Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af direkte SLT ved pseudoeksfoliationsglaukom

3. februar 2026 opdateret af: Lorraine Provencher, Vance Thompson Vision
Prospektiv, multicenter, enkeltarm, interventionel undersøgelse, der evaluerer DSLT hos patienter med pseudoexfoliativt glaukom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med pseudoexfoliationsglaukom (PXFG) med optisk neuropati, der stemmer overens med glaukomatøs skade af enhver sværhedsgrad
  • Åben iridokorneal vinkel ved gonioskopi, defineret som Shafer grad II eller højere
  • Behandlingsnaive eller udvaskede med IOP i intervallet ≥18-35 mmHg
  • I stand til sikkert at gennemføre medicinudvaskning og alle opfølgende besøg
  • Deltagere skal have en bedst korrigeret synsskarphed på 20/40 eller bedre i undersøgelsesøjet/øjnene, være i stand til at gennemføre en pålidelig Humphrey synsfeltundersøgelse (HVF) (defineret som fikseringstab, falske positive og falske negative under 33%), og skal have feltforringelse ikke værre end -20 dB i behandlingsøjet

Eksklusionskriterier:

  • Enhver kontraindikation mod SLT eller ude af stand til at få DSLT
  • Vinkelblokglaukom eller andre typer glaukom end PXFG
  • Tidligere incielt glaukomkirurgi eller glaukomrelaterede procedurer i undersøgelsesøjet
  • Tidligere refraktiv kirurgi
  • Historie for LPI inden for de sidste 6 måneder
  • En historie for signifikant katarakt, der kræves i undersøgelsesperioden, eller kataraktkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere laser trabekuloplastik (ALT/SLT)
  • Historie for okulær inflammation og infektion
  • Patienter, der er gravide eller har en klinisk relevant systemisk sygdom, der kan forhindre dem i pålideligt at gennemføre opfølgende besøg
  • Sårbare befolkningsgrupper, der ikke kan give korrekt informeret samtykke, vil ikke blive inkluderet, såsom børn, fanger, handicappede eller mentalt handicappede personer, eller økonomisk eller uddannelsesmæssigt dårligt stillede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet Gruppe
Patienter behandlet med DSLT
Enhed: Direkte selektiv laser trabekuloplasti
En ikke-invasiv laserbehandling til behandling af glaukom og okulær hypertension ved at forbedre øjets naturlige væskedræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsendepunkt
Tidsramme: 6 måneder
Andel af øjne, der opnår ≥20 % reduktion i udvasket IOP efter 6 måneder sammenlignet med udvasket baseline IOP
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært effektivitetsendepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Andel af øjne, der opnår ≥ 20 % reduktion i udvasket IOP ved måned 12 sammenlignet med udvasket baseline IOP
12 måneder
Sekundært effektivitetsendepunkt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig udvasket IOP-reduktion ved 6 og 12 måneder sammenlignet med udvasket baseline IOP
6 og 12 måneder
Sekundært effektendepunkt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring i antal glaukommedicin(er) efter 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sekundær effektendepunkt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Andel af medicinfrie øjne efter DSLT efter 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sekundær effektendepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Rate of sekundære kirurgiske indgreb (SSI'er) efter 12 måneder
12 måneder
Sekundær effektendepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Kaplan-Meier-overlevelsesanalyse ved 12 måneder: tid til fejl (fejl defineret som en stigning i glaukommedicin fra baseline eller yderligere IOP-sænkende procedure)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSLT_PXFG IIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner