Flomax undersøgelse for floppy iris syndrom

Mandlige patienter, der er planlagt til operation for grå stær, og som i øjeblikket tager tamsulosin, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Aldersmatchede mandlige kontrolpatienter, der gennemgår kataraktoperation, uden at have brugt nogen a-adrenerg antagonistmedicin, vil også blive rekrutteret. Omhyggelig diagnostisk iris-evaluering ved hjælp af irisfluorescein-angiografi (FA) og Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) vil blive udført før kataraktoperation. Intraoperative fund og kirurgiske komplikationer vil blive registreret i et forsøg på at korrelere præoperativ diagnostisk iris FA og AS-OCT fund med tilstedeværelse og sværhedsgrad af intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS). Efterforskerne antager, at mænd på tamsulosin vil have unormale irisblodkar på iris FA og ændret irismorfologi, i overensstemmelse med irisatrofi, på AS-OCT, som vil korrelere med tilstedeværelsen af ​​IFIS og hjælpe med at belyse patofysiologien af ​​tamsulosin-induceret IFIS.

Mandlige patienter, der er planlagt til kataraktoperation, og som i øjeblikket tager tamsulosin, vil være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen, hvis de ikke har andre tilstande, der påvirker irisvaskulaturen og arkitekturen (dvs. diabetes mellitus, glaukom, pseudoeksfolieringssyndrom, tidligere øjenoperationer eller øjentraume, brug af andre øjendråber end kunstige tårer og normale præoperative dråber). Kontrolpatienter vil være berettigede, hvis de ikke tidligere har brugt nogen a-adrenerg antagonist (tamsulosin, alfuzosin, doxazosin eller terazosin). Patienter, der er interesserede i at deltage, vil få udleveret en kopi af samtykkeerklæringen til undersøgelsen, som de kan tage med hjem. Disse patienter vil derefter blive kontaktet af undersøgelsens koordinator for yderligere diskussion af undersøgelsens detaljer. Studiefrivillige vil blive bedt om at komme til Kellogg Eye Center når som helst før deres planlagte operation. Frivillige vil gennemgå den informerede samtykkeproces, underskrive samtykkeformularen og få tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer, knyttet til patienten på en afidentificeret måde, som udelukkende vil blive brugt til undersøgelsen. Linket til undersøgelsens identifikationsnummer og patient vil blive opbevaret i et aflåst skab i klinikkoordinatorens aflåste kontor. Alle oplysninger om patientundersøgelser vil blive indsamlet og kodet i overensstemmelse med HIPAA-retningslinjerne og godkendelse fra institutionelle revisionsnævn. Efterforskerne planlægger at indskrive 20 patienter og 10 aldersmatchede kontroller i en 12-måneders tilmeldingsperiode.

• Iris Fluorescein Angiografi (FA) vil blive udført i det kirurgiske øje. Den frivillige vil sidde ved Heidelberg Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) systemet. Natriumfluoresceinfarvestof (2mL 25% opløsning) vil blive injiceret intravenøst, og videobilleder af irisvaskulaturen vil blive optaget, mens det fluorescerende farvestof cirkulerer gennem irisblodkarrene. Billederne vil blive optaget digitalt og tildelt den frivilliges studieidentifikationsnummer. Data indsamlet fra denne procedure inkluderer periferisk omfang af vaskulær fyldning (antal klokketimer), radial omfang af vaskulær fyldning (procent af iris radius), forsinkelse i iris cirkulation (tid fra farvestofinjektion til maksimal fyldning af iris vaskulatur), blodkars tortuositet og ændringer i kaliber. Denne procedure tager cirka 20 minutter.
• Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) vil blive udført i det kirurgiske øje. Den frivillige vil sidde på Visante OCT (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) i et rum med standardiseret belysning. De vil blive instrueret i at se på et visuelt mål i instrumentet, og tre højopløselige billeder af det forreste segment af øjet vil blive erhvervet og gemt, kun identificeret med den frivilliges undersøgelses identifikationsnummer. Data indsamlet fra denne procedure inkluderer irisbladtykkelse og pupildiameter i en kontrolleret belysningssituation. Denne procedure tager cirka 10 minutter.

Kirurgi vil blive udført i henhold til den enkelte kirurgs præferencer, herunder brug af eventuelle irismanipulationsteknikker, som er klinisk nødvendige. Kirurgiske parametre vil blive registreret på en studiebesøgsformular med den frivilliges undersøgelses identifikationsnummer:

• Pupildiameteren vil blive målt med skydelære i begyndelsen af ​​operationen før incision og ved slutningen efter intraokulær linseimplantation, men før instillation af eventuelle miotiske midler. Disse tidspunkter er før og efter enhver intraoperativ irisudvidelsesteknikker kunne udføres. Kirurgen vil også registrere, om han/hun bruger en irisudvidelsesteknik (dvs. iriskroge, Malyugin-ring, ikke-standardiserede pupiludvidelsesmedicin), hvilken og på hvilket tidspunkt i proceduren teknikken blev anvendt.
• Iris bølgende vil blive klassificeret som tilstede eller fraværende.
• Irisprolaps vil blive klassificeret som tilstede eller fraværende.
• Kirurgisk tid fra snit til forbinding vil blive registreret.
• Kirurgiske komplikationer eller andre kirurgiske fund af interesse for kirurgen vil blive registreret.