti del sangue sono idonei per questo studio.)
Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione CDC; si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi. I requisiti specifici del protocollo possono anche escludere i pazienti immunocompromessi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Single Fraction SBRT nel trattamento del cancro alla prostata
Prima del trattamento, verrà inserito un distanziatore in idrogel tra il recutm e la prostata.
Verrà inserito anche un catetere urinario nella vescica.
Una singola dose di 19Gy verrà erogata con una tecnica IMRT.
Il trattamento dovrebbe durare circa 30 minuti.
Dopo il trattamento, il catetere urinario verrà rimosso.
|
Una radioterapia più breve significa che verrà offerta una dose più elevata.
Per limitare gli effetti collaterali dell'esposizione ad una dose elevata, verrà utilizzato un dispositivo medico a protezione del retto.
Il dispositivo medico da utilizzare si chiama SpaceOAR idrogel (dispositivo).
L'idrogel SpaceOAR crea spazio tra il retto e la prostata, rendendo molto meno probabile che il retto sia esposto alle radiazioni.
Viene iniettato in posizione prima dell'inizio del trattamento con radiazioni utilizzando un ago.
I pazienti possono essere svegli o addormentati in anestesia locale per la procedura.
L'idrogel SpaceOAR non è doloroso, rimane stabile durante la radioterapia e viene gradualmente assorbito dall'organismo nel corso di circa sei mesi, una volta completata la radioterapia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Irritazione dell'intestino tenue o rettale,
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Per valutare la tossicità gastrointestinale acuta (GI) come crampi addominali, diarrea, urgenza rettale, proctite o ematochezia;
|
3 mesi
|
|
Complicanze vescicali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Complicanze vescicali tra cui frequenza/urgenza urinaria, disuria, ematuria, infezione del tratto urinario e incontinenza;
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare la tossicità tardiva GI e GU
Lasso di tempo: 3 anni
|
tossicità gastrointestinale (GI) come crampi addominali, diarrea, urgenza rettale, proctite o ematochezia; e tossicità gastrointestinale come complicanze della vescica tra cui frequenza/urgenza urinaria, disuria, ematuria, infezione del tratto urinario e incontinenza;
|
3 anni
|
|
Controllo PSA
Lasso di tempo: 5 anni
|
Per valutare il tasso di controllo biochimico
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabio Cury, MD, McGill University Health Centre- Cedars Cancer Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- King CR, Fowler JF. A simple analytic derivation suggests that prostate cancer alpha/beta ratio is low. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Sep 1;51(1):213-4. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01651-0. No abstract available.
- Fowler JF, Ritter MA, Chappell RJ, Brenner DJ. What hypofractionated protocols should be tested for prostate cancer? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 15;56(4):1093-104. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00132-9.
- King CR, Brooks JD, Gill H, Presti JC Jr. Long-term outcomes from a prospective trial of stereotactic body radiotherapy for low-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):877-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.054. Epub 2011 Feb 6.
- Katz AJ, Santoro M, Ashley R, Diblasio F, Witten M. Stereotactic body radiotherapy for organ-confined prostate cancer. BMC Urol. 2010 Feb 1;10:1. doi: 10.1186/1471-2490-10-1.
- Fuller DB, Naitoh J, Lee C, Hardy S, Jin H. Virtual HDR CyberKnife treatment for localized prostatic carcinoma: dosimetry comparison with HDR brachytherapy and preliminary clinical observations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Apr 1;70(5):1588-97. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.067.
- Faria S, Ruo R, Cury F, Duclos M, Souhami L. Acute and late toxicity in high-risk prostate cancer patients treated with androgen suppression and hypofractionated pelvic radiation therapy. Pract Radiat Oncol. 2017 Jul-Aug;7(4):264-269. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.003. Epub 2017 Jan 20.
- Faria SL, Neto OB, Cury F, Shenouda G, Russel R, Souhami L. Moderate hypofractionated external beam radiotherapy alone for intermediate risk prostate cancer: long term outcomes. Can J Urol. 2016 Apr;23(2):8209-14.
- Patel N, Faria S, Cury F, David M, Duclos M, Shenouda G, Ruo R, Souhami L. Hypofractionated radiation therapy (66 Gy in 22 fractions at 3 Gy per fraction) for favorable-risk prostate cancer: long-term outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Jul 1;86(3):534-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.010. Epub 2013 Apr 15.
- Rene N, Faria S, Cury F, David M, Duclos M, Shenouda G, Souhami L. Hypofractionated radiotherapy for favorable risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 1;77(3):805-10. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.05.047.
- Tang CI, Loblaw DA, Cheung P, Holden L, Morton G, Basran PS, Tirona R, Cardoso M, Pang G, Gardner S, Cesta A. Phase I/II study of a five-fraction hypofractionated accelerated radiotherapy treatment for low-risk localised prostate cancer: early results of pHART3. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2008 Dec;20(10):729-37. doi: 10.1016/j.clon.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- McBride SM, Wong DS, Dombrowski JJ, Harkins B, Tapella P, Hanscom HN, Collins SP, Kaplan ID. Hypofractionated stereotactic body radiotherapy in low-risk prostate adenocarcinoma: preliminary results of a multi-institutional phase 1 feasibility trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3681-90. doi: 10.1002/cncr.26699. Epub 2011 Dec 13.
- Madsen BL, Hsi RA, Pham HT, Fowler JF, Esagui L, Corman J. Stereotactic hypofractionated accurate radiotherapy of the prostate (SHARP), 33.5 Gy in five fractions for localized disease: first clinical trial results. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 15;67(4):1099-105. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.050.
- Loblaw A, Cheung P, D'Alimonte L, Deabreu A, Mamedov A, Zhang L, Tang C, Quon H, Jain S, Pang G, Nam R. Prostate stereotactic ablative body radiotherapy using a standard linear accelerator: toxicity, biochemical, and pathological outcomes. Radiother Oncol. 2013 May;107(2):153-8. doi: 10.1016/j.radonc.2013.03.022. Epub 2013 May 3.
- Lin YW, Lin LC, Lin KL. The early result of whole pelvic radiotherapy and stereotactic body radiotherapy boost for high-risk localized prostate cancer. Front Oncol. 2014 Oct 31;4:278. doi: 10.3389/fonc.2014.00278. eCollection 2014.
- Ju AW, Wang H, Oermann EK, Sherer BA, Uhm S, Chen VJ, Pendharkar AV, Hanscom HN, Kim JS, Lei S, Suy S, Lynch JH, Dritschilo A, Collins SP. Hypofractionated stereotactic body radiation therapy as monotherapy for intermediate-risk prostate cancer. Radiat Oncol. 2013 Jan 31;8:30. doi: 10.1186/1748-717X-8-30.
- King CR, Freeman D, Kaplan I, Fuller D, Bolzicco G, Collins S, Meier R, Wang J, Kupelian P, Steinberg M, Katz A. Stereotactic body radiotherapy for localized prostate cancer: pooled analysis from a multi-institutional consortium of prospective phase II trials. Radiother Oncol. 2013 Nov;109(2):217-21. doi: 10.1016/j.radonc.2013.08.030. Epub 2013 Sep 20.
- Friedland JL, Freeman DE, Masterson-McGary ME, Spellberg DM. Stereotactic body radiotherapy: an emerging treatment approach for localized prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Oct;8(5):387-92. doi: 10.1177/153303460900800509.
- Chen LN, Suy S, Uhm S, Oermann EK, Ju AW, Chen V, Hanscom HN, Laing S, Kim JS, Lei S, Batipps GP, Kowalczyk K, Bandi G, Pahira J, McGeagh KG, Collins BT, Krishnan P, Dawson NA, Taylor KL, Dritschilo A, Lynch JH, Collins SP. Stereotactic body radiation therapy (SBRT) for clinically localized prostate cancer: the Georgetown University experience. Radiat Oncol. 2013 Mar 13;8:58. doi: 10.1186/1748-717X-8-58.
- Bolzicco G, Favretto MS, Scremin E, Tambone C, Tasca A, Guglielmi R. Image-guided stereotactic body radiation therapy for clinically localized prostate cancer: preliminary clinical results. Technol Cancer Res Treat. 2010 Oct;9(5):473-7. doi: 10.1177/153303461000900505.
- Katz AJ, Kang J. Stereotactic body radiotherapy as treatment for organ confined low- and intermediate-risk prostate carcinoma, a 7-year study. Front Oncol. 2014 Sep 2;4:240. doi: 10.3389/fonc.2014.00240. eCollection 2014.
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Katz A, Formenti SC, Kang J. Predicting Biochemical Disease-Free Survival after Prostate Stereotactic Body Radiotherapy: Risk-Stratification and Patterns of Failure. Front Oncol. 2016 Jul 8;6:168. doi: 10.3389/fonc.2016.00168. eCollection 2016.
- Kim DN, Straka C, Cho LC, Lotan Y, Yan J, Kavanagh B, Raben D, Cooley S, Brindle J, Xie XJ, Pistenmaa D, Timmerman R. Early and multiple PSA bounces can occur following high-dose prostate stereotactic body radiation therapy: Subset analysis of a phase 1/2 trial. Pract Radiat Oncol. 2017 Jan-Feb;7(1):e43-e49. doi: 10.1016/j.prro.2016.06.010. Epub 2016 Jun 24.
- Quon HC, Musunuru HB, Cheung P, Pang G, Mamedov A, D'Alimonte L, Deabreu A, Zhang L, Loblaw A. Dose-Escalated Stereotactic Body Radiation Therapy for Prostate Cancer: Quality-of-Life Comparison of Two Prospective Trials. Front Oncol. 2016 Aug 29;6:185. doi: 10.3389/fonc.2016.00185. eCollection 2016.
- Avkshtol V, Dong Y, Hayes SB, Hallman MA, Price RA, Sobczak ML, Horwitz EM, Zaorsky NG. A comparison of robotic arm versus gantry linear accelerator stereotactic body radiation therapy for prostate cancer. Res Rep Urol. 2016 Aug 18;8:145-58. doi: 10.2147/RRU.S58262. eCollection 2016.
- Prada PJ, Cardenal J, Blanco AG, Anchuelo J, Ferri M, Fernandez G, Arrojo E, Vazquez A, Pacheco M, Fernandez J. High-dose-rate interstitial brachytherapy as monotherapy in one fraction for the treatment of favorable stage prostate cancer: Toxicity and long-term biochemical results. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):411-6. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
- Jawad MS, Dilworth JT, Gustafson GS, Ye H, Wallace M, Martinez A, Chen PY, Krauss DJ. Outcomes Associated With 3 Treatment Schedules of High-Dose-Rate Brachytherapy Monotherapy for Favorable-Risk Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 15;94(4):657-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.011. Epub 2015 Nov 10.
- Hoskin P, Rojas A, Lowe G, Bryant L, Ostler P, Hughes R, Milner J, Cladd H. High-dose-rate brachytherapy alone for localized prostate cancer in patients at moderate or high risk of biochemical recurrence. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Mar 15;82(4):1376-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.031. Epub 2011 Jun 15.
- Ghilezan M, Martinez A, Gustason G, Krauss D, Antonucci JV, Chen P, Fontanesi J, Wallace M, Ye H, Casey A, Sebastian E, Kim L, Limbacher A. High-dose-rate brachytherapy as monotherapy delivered in two fractions within one day for favorable/intermediate-risk prostate cancer: preliminary toxicity data. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):927-32. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.05.001. Epub 2011 Dec 23.
- Morton G, Chung HT, McGuffin M, Helou J, D'Alimonte L, Ravi A, Cheung P, Szumacher E, Liu S, Al-Hanaqta M, Zhang L, Mamedov A, Loblaw A. Prostate high dose-rate brachytherapy as monotherapy for low and intermediate risk prostate cancer: Early toxicity and quality-of life results from a randomized phase II clinical trial of one fraction of 19Gy or two fractions of 13.5Gy. Radiother Oncol. 2017 Jan;122(1):87-92. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.019. Epub 2016 Nov 4.
- Anwar M, Weinberg V, Seymour Z, Hsu IJ, Roach M 3rd, Gottschalk AR. Outcomes of hypofractionated stereotactic body radiotherapy boost for intermediate and high-risk prostate cancer. Radiat Oncol. 2016 Jan 21;11:8. doi: 10.1186/s13014-016-0585-y.
- Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, Shah D, Karsh L, Hudes R, Beyer D, Kurtzman S, Bogart J, Hsi RA, Kos M, Ellis R, Logsdon M, Zimberg S, Forsythe K, Zhang H, Soffen E, Francke P, Mantz C, Rossi P, DeWeese T, Daignault-Newton S, Fischer-Valuck BW, Chundury A, Gay H, Bosch W, Michalski J. Continued Benefit to Rectal Separation for Prostate Radiation Therapy: Final Results of a Phase III Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976-985. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.12.024. Epub 2016 Dec 23.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-4650
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .