Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af iristumorer

5. september 2025 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University
Dette er et observationsstudie, der bruger OCT-angiografi til at hjælpe med tumorkarakterisering i melanotiske og amelanotiske irislæsioner. OCT-angiografidata fra raske øjne vil blive sammenlignet med øjne med forskellige typer iristumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år eller ældre med enten raske øjne eller iristumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier for tumorgruppe:

  • Øjne med diagnose af melanotiske eller amelanotiske iristumorer

Inklusionskriterier for rask kontrolgruppe:

  • Øjne uden irisfejl eller læsioner

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse
  • Manglende evne til at forpligte sig til påkrævede studiebesøg
  • Øjne med samtidige nethindesygdomme, glaukom eller tilstande, som efter forskernes mening kan påvirke iriscirkulationen
  • Moden grå stær, hvis den viser sig at begrænse det visuelle potentiale til værre end 20/40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iris tumorer
Denne gruppe vil bestå af 50 voksne på 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med enten melanotiske eller amelanotiske iristumorer. Iristumordiagnose vil blive bekræftet ved biopsi, når det er muligt eller baseret på kliniske træk (hvis patienten afslår biopsi eller hvis det ikke er medicinsk indiceret) i henhold til standard-of-care retningslinjer.
Sund kontrol
Denne gruppe vil bestå af 50 voksne på 18 år og ældre, som har sunde øjne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumortykkelse i benigne vs ondartede irislæsioner
Tidsramme: 6 måneder
OCT/OCTA vil blive brugt til at sammenligne tumortykkelsesmålinger med den konventionelle Ultrasonic Biomicroscopy (UBM) enhed. Tumortykkelse vil blive målt i millimeter, og vækst på 0,5 mm eller mere vil blive brugt til at skelne maligne fra godartede læsioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorområde i benigne vs maligne irislæsioner
Tidsramme: 6 måneder
Tumorarealet vil blive målt ved OCT/OCTA i mm2 og sammenlignet med konventionelle UBM-målinger.
6 måneder
Tumorvolumen i benigne vs maligne irislæsioner
Tidsramme: 6 måneder
Tumorvolumen vil blive målt ved OCT/OCTA i mm3 og sammenlignet med konventionelle UBM-målinger.
6 måneder
Effekt af strålebehandling på tumor og omgivende øjenstrukturer
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Fartøjsdensitet og tortuositet vil begge blive målt i % optaget af flowpixel på OCT/OCTA.
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iris tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner